AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/03/2024
Nome do medicamento
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos
Digluconato de clorexidina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para colutório e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para bochecho?
3. Como é que se utiliza o CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para colutório?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: ANTIINFECTIIVOS E ANTISSÉPTICOS PARA TRATAMENTO ORAL LOCAL, código ATC: A01AB03.
Este medicamento é indicado para o tratamento adjuvante de infecções da boca e cuidados após cirurgia da cavidade oral.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 5 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para elixir bucal?
Nunca utilize CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para elixir bucal:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à clorexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6;
- em crianças com menos de 6 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com oseu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos.
MANTER ESTE MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
A utilização prolongada deste medicamento é indesejável, uma vez que pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca e da garganta.
Se os sinais de infeção se agravarem ou se não houver melhoria após 5 dias: CONSULTE O SEU DENTISTAS OU ESTOMATOLOGISTA.
Devido ao teor de clorexidina, este medicamento pode causar reacções de hipersensibilidade, incluindo reacções alérgicas generalizadas e choque anafilático.
Não deixar entrar o produto nos olhos.
Não deixar entrar o produto no nariz ou nos ouvidos.
MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO ENGOLIR.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não utilize vários medicamentos contendo anti-sépticos ao mesmo tempo ou perto um do outro.
A substância ativa, a clorexidina, é incompatível com certos componentes habitualmente utilizados nas pastas de dentes.
Por conseguinte, a solução para bochechos deve ser utilizada após enxaguar cuidadosamente a boca e pouco tempo depois de escovar os dentes.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para bochechos com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Como medida de precaução, CLORHEXIDINA VIATRIS não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Por conseguinte, não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são esperados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para elixir bucal contém
- Lexcipiente azorubina (E122) que pode causar reacções alérgicas.
- 0,7 mg de álcool (etanol) por dose de 15 ml de solução é equivalente a 0,04 mg/mL. A quantidade contida numa dose de 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou menos de 1 ml de vinho. É pouco provável que a pequena quantidade de álcool contida neste medicamento tenha qualquer efeito significativo.
- contém ricinoleato de macrogolglicerol que pode causar perturbações gástricas e diarreia.
- 300 mg de propilenoglicol por dose de 15 mL.
3. COMO UTILIZAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para bochechos?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS DE IDADE.
Para cada elixir bucal, utilizar o conteúdo do copo (15 ml). Enxaguar bem a boca durante cerca de um minuto com a solução pura.
Este medicamento é incompatível com os agentes aniónicos geralmente presentes nas pastas de dentes convencionais. Por conseguinte, antes de utilizar este medicamento, a boca deve ser bem lavada com água após a escovagem com pasta dentífrica. Deve haver um curto intervalo entre a utilização dos dois produtos.
Modo e via de administração
Utilizar localmente como colutório.
NÃO ENGOLIR.
Esta solução deve ser utilizada sem diluição.
Escovar os dentes antes de cada utilização e enxaguar bem a boca com água antes de utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS.
Frequência e horário de administração
O número de bochechos é de 1 a 3 por dia.
Duração do tratamento
Não continuar o tratamento por mais de 5 dias sem aconselhamento médico.
Utilização em crianças e adolescentes
APENAS PARA ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS DE IDADE.
Se tomou mais CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochechos do que deveria
Não é de esperar uma sobredosagem em condições normais de utilização desta solução para bochecho.
Se engolir acidentalmente CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para elixir bucal, pode sentir sintomas como dores no esófago ou no estômago. Em todos os casos, consultar o dentista, o cirurgião-dentista ou o médico.
Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar imediatamente os olhos com água limpa em abundância e consultar o médico.
Este produto contém derivados terpénicos como excipientes, que podem baixar o limiar epileptogénico e, em doses excessivas, provocar acidentes neurológicos nas crianças (convulsões) e nos idosos (agitação e confusão).
Respeitar a posologia e a duração do tratamento recomendadas (ver "Posologia" e "Duração do tratamento").
Caso se esqueça de utilizar CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para bochecho
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
Se parar de tomar CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para bochecho
Não se aplica.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Descoloração acastanhada da língua e dos dentes, particularmente em consumidores de chá e café, que desaparece quando o tratamento é interrompido.
- Possíveis reacções alérgicas: irritação, reacções cutâneas, inchaço das glândulas salivares, inchaço do pescoço ou da face, que pode levar a um choque anafilático. Se sentir algum destes sintomas, interromper o tratamento e consultar um médico.
- Possível alteração do paladar ou sensação de ardor na língua no início do tratamento.
- Descamação ocasional da mucosa oral.
Reacções adversas adicionais em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CLORHEXIDINA VIATRIS 0,12%, solução para bochechos?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Depois de aberto o frasco, este medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 30 dias.
Não deite os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual o conteúdo de CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para colutório?
- A substância ativa é :
digluconato de clorexidina: ............................................................................................ 0,1200 g
como solução de digluconato de clorexidina....................................................... 0,6360 g
para 100 ml de solução para elixir bucal.
- Os outros componentes são :
glicerol, acesulfame de potássio, ricinoleato de macrogolglicerol, propilenoglicol, azorubina (E122), aroma de menta*, água purificada.
*Composição do aroma de menta SC379118 : eucaliptol, mentona, isomentona, mentol, carvona, anetol, acetato de menta, triacetina, propilenoglicol, etanol, mentofurano, pulegona, estragol, tujona, metilugenol.
O que é CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solução para colutório e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução para bochecho. Frascos de 100 mL, 300 mL e 500 mL.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
França
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
