Forlax 20 10G BAGS

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Forlax 10g 20 bags on sale in our pharmacy bio, is indicated for the treatment of constipation in adults and children over 8 years.

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Forlax 20 10G BAGS

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

Description Forlax 20 Sachets 10g

Forlax 20 Sachets 10g contains an osmotic laxative. It increases the amount of water in the faeces, which helps to solve problems caused by slow intestinal transit. Forlax is not absorbed into the bloodstream and is not modified in the body. It is indicated for the treatment of constipation in adults and children aged over 8 years. The treatment of constipation by a drug should be combined with lifestyle rules and a healthy diet.

Using advice Forlax 20 Sachets 10g

The contents of the sachet to 10 g should be diluted in a glass of water (about 200 ml)
Adults and children over 8 years
The usual dose is 1 to 2 sachets per day, preferably in a single dose in the morning. The daily dose can be adapted to the effect obtained, and may vary from one packet every 2 days (particularly in children) to 2 packs per day at most.

Note that :
Forlax usually acts 24h to 48h.
In children, the duration of treatment by Forlax should not exceed three months.
Improving your bowel movement after taking Forlax can be maintained by adopting a healthy lifestyle and a diet rules.

Composition of Forlax 20 Sachets 10g

The active substance is Macrogol 4000, each pouch containing 10,00g.
The other ingredients are: sodium saccharin (E954) and the orange-grapefruit flavor (containing essential oils of orange and grapefruit, concentrated orange juice, citral, acetic aldehyde, linalool, from ethyl butyrate, alpha terpineol, of octanal, beta gamma hexenol, maltodextrin, gum arabic, sorbitol (E420), BHA (E 320) and sulfur dioxide (E 220 )).

Precaution of use

Never Folax 10g 20 packets if:
- You are allergic (hypersensitive) to macrogol (polyethylene glycol) or to any of the other ingredients of the medicine that are listed in section 6 "Further information" of the record.
- You have a disease such as severe bowel disease:

  • Inflammatory bowel disease (such as ulcerative colitis, Crohn's disease)

bowel perforation or risk of bowel perforation

  • Ileus or suspicion of intestinal obstruction.
  • Abdominal pain of unknown cause.
  • Do not take this medication if you are affected by any of the conditions listed above. If in doubt, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.


Very rare cases of allergic reactions manifesting as skin rash and swelling of the face have been reported in adults after taking drugs containing macrogol (polyethylene glycol).

Isolated cases of allergic reactions leading to unconsciousness or malaise and general ill feelings have been reported.
If you experience any of these symptoms stop taking Forlax and contact your doctor immediately.

To the extent that this drug can sometimes cause diarrhea, contact your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
you have kidney or hepatic function or
you are taking diuretics (drugs increase urinary excretion) or you are older because you're likely to have a decrease in your blood levels of sodium (salt) and potassium.

Taking or using other medicines
If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, talk to your doctor or
pharmacist.

Introducing Forlax 20 Sachets 10g

Box of 20 sachets.

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

VIDAL DE LA FAMILLE

FORLAX

Laxatif osmotique

macrogol

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

FORLAX 4 g : poudre pour solution buvable (arômes : orange, pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,37 euro(s).

FORLAX 10 g : poudre pour solution buvable (arômes : orange, pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,76 euro(s).

Laboratoire Ipsen Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet p sachet 
Macrogol (polyéthylèneglycol) 4000 4 g 10 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un laxatif osmotique. Il attire l'eau dans l'intestin et augmente le volume des selles.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladies inflammatoires du côlon,
  • occlusion intestinale ou affection prédisposant à une occlusion,
  • douleurs abdominales de cause inconnue.
ATTENTION  (sommaire)
L'usage des laxatifs doit rester exceptionnel chez l'enfant.
En cas de douleurs abdominales répétitives ou prolongées, ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le contenu du sachet à 10 g doit être dilué dans un verre d'eau (environ 200 ml) ; le contenu du sachet à 4 g doit être dilué dans environ 50 ml d'eau.
L'effet laxatif se manifeste 24 à 48 heures après la prise du médicament.

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 8 ans : 1 à 2 sachets à 10 g par jour, en une prise, de préférence le matin.
  • Enfant de 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets à 4 g par jour, en 2 prises (matin et soir).
  • Enfant de 1 et 4 ans : 1 sachet à 4 g par jour, en 1 prise le matin, ou 2 sachets à 4 g par jour, en 2 prises (matin et soir).
  • Enfant de 6 mois à 1 an : 1 sachet à 4 g par jour, le matin.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de la constipation chronique repose essentiellement sur des boissons abondantes, une alimentation riche en fibres et une activité physique régulière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Douleurs abdominales.
Diarrhée en cas de surdosage.
Rarement : réaction allergique (urticaire, œdème).


LEXIQUE  (sommaire)


laxatif osmotique
Laxatif permettant de rendre les selles plus liquides en retenant l'eau dans le contenu de l'intestin. Il est dénué de toxicité.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


urticaire
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2015

Dénomination du médicament

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien .

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout autre effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Que contient cette notice ? :

1. Qu'est-ce que Forlax et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forlax?

3. Comment prendre Forlax ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Forlax ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Forlax contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. Forlax n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

Indications thérapeutiques

FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais Forlax :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :

- inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin)

- perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin

- iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin.

- douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont été rapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).

Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre Forlax et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si

· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,

· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et FORLAX

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Forlax peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FORLAX

Si votre médecin vous a informé que vous êtes intolérant à certains sucres (sorbitol), contacter votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol qui est transformé dans l’organisme en fructose.

Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactions allergiques et une gêne respiratoire.

Forlax peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.

3. COMMENT PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Lorsque vous prenez Forlax, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et enfants de plus de 8 ans

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre Forlax.

Notez que :

· Forlax agit habituellement en 24h à 48h.

· Chez les enfants, la durée de traitement par Forlax ne devrait pas excéder 3 mois.

· L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris Forlax peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et un régime alimentaire.

· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Forlax que vous n’auriez dû :

Prendre trop de Forlax peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre Forlax :

Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Forlax est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l’enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur abdominale

· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Nausées ou vomissements

· Ballonnements abdominaux

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Chez l’adulte :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur abdominale

· Ballonnements abdominaux

· Nausées

· Diarrhée

Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)

· Vomissements

· Besoin impérieux d’aller à la selle

· Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal

· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.

· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.

· Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez pas les médicaments au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient Forlax

La substance active est le macrogol 4000, chaque sachet en contenant 10,00g.

Les autres composants sont : la saccharine sodique (E954) et l’arôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré d'orange, du citral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole (E 320) et du dioxyde de soufre (E 220)).

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de Forlax et contenu de l’emballage extérieur

Forlax se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui a une odeur et un goût d’orange et de pamplemousse et qui est destinée à être reconstituée sous forme d’une solution buvable.

Forlax se présente sous forme de boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

IPSEN PHARMA

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant

IPSEN PHARMA

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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