AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22/06/2017
Nome del farmaco
soluzione spray nasale NECYRANE
magnesian Ritiométan
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali NECYRANE, spray nasale e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare NECYRANE, spray nasale?
3. Come usare NECYRANE, spray nasale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare NECYRANE, spray nasale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È NECYRANE soluzione spray nasale e CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: preparazione nasale per uso locale - codice ATC: R01AX05 (R = vie respiratorie).
La preparazione nasale è per uso locale.
Viene utilizzato in caso di freddo o nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
E 'per adulti e bambini sopra i 30 mesi.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO NECYRANE, spray nasale?
Non usare mai NECYRANE, spray nasale
· In caso di allergia al principio attivo (magnesiaca ritiométan), o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· A causa della presenza di eucaliptolo in questo farmaco:
§ nei neonati e nei bambini di età inferiore a 30 mesi
§ nei bambini che hanno avuto convulsioni causate da febbre o no,
§ nelle donne in gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NECYRANE.
Fate attenzione con NECYRANE:
· Adulti: Informi il medico prima di assumere questo medicinale se soffre di epilessia.
· Questo prodotto contiene myristalkonium cloruro (correlati cloruro sostanza benzalconio) che può causare difficoltà nella respirazione.
· Non superare la dose consigliata e la durata del trattamento (vedere paragrafo 3).
· Osservare le condizioni di conservazione dopo l'apertura (vedi sezione 5).
Durante il trattamento, consultare il medico se uno qualsiasi dei seguenti segni:
· febbre,
· grandi preoccupazioni,
· dolore all'orecchio.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NECYRANE.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e NECYRANE, spray nasale
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
soluzione NECYRANE spray nasale con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non utilizzare NECYRANE durante la gravidanza.
E 'meglio non usare questo farmaco se sta allattando.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
NECYRANE non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
NECYRANE soluzione spray nasale contenente cloruro myristalkonium.
3. COME NECYRANE, spray nasale?
Usare sempre il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Adulti: La dose raccomandata è da 4 a 6 volte al giorno in ogni narice.
I bambini sopra i 30 mesi: la dose consigliata è di 3 spruzzi in ciascuna narice quotidiane.
Metodo e via di somministrazione
Questo farmaco è usato per spruzzare nel naso.
1 - Rimuovere il cappuccio protettivo trasparente.
2 - Dopo il taglio, inserire l'estremità della bocca nella narice tenendo il flacone in posizione verticale e premere.
3 - Rilasciare al momento del rilascio della soluzione. Pulire la punta e sostituire il cappuccio protettivo.
4 - Non inclinare la bottiglia durante la spruzzatura, perché se le fughe di gas, la soluzione non può essere espulso.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare un paio di giorni.
Se è stato utilizzato soluzione spray nasale più NECYRANE di quanto deve
Verificare con il proprio medico (soprattutto se sovradosaggio riguarda un bambino).
Questo medicinale contiene eucaliptolo (chiamato anche terpeni derivato). In un sovradosaggio, questa sostanza può causare:
· convulsioni nei bambini
· agitazione, confusione e sonnolenza negli anziani oltre i 65 anni.
Se si dimentica di usare NECYRANE, spray nasale
Non applicabile.
Se si smette di usare NECYRANE, spray nasale
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Possono verificarsi (frequenza non nota):
· Un'allergia. Si riconosce un'allergia dai seguenti segni: rash cutaneo, prurito o gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione. Se si verifica un allergia, si deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.
· irritazione locale.
Se non si seguono le dosi e la durata del trattamento raccomandati dalle istruzioni, potrebbero verificarsi altri effetti (vedi "Se ha usato più NECYRANE, spray nasale che si dovrebbe").
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare NECYRANE, spray nasale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Una volta aperto il flacone (primo trattamento del farmaco), si può verificare una contaminazione microbica della fiala. Per questo motivo, non conservare il flacone aperto al di là della durata del trattamento.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene soluzione spray nasale NECYRANE
· Il principio attivo è:
magnesian Ritiométan ................................................ .................................................. ......... 1.945 g
Per 100 ml di spray nasale.
· Gli altri componenti sono:
sodio citrato, sodio idrogeno fosfato diidrato, polisorbato 80, cineolo (eucaliptolo), cloruro myristalkonium, acqua purificata.
Propellente: azoto (pressione: 7 bar).
Che NECYRANE soluzione spray nasale e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di spray nasale.
Ogni flacone pressurizzato contiene 10 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
PIERRE FABRE DROGA
45 POSTO ABEL GANCE
92100 Boulogne
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
PIERRE FABRE DROGA
45 POSTO ABEL GANCE
92100 Boulogne
fabbricante
PIERRE FABRE DRUG PRODUZIONE
PROGIPHARM SITO
Street School
45500 GIEN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).