Actisoufre Raffreddore Rinite Rinofaringite è indicato nei casi di infiammazioni croniche delle vie respiratorie superiori, quali riniti e rinofaringiti croniche. Può essere utilizzato come spray nasale e orale.
Per conoscere le avvertenze, le precauzioni d’uso e le controindicazioni, si prega di consultare il foglietto illustrativo di questo medicinale da banco.
Questa soluzione lavante, estremamente delicata, permette di ridurre le infiammazioni della mucosa nasale e favorisce l’eliminazione delle secrezioni fastidiose, in particolare in caso di affezioni croniche o recidivanti delle vie respiratorie superiori.
Questo spraydecongestiona il naso e facilita l’evacuazione delle secrezioni nasali grazie alla sua concentrazione ipertonica arricchita di zolfo. È consigliato per adulti e bambini a partire dai 6 anni per aiutare a prevenire e alleviare i sintomi della rinite allergica:
Per alleviare delicatamente ed efficacemente i sintomi del raffreddore e della rinofaringite nei vostri bambini, scoprite il nostro consiglio: lo Spray Naso-Gola Pediakid, un prezioso alleato in farmacia.
La funzione di Actisoufre è duplice: assimilabile a un gesto igienico, la sua nebulizzazione tramite microdiffusioneidrata e pulisce la mucosa nasale. Favorisce inoltre la riduzione degli stati infiammatori delle vie aeree superiori.
Dotato di un beccuccio non invasivo, Rhinotherm facilita l’eliminazione delle secrezioni nasali nei bambini che non sanno ancora soffiarsi il naso. Ricca di zolfo, questa soluzione nasale mira a ridurre l’infiammazione dell’area ORL.
Le proprietà ancestrali dello zolfo non hanno mai perso efficacia nel corso degli anni, in particolare per quanto riguarda il miglioramento della respirazione, che ottimizza così l’ossigenazione dell’organismo.
Questo medicinale da banco Actisoufre è indicato negli stati infiammatori cronici delle vie respiratorie superiori, qualiriniti e rinofaringiti croniche. Questo medicinalea base di zolfo, compostodavitamineeoligoelementi, nonché da zolfo associato a un estratto di lieviti, allevia la congestione delle vie nasali e/o orali.
In caso di naso chiuso, è possibile effettuare anche inalazioni a base di oli essenziali
Istruzioni per l’uso di Actisoufre spray
Adulti e bambini
Neonati
Da non fare:
Esprimi la tua opinione sui consigli d’uso e sul dosaggio di Actisoufre Spray nasale o per la gola per la rinite con il nostro partner «Recensioni verificate» dopo l’acquisto. Modalità e via di somministrazione :
Questo medicinale apporta zolfo e lieviti sotto forma di monosolfuro di sodio nonaidrato e Saccharomyces cerevisiae.
La composizione di questo spray nasale Actisoufre, arricchito con zolfo, aiuta a decongestionare il naso e a proteggere le mucose respiratorie. Infatti, la mucosa nasale filtra migliaia di litri d’aria al giorno. A diretto contatto con l’ambiente, costituisce la prima barriera di protezione del sistema respiratorio contro gli agenti esterni.
Principi attivi:monosolfuro di sodio(composto solforato)
Quantità corrispondente a solfuro di sodio 13,00 mg; Saccharomyces cerevisiae tipo D* 500,00 mg per un flacone da 100 ml.
Altre sostanze: saccarina sodica, polisorbato 80, paraidrossibenzoato di metile sodico (E219), soluzione di digluconato di clorexidina al 20%, cloruro di sodio,essenza composta di Neroli A(oli essenzialidi petitgrain bigaradier e di arancia dolce, geraniolo, terpineolo, linalolo, antranilato di metile, alcool feniletilico, acetato di geranile), acqua purificata.
Eccipienti con effetto noto: sodio (sotto forma di cloruro e saccarina), paraidrossibenzoato di metile sodico (E219)
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto, in particolare allo zolfo.
Gravidanza e allattamento
In assenza di dati relativi alla gravidanza e all’allattamento, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Avvertenze
Per via orale e in caso di dieta a basso contenuto di sodio, tenere conto dell’apporto di sodio, pari a 4,2 mg di sodio per spruzzo (ovvero 0,18 mmol di sodio/spruzzo).
100 ml di soluzione (pari a 90 spruzzi da 2 a 3 secondi ciascuno) apportano 378 mg di sodio (pari a 16,4 mmol di sodio/100 ml).
La presenza di paraidrossibenzoato di metile sodico può provocare una reazione allergica del tipo di reazioni di ipersensibilità ritardata nei soggetti sensibili ai conservanti della famiglia dei paraidrossibenzoati (e dei loro derivati).
Effetti indesiderati
Per via orale: possibilità di disturbi digestivi del tipo gastralgia.
Medicinale non soggetto a prescrizione medica. Ogni flacone di Actisoufre spray contiene 100 ml, pari a 90 spruzzi (da 2 a 3 secondi ciascuno).
Actisoufreè disponibile anche in confezione da 30 fiale da 10 ml.
Rinofaringiti croniche nei neonati, il rimedio migliore: Voi
La sua cerchia familiare, la tata, i bambini dell’asilo nido o della scuola materna: tutto può contribuire a contagiarlo, anche se gode di ottima salute. Un bambino piccolo può soffrire di rinofaringiti fino a 10 volte all’anno! Pertanto, è bene adottare le giuste misure per alleviare i suoi disturbi sin dai primi sintomi.
Attenzione: prima di effettuare l’ordine, verificate eventuali incompatibilità con le terapie in corso. Se avete bisogno di consigli, contattateci. Tenete i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, se peggiorano o se ne compaiono di nuovi, contattate i nostri farmacisti.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 13/10/2020
Nome del medicinale
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
3. Come si usa ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica Altri medicinali per il raffreddore. Codice ATC: R05X
Questo medicinale è indicato per gli stati infiammatori cronici delle vie respiratorie superiori, come rinite cronica e rinofaringite.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Non utilizzare mai ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
- se si è allergici (ipersensibili) ai principi attivi, in particolare allo zolfo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato.
Altri medicinali e ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per spray orale, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
La presenza di sodio metil paraidrossibenzoato può causare una reazione allergica di tipo ipersensibilità ritardata in soggetti sensibili ai conservanti della famiglia dei paraidrossibenzoati (e loro derivati).
3. COME USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per via nasale:
Adulti e bambini
La dose raccomandata è di uno spruzzo prolungato* in ciascuna narice 3 volte al giorno, con la testa inclinata all'indietro.
Uso nei bambini
Uno spruzzo in ciascuna narice 2 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
Adulti e bambini
Applicare l'applicatore nasale (punta corta) (vedi figura). Inserire l'erogatore nella narice ed esercitare una pressione per erogare una dose di prodotto.
*La durata di uno spruzzo prolungato è stimata in 2 o 3 secondi per ciascuna narice.
Durante ogni spruzzo, tenere il flacone capovolto o verso il basso per evitare un consumo eccessivo di propellente.
Uso nei neonati
Per evitare il laringospasmo, lo spray nasale deve essere somministrato con il bambino sdraiato su un fianco o con la testa inclinata da un lato se il bambino è abbastanza grande da stare seduto.
Inserire la cannula nasale nella narice e spruzzare con decisione.
Ripetere l'operazione per l'altra narice, inclinando la testa dall'altro lato.
Cosa non fare:
Non effettuare mai una nebulizzazione nasale quando il bambino ha la testa all'indietro per evitare che il liquido scenda in gola.
Per bocca:
Uno spruzzo prolungato, 3 volte al giorno, direttamente nella cavità orale e poi deglutire.
La durata di uno spruzzo prolungato è stimata in 2 o 3 secondi.
Metodo di somministrazione
Non utilizzare il boccaglio prima dei 3 anni di età.
Prima dei 3 anni, utilizzare lo spray nasale per qualsiasi via.
A partire dai 3 anni di età:
Inserire il boccaglio (punta lunga e ad angolo retto) (vedi figura).
Inserire il boccaglio nella cavità orale, quindi esercitare una pressione per erogare una dose di prodotto.
Durante ogni nebulizzazione, tenere il flacone capovolto o verso il basso per evitare un consumo eccessivo di propellente.
Per motivi di igiene, pulire il naso o il boccaglio dopo ogni utilizzo.
Non utilizzare il flacone in orizzontale:
Se si è utilizzata una quantità di ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato superiore al dovuto:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'uso di ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato: non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata:
Non applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
In caso di assunzione per via orale possono verificarsi disturbi allo stomaco.
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Contenitore pressurizzato:
Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori a 50°C. Non forare il contenitore.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato
- I principi attivi sono :
Sodio monosolfuro
Quantità corrispondente a sodio solfuro...................................................................... 13,00 mg
Estratto di lievito Saccharomyces cerevisiae tipo D...500,00 mg
Per un flacone da 100 ml
- Gli altri ingredienti sono :
Saccarina sodica, polisorbato 80, metile paraidrossibenzoato di sodio (E219), soluzione di clorexidina digluconato al 20%, cloruro di sodio, aroma di Neroli*, acqua depurata.
*Composizionedell'aroma Neroli: oli essenziali di petitgrain bigaradier e arancio dolce, geraniolo, terpineolo, linalolo, metile antrachilato, alcool feniletilico, acetato di geranile.
Che cos'è ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato e che cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per nebulizzazione nasale/orale in un flacone pressurizzato da 100 ml con due beccucci: uno per il naso e uno per la bocca. Confezione da 1 flacone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Produttore
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Ce médicament associe du soufre et un extrait de levures, source de vitamines et d'oligoéléments.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des rhinites et des rhinopharyngites chroniques.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 ml | p amp | |
| Sulfure de sodium (soufre) | 13 mg | 4 mg |
| Levure Saccharomyces cerevisiae | 500 mg | 50 mg |
| Sodium | 378 mg |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au soufre.
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
Flacon pressurisé : la solution doit être pulvérisée, après un mouchage soigneux, dans chaque narine, pendant 2 ou 3 secondes. Elle peut aussi être pulvérisée directement dans la bouche, puis avalée.
Ampoule : bien agiter avant l'emploi. La persistance d'un dépôt non soluble dans l'ampoule est normale. Le contenu de l'ampoule peut être dilué dans un verre d'eau et avalé au cours des repas. Il peut aussi être utilisé en irrigation nasale après introduction dans le flacon compte-gouttes.
Par voie nasale :
Pour plus de confort, il est préférable de faire tiédir la solution avant de l'utiliser en irrigation.
Rincez soigneusement le flacon compte-gouttes à l'eau courante après usage ; laissez-le sécher tête en bas.
Douleurs d'estomac lors de l'administration par voie orale.
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.
Technique d'utilisation de certains médicaments qui permet un contact étroit et prolongé avec les fosses nasales : renverser la tête en arrière et faire couler lentement la solution dans une narine. Dans le même temps, prononcer de façon répétée et rapide la syllabe « ké » pour empêcher la solution de couler dans la bouche. Laisser pendant quelques instants le médicament en contact avec les sécrétions, puis l'évacuer en penchant la tête en avant.
Champignon microscopique.
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Inflammation ou infection du nez et des fosses nasales. La rhinite peut avoir une origine infectieuse (bactérie ou virus) ou une origine allergique. Les rhinites allergiques regroupent les rhinites saisonnières (rhume des foins) et les rhinites appelées perannuelles, c'est-à-dire souvent persistantes en cours d'année (dues par exemple aux acariens, aux poils d'animaux ou à des agents chimiques).
Consultez l'article : Rhume (rhinite)
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.
Consultez l'article : Rhinopharyngite de l’enfant.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Consultez l'article : Les vitamines.
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