CALCIBRONAT 2G CALCIUM TABLETS 20 SPARKLING

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CALCIBRONAT 2G CALCIUM 20 COMPRIMES EFFERVESCENTS

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For warnings, precautions for use and cons-indications, please refer to the user guide.

Description

This drug is recommended in mild sleep disturbances, irritability, nervousness.

Dosage  

For adults and children over 30 kg.

  • Adults: 1-2 effervescent tablets per day.
  • Children over 30 kg: 1 effervescent tablet per day.


Do not exceed the recommended daily dose of:

  • Two effervescent tablets in adults,
  • an effervescent tablet in children over 30 kg.

In all cases, strictly comply with the doctor's prescription.


Method and route of administration
Orally.
Dissolve the tablet in half a glass of water.


Duration of treatment
Do not exceed 3 weeks.
If readministration, respected by 3 to 4 weeks between treatments.

What to do in case of overdose
Prevent a medical emergency.

What to do in case the administration of one or more doses have been omitted
Take your medicine at the usual time. Do not double the dose.

Composition  
Each tablet contains 2 g of bromo-galactogluconate calcium.

Excipients:   Sucrose, sodium bicarbonate, citric acid anhydrous, macrogol 4000.

List of excipients knowledge of which is necessary for safe use in some patients
Sodium, sucrose.

Packaging:   box   20   effervescent tablets.

This medicine SHOULD NOT BE USED in the following cases:

  • Juvenile acne
  • Children under 30 months
  • Elderly malnourished and / or dehydrated
  • Hypercalcemia (too much calcium in the blood)
  • Calcium nephrolithiasis (calculation of calcium)
  • Hypercalciuria (excessive quantity of calcium in the urine)
  • Calcifications (calcium deposits) in the kidneys
  • Chronic glomerular nephropathy (kidney disease)
  • Due to the presence of sucrose, this drug should not be used in case of fructose intolerance, glucose malabsorption syndrome and galactose or sucrase-isomaltase.

This medication should generally not be used unless otherwise directed by your doctor during pregnancy and lactation.
IF IN DOUBT, IT IS ESSENTIAL TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.

Special warnings
In case of occurrence of neuropsychiatric disorder (channel Undesirable effects), redness or itching of the skin, stop your treatment and contact your doctor.

Precautions
Alcohol absorption is strongly discouraged during treatment.
In case of low-salt diet, consider salt intake per tablet: 241 mg.
Each tablet provides approximately 3 grams of sugar.
Taken into account in the daily ration in case of low-sugar diet or diabetes.
Interference is possible with the determination of chloride in blood.
IF IN DOUBT, DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.

Drug interactions and other interactions
To avoid possible interactions between multiple drugs should routinely report any ongoing treatment with your doctor or pharmacist.

Pregnancy - Breastfeeding
the use of this medicine is not recommended, unless otherwise directed by your doctor during pregnancy.
If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor immediately: he alone can tailor the treatment to your condition.
In general, it is suitable coursde pregnancy and lactation always seek the advice of your doctor or pharmacist before using any medicine.

Drivers and machine operators
Driving vehicles or operating machinery is not recommended because of the risk of drowsiness attached to the use of this medicine.

Summary of Product Characteristics (MSNA)

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug at the site of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Report or a related adverse event (s) (s) (s) the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

CALCIBRONAT

Sédatif contenant du brome

bromogalactogluconate de calcium

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

CALCIBRONAT 2 g : comprimé effervescent (blanc) ; boîte de 20.
-

CALCIBRONAT 2 g : comprimé effervescent (blanc) ; boîte de 60.
-

Laboratoire EA Pharma Laboratoires des Granions

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Bromo-galactogluconate de calcium 2 g 
soit Calcium 150,7 mg 
soit Brome 301 mg 
Sodium 241 mg 
Saccharose 2,86 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est une association de substances sédatives.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, de l'irritabilité et de la nervosité.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • acné ;
  • excès de calcium dans le sang et les urines, avec ou sans lithiase ;
  • personne âgée dénutrie ou déshydratée ;
  • enfant de moins de 30 mois.
ATTENTION  (sommaire)
En cas de traitement prolongé, le brome peut provoquer l'apparition de boutons particuliers appelés bromides. Consultez votre médecin.
Un surdosage peut provoquer des troubles du comportement, particulièrement chez la personne âgée. Arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.
Ce médicament contient du sucre (saccharose) et du sel (sodium) en quantité notable.
Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement.
Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Respectez un intervalle d'au moins 2 heures (voire 3 heures) entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des diphosphonates ou des médicaments contenant du fer.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez un digitalique ou un diurétique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
L'usage de médicament contenant du brome chez la femme enceinte a été à l'origine de complications chez le nouveau-né. Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un demi-verre d'eau.
Ne prolongez pas le traitement ou n'augmentez pas les doses sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 ou 2 comprimés par jour.
  • Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé par jour.
CONSEILS (sommaire)
Le brome reste présent plusieurs jours dans l'organisme après l'arrêt du médicament. Aussi, pour éviter tout risque d'accumulation :
  • la durée du traitement ne doit en aucun cas dépasser 3 semaines ;
  • un délai minimum de 3 à 4 semaines est nécessaire entre 2 traitements par ce médicament.
Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress : une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (café, thé, boissons alcoolisées...) permettent aussi de lutter contre l'excès de nervosité et ses manifestations (palpitations, troubles du sommeil).
Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Perte de l'appétit, constipation.
Rarement : éruptions cutanées surtout en cas de traitement prolongé, troubles psychiques surtout en cas de surdosage (voir ATTENTION).


LEXIQUE  (sommaire)


acné
Affection de la peau liée à une rétention de sébum formant des comédons (points noirs et microkystes). Ceux-ci sont le siège d'une prolifération de bactéries et se transforment en pustules.


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


cyclines
Famille d'antibiotiques utilisés notamment dans le traitement de l'acné et de certaines infections génitales.


dénutrie
Carence en éléments nutritifs par insuffisance d'apport alimentaire.


digitalique
Famille de médicaments apparentés à la digitaline, substance issue de la digitale pourpre (plante commune). Les digitaliques, utilisés en cardiologie, ralentissent le cœur et renforcent ses contractions.


diurétique
Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).
Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.
Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.


éruptions cutanées
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


lithiase
Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.
Synonyme : calcul.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


sédatives
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


sodium
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).


sucre
Terme général désignant différentes substances dont la plus répandue est le saccharose. D'autres sucres peuvent être contenus dans les médicaments : glucose, fructose, lactose, etc. Le glucose est le sucre utilisé par l'organisme ; il est le seul à circuler en quantité notable dans le sang.
Les édulcorants (faux sucre) sont autorisés chez les diabétiques ou les personnes suivant un régime, et sont très peu caloriques.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2012

Dénomination du médicament

CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent

Bromo-galactogluconate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

HYPNOTIQUE ET SEDATIF

(N: Système Nerveux Central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent dans les cas suivants:

· Acné juvénile.

· Enfant de moins de 30 mois.

· Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.

· Hypercalcémie, (quantité excessive de calcium dans le sang).

· Lithiase calcique (calcul de calcium).

· Hypercalciurie (quantité excessive de calcium dans les urines).

· Calcifications (dépôts de calcium) dans les reins.

· Néphropathie glomérulaire chronique (maladie des reins).

· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du gasaccharose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent:

Mises en garde spéciales

En cas de survenue de trouble neuropsychique (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?), de rougeur ou démangeaisons de la peau, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

· L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.

· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 241 mg de sodium par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

· Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

· Une interférence est possible avec le dosage des chlorures dans le sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque de somnolence attaché à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg.

Adulte: 1 à 2 comprimés effervescents par jour.

Enfant de plus de 30 kg: 1 comprimé effervescent par jour.

Ne pas dépasser la dose journalière de:

· deux comprimés effervescents chez l'adulte,

· un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DU MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 3 semaines de traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

Prévenir un médecin en urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent:

Prenez votre médicament à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Somnolence diurne, irritabilité, désorientation, confusion, hallucinations; ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé et aux fortes posologies.

· Perte d'appétit, constipation.

· Très rarement: atteinte cutanée (rougeur, démangeaisons),

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Bromo-galactogluconate de calcium(1) ............................................................................................... 2,000 g

Pour un comprimé effervescent.

(1)Correspondant en brome à 301 mg ou 3,77 mmoles et en calcium à 150,7 mg ou 3,77 mmoles.

Les autres composants sont:

Saccharose, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol 4000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SPC

2720, CHEMIN DE SAINT BERNARD

06220 VALLAURIS

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE MERCATOR

7, RUE DE L'INDUSTRIE

98000 MONACO

Fabricant

FAMAR France

1, avenue du Champ de Mars

45072 ORLEANS

FRANCE

ou

LABORATOIRE DES GRANIONS

Le Mercator

7, rue de l'Industrie

98000 MONACO

ou

FAMAR ORLEANS

5, avenue de Concyr

45071 ORLEANS CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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