VAGOSTABYL OMEZELIS TROUBLE SLEEPING TABLETS 120

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VAGOSTABYL OMEZELIS TROUBLE SLEEPING TABLETS 120

OMEZELIS (Vagostabyl) is a mild sedative, recommended in adults to reduce nervousness when exaggerated perception of heartbeats (palpitations) after any heart disease has been ruled out.

Vagostabyl, herbal medicinal balm, hawthorn, calcium and magnesium.

More details

The advice of your pharmacist

Used for : sleeping troubles, palpitations, sleep disorder

contains: hawthorn, melissa

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For warnings, precautions for use and cons-indications, please refer to the user guide.

Description VAGOSTABYL OMEZELIS SLEEP DISORDER 120 TABLETS

VAGOSTABYL is recommended for adults and children over 6 years in mild sleep disorders.

Description Vagostabyl / OMEZELIS

Vagostabyl is a mild sedative, recommended in adults to reduce nervousness when exaggerated perception of heartbeats (palpitations) after any heart disease has been ruled out.

It is also recommended for adults and children over 6 years in mild sleep disorders.

For adults and children over 6 years

Council use Vagostabyl / OMEZELIS

Adults:
Palpitations, 2 tablets 1-3 times daily before meals.
Minor disorders of sleep: 2 tablets at dinner, 2 tablets at bedtime
Children over 6 years:
Minor disorders of sleep: 1 tablet at dinner, 1 tablet at bedtime

Composition Vagostabyl / OMEZELIS

hydroalcoholic extract of hawthorn dry 50mg, dry extract hydro-alcoholic balm 45mg, 50mg calcium lactate pentahydrate, magnesium thiosulfate 10mg, for a tablet
Excipients povidone K 30, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, anhdre colloidal silica, cornstarch, talc, magnesium stearate, SEPIFILM SN ...

Carefully use Vagostabyl / OMEZELIS

Cons-indications:

Allergy to any component.
If in doubt, do not hesitate to ask your doctor or pharmacist.
Oral

Read carefully the instructions

Introducing Vagostabyl / OMEZELIS

40 tube 120 or coated tablets

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on your current medications.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug at the site of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Report or a related adverse event (s) (s) (s) the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

OMEZELIS

Phytothérapie et minéraux

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

OMEZELIS : comprimé (orangé) ; boîte de 40.
-

OMEZELIS : comprimé (orangé) ; boîte de 120.
-

Laboratoire Biocodex

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Aubépine, extrait 50 mg 
Mélisse, extrait 45 mg 
Calcium lactate 50 mg 
Magnésium thiosulfate 10 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient des extraits de plantes à visée sédative et des éléments minéraux.
Il est traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité, notamment en cas de troubles légers du sommeil, et dans le traitement des palpitations chez l'adulte.
ATTENTION  (sommaire)
Les palpitations peuvent être le symptôme d'une maladie cardiaque : n'utilisez pas ce médicament de façon prolongée sans l'avis de votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.

Posologie usuelle:

Troubles du sommeil :
  • Adulte : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.
  • Enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher.
Palpitations :
  • Adulte : 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour, avant les repas.
CONSEILS (sommaire)
Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress : une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (café, thé, boissons alcoolisées...) permettent aussi de lutter contre l'excès de nervosité et ses manifestations (palpitations, troubles du sommeil).


LEXIQUE  (sommaire)


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


sédative
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2013

Dénomination du médicament

OMEZELIS, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OMEZELIS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEZELIS, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE OMEZELIS, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OMEZELIS, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OMEZELIS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un léger calmant.

Il est préconisé :

· chez l'adulte, pour réduire la nervosité en cas de perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après que toute maladie cardiaque ait été écartée

· chez l'adulte et chez l'enfant en cas de troubles légers du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEZELIS, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OMEZELIS, comprimé enrobé dans le cas suivant :

· Hypersensibilité aux substances ou à l’un des composants.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OMEZELIS, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune Orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient un colorant azoïque (E 110), jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : jaune orangé S (E 110), saccharose.

3. COMMENT PRENDRE OMEZELIS, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte

En cas de palpitations : 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les repas.

En cas de troubles mineurs du sommeil : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.

Chez l'enfant de plus de 6 ans:

En cas de troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher.

La forme comprimé n'est pas adapté à l'enfant de moins de 6 ans.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Durée du traitement

Le traitement ne doit pas être prolongé sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Un surdosage massif peut se traduire par les symptômes suivants :

· nausées,

· vomissements,

· urine abondante,

· soif excessive,

· constipation,

· et dans les cas sévères, troubles su rythme cardiaque.

Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé enrobé qu’il ne fallait, veuillez consulter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OMEZELIS, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· exceptionnellement, des réactions d’hypersensibilité et des troubles digestifs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OMEZELIS, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OMEZELIS, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OMEZELIS, comprimé enrobé ?

Les substances actives sont:

Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine ............................................................................................ 50,00 mg

Extrait hydroalcoolique sec de mélisse ............................................................................................ 45,00 mg

Lactate de calcium pentahydraté .................................................................................................... 50,00 mg

Thiosulfate de magnésium .............................................................................................................. 10,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage: sepifilm SN, talc,saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E110), OPAGLOSS 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OMEZELIS, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 40 ou 120 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOCODEX

7 avenue Gallieni

94250 GENTILLY

Exploitant

BIOCODEX

7 avenue Gallieni

94250 GENTILLY

Fabricant

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal

60000 BEAUVAIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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