AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 28/06/2022
Nome del medicinale
RHINEA, soluzione orale monodose
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è RHINEA, soluzione orale monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose?
3. Come si usa RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È RHINEA, soluzione orale monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: medicinale omeopatico.
RHINEA, soluzione orale monodose è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato per la rinofaringite con congestione nasale o secrezione mucosa.
Indicato per i bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE RHINEA, soluzione orale in contenitore unidose?
Non usare mai RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose
- se si è allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- nei bambini di età inferiore a 1 mese.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare RHINEA, soluzione orale monodose.
NON INSTILLARE NELL'OCCHIO, NELL'ORECCHIO O NEL NASO.
NON INIETTARE.
Se i sintomi persistono o peggiorano per più di 5 giorni, o in caso di febbre superiore a 38,5°C o di espettorato purulento, consultare il medico.
Bambini
Questa presentazione è riservata ai bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni.
Altri medicinali e RHINEA, soluzione orale monodose
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
RHINEA, soluzione orale monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non applicabile.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
3. Come si usa RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose raccomandata è di 1 monodose da 4 a 6 volte al giorno per 5 giorni.
L'assunzione deve essere distanziata non appena la condizione migliora.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
- Lavarsi le mani prima dell'uso.
- Non conservare i contenitori monodose dopo l'apertura. Il contenitore monodose deve essere gettato dopo ogni utilizzo.
- Mettere il bambino in posizione seduta prima della somministrazione.
Per garantire che la soluzione sia sempre sterile, utilizzare un nuovo contenitore monodose ad ogni utilizzo.
1. Aprire la bustina di alluminio.
2. Staccare un contenitore monodose dalla clip.
3. Aprire il contenitore monodose ruotando il tappo.
4. Versare il contenuto del contenitore in bocca, premendo leggermente.
5. Chiudere con cura la bustina contenente gli altri contenitori monodose ripiegando il lato aperto.
Durata del trattamento
Non superare i 5 giorni di trattamento senza il parere del medico.
Se i sintomi peggiorano durante il trattamento, consultare il medico.
Se ha utilizzato una quantità di RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se smette di usare RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose?
Prima di aprire la bustina: nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Dopo l'apertura della bustina: i contenitori monodose devono essere utilizzati entro 12 mesi.
Dopo l'apertura del contenitore monodose:
- Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
- Gettare il contenitore monodose dopo l'uso.
- Non conservare per usi futuri.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non usare questo medicinale se si nota che il contenitore è danneggiato o già aperto, perché c'è il rischio di una rapida contaminazione batterica.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose
- I principi attivi sono :
Dulcamara 8 DH......................................................................................................... 333,3 mg
Atropa belladonna 8 DH............................................................................................... 333,3 mg
Sambucus nigra 4 DH ................................................................................................. 333,3 mg
Per un contenitore monodose da 1 mL.
- L'altro componente è: acqua depurata.
Che cos'è RHINEA, soluzione orale in contenitore monodose e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione orale in un contenitore monodose da 1 mL.
Scatole da 15, 20 o 30 contenitori monodose.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Produttore
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
{mese YYYY}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).