ACTISOUFRE Spray Spray nasale o orale (gola) in uno spray da 100 ml o in una scatola da 30 flaconcini viene utilizzato in condizioni infiammatorie croniche delle prime vie respiratorie come rinite cronica e nasofaringite .
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso di questo farmaco senza prescrizione.
Questa soluzione detergente molto delicata aiuta a ridurre l'infiammazione della mucosa nasale e favorisce l'eliminazione delle ingombranti secrezioni , soprattutto in condizioni croniche o ricorrenti delle prime vie respiratorie .
La vocazione di actisoufre è duplice: assimilato ad un gesto di igiene, la sua spruzzatura per microdiffusione inumidisce e pulisce la mucosa nasale. Favorisce inoltre la riduzione degli stati infiammatori delle prime vie aeree .
Dotato di punta non invasiva, Rhinotherm facilita l'eliminazione delle secrezioni nasali nei bambini che non sanno ancora soffiarsi il naso. Ricca di zolfo, questa soluzione nasale mira a ridurre l'infiammazione della sfera ORL.
Le proprietà ancestrali dello zolfo non sono mai venute meno negli anni, in particolare nel migliorare la respirazione, che ottimizza così l'ossigenazione del corpo.
Questo farmaco senza prescrizione Actisoufre è indicato in condizioni infiammatorie croniche delle prime vie respiratorie come rinite e nasofaringite cronica . Questo farmaco a base di zolfo composto da una fonte di vitamine e oligoelementi , nonché zolfo associato a un estratto di lievito, allevia i passaggi nasali e/o orali congestionati.
Adulti e bambini
bambini
Non :
nasale:
Due irrigazioni nasali al giorno. Per via orale:
Bambini sotto i 5 anni: da mezza a una fiala al giorno.
Adulti e bambini sopra i 5 anni: 2 fiale al giorno.
Questo farmaco fornisce zolfo e lieviti sotto forma di monosolfuro di sodio nonaidrato e Saccharomyces cerevisie.
La composizione di questo spray nasale Actisoufre arricchito di zolfo aiuta a drenare il naso e proteggere le mucose respiratorie. La mucosa nasale, infatti, filtra migliaia di litri d'aria al giorno. Direttamente a contatto con l'ambiente, costituisce la prima barriera protettiva dell'apparato respiratorio contro gli agenti esterni.
Sostanze attive: Monosolfuro di sodio (composto di zolfo)
Quantità corrispondente a solfuro di sodio 13,00 mg; Saccharomyces cerevisiae tipo D* 500,00 mg Per un flacone da 100 ml.
Altre sostanze: Saccarina sodica, polisorbato 80, metilparaidrossibenzoato di sodio (E219), soluzione di clorexidina digluconato al 20%, cloruro di sodio, essenza composta da Neroli A ( oli essenziali di arancia amara petitgrain e arancia dolce, geraniolo, terpineolo, linalolo, metil antranilato, alcool feniletilico, acetato di geranile), acqua depurata.
Eccipienti con effetti noti: Sodio (sotto forma di cloruro e saccarina), Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
I principi attivi sono: Sodio monosolfuro nonaidrato 4 mg, Saccharomyces cerevisiae * 50 mg, per una fiala da 10 ml
* lieviti.
Gli altri componenti sono: saccarina sodica, polisorbato 80, essenza composta da Neroli *, cloruro di sodio, acqua depurata.
* Composizione dell'essenza composta da Neroli: oli essenziali di arancia amara petitgrain e arancia dolce, geraniolo, terpineolo, linalolo, metil antranilato, alcool feniletilico, acetato di geranile.
Controindicazione
Ipersensibilità ad uno dei costituenti del prodotto ed in particolare allo zolfo.
Gravidanza e allattamento
In assenza di dati sulla gravidanza e l'allattamento, l'assunzione del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandata.
Attenzione
Per via orale e in caso di dieta a basso contenuto di sodio, tenere conto dell'assunzione di sodio che è di 4,2 mg di sodio per spray (cioè 0,18 mmol di sodio/spray).
100 ml di soluzione (cioè 90 erogazioni da 2 a 3 secondi ciascuna) forniscono 378 mg di sodio (cioè 16,4 mmol di sodio/100 ml).
È probabile che la presenza di sodio metil paraidrossibenzoato provochi una reazione allergica come reazioni di ipersensibilità ritardata in soggetti sensibili ai conservanti della famiglia dei paraidrossibenzoati (e loro derivati).
Effetti collaterali
Per via orale: possibilità di disturbi digestivi come gastralgia.
Medicinale non soggetto a prescrizione medica. Ogni flacone di Actisoufre spray contiene 100 ml, ovvero 90 spray (da 2 a 3 secondi ciascuno).
ACTISOUFRE è disponibile anche in scatole da 30 flaconcini da 10 ml.
Nasofaringite cronica nei neonati, il miglior rimedio: Tu
La sua cerchia familiare, la tata, i bambini dell'asilo nido o dell'asilo nido, tutto contribuisce a contaminarlo, anche se gode di ottima salute. Un bambino può soffrire di nasofaringite fino a 10 volte l'anno! Inoltre, potresti anche fare i passi giusti per lenirlo ai primi sintomi.
Attenzione, prima di ordinare verificare le incompatibilità con i trattamenti in corso. Se hai bisogno di un consiglio contattaci. Non lasciare i medicinali alla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, contatta i nostri farmacisti.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 13/10/2020
Nome del medicinale
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
3. Come si usa ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica Altri medicinali per il raffreddore. Codice ATC: R05X
Questo medicinale è indicato per gli stati infiammatori cronici delle vie respiratorie superiori, come rinite cronica e rinofaringite.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Non utilizzare mai ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
- se si è allergici (ipersensibili) ai principi attivi, in particolare allo zolfo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato.
Altri medicinali e ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per spray orale, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
La presenza di sodio metil paraidrossibenzoato può causare una reazione allergica di tipo ipersensibilità ritardata in soggetti sensibili ai conservanti della famiglia dei paraidrossibenzoati (e loro derivati).
3. COME USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per via nasale:
Adulti e bambini
La dose raccomandata è di uno spruzzo prolungato* in ciascuna narice 3 volte al giorno, con la testa inclinata all'indietro.
Uso nei bambini
Uno spruzzo in ciascuna narice 2 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
Adulti e bambini
Applicare l'applicatore nasale (punta corta) (vedi figura). Inserire l'erogatore nella narice ed esercitare una pressione per erogare una dose di prodotto.
*La durata di uno spruzzo prolungato è stimata in 2 o 3 secondi per ciascuna narice.
Durante ogni spruzzo, tenere il flacone capovolto o verso il basso per evitare un consumo eccessivo di propellente.
Uso nei neonati
Per evitare il laringospasmo, lo spray nasale deve essere somministrato con il bambino sdraiato su un fianco o con la testa inclinata da un lato se il bambino è abbastanza grande da stare seduto.
Inserire la cannula nasale nella narice e spruzzare con decisione.
Ripetere l'operazione per l'altra narice, inclinando la testa dall'altro lato.
Cosa non fare:
Non effettuare mai una nebulizzazione nasale quando il bambino ha la testa all'indietro per evitare che il liquido scenda in gola.
Per bocca:
Uno spruzzo prolungato, 3 volte al giorno, direttamente nella cavità orale e poi deglutire.
La durata di uno spruzzo prolungato è stimata in 2 o 3 secondi.
Metodo di somministrazione
Non utilizzare il boccaglio prima dei 3 anni di età.
Prima dei 3 anni, utilizzare lo spray nasale per qualsiasi via.
A partire dai 3 anni di età:
Inserire il boccaglio (punta lunga e ad angolo retto) (vedi figura).
Inserire il boccaglio nella cavità orale, quindi esercitare una pressione per erogare una dose di prodotto.
Durante ogni nebulizzazione, tenere il flacone capovolto o verso il basso per evitare un consumo eccessivo di propellente.
Per motivi di igiene, pulire il naso o il boccaglio dopo ogni utilizzo.
Non utilizzare il flacone in orizzontale:
Se si è utilizzata una quantità di ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato superiore al dovuto:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato:
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'uso di ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato: non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata:
Non applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
In caso di assunzione per via orale possono verificarsi disturbi allo stomaco.
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE ACTISOUFRE, soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Contenitore pressurizzato:
Il contenitore contiene un liquido pressurizzato. Non esporre a temperature superiori a 50°C. Non forare il contenitore.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato
- I principi attivi sono :
Sodio monosolfuro
Quantità corrispondente a sodio solfuro...................................................................... 13,00 mg
Estratto di lievito Saccharomyces cerevisiae tipo D...500,00 mg
Per un flacone da 100 ml
- Gli altri ingredienti sono :
Saccarina sodica, polisorbato 80, metile paraidrossibenzoato di sodio (E219), soluzione di clorexidina digluconato al 20%, cloruro di sodio, aroma di Neroli*, acqua depurata.
*Composizionedell'aroma Neroli: oli essenziali di petitgrain bigaradier e arancio dolce, geraniolo, terpineolo, linalolo, metile antrachilato, alcool feniletilico, acetato di geranile.
Che cos'è ACTISOUFRE soluzione spray nasale/orale in flacone pressurizzato e che cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione per nebulizzazione nasale/orale in un flacone pressurizzato da 100 ml con due beccucci: uno per il naso e uno per la bocca. Confezione da 1 flacone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Produttore
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Médicament soufré
soufre, levure
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
ACTISOUFRE : solution pour pulvérisation buccale ou nasale ; flacon pressurisé de 100 ml (90 doses) avec embouts buccal et nasal.
Non remboursé - Prix libre -
ACTISOUFRE : suspension buvable ou nasale ; boîte de 30 ampoules de 10 ml et flacon compte-gouttes.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Grimberg
| p 100 ml | p amp | |
| Sulfure de sodium (soufre) | 13 mg | 4 mg |
| Levure Saccharomyces cerevisiae | 500 mg | 50 mg |
| Sodium | 378 mg |
Posologie usuelle:
Par voie orale :
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