La vitamina B12 Delagrange (cianocobalamina), 1000 µg/2 ml x 6 ampollas inyectables, disponible en nuestra farmacia ecológica, está indicada para personas que siguen una dieta vegetariana, para quienes toman de forma crónica medicamentos que reducen la acidez gástrica o para personas mayores.
La vitamina B12 Delagrange 1000 µg/2 ml trata eficazmente las carencias graves de vitamina B12, especialmente cuando son consecuencia de un trastorno de la absorción intestinal. Está indicada para personas que padecen la enfermedad de Biermer, que se han sometido a una gastrectomía o a una resección intestinal, así como para aquellas que padecen el síndrome de Imerslund-Gräsbeck. Gracias a su fórmula concentrada en cianocobalamina, garantiza una rápida reposición de las reservas de vitamina B12, a menudo esenciales para mantener el equilibrio general del organismo.
Este medicamento también interviene en la prevención y el tratamiento de las anemias macrocíticas debidas a una ingesta insuficiente de vitamina B12 en la dieta. Constituye una solución eficaz para los pacientes que siguen una dieta vegana estricta, las personas mayores o cualquier persona que presente signos de fatiga persistente, palidez o trastornos neurológicos relacionados con la hipovitaminosis B12. La biodisponibilidad óptima de su forma inyectable u oral lo convierte en un aliado terapéutico de elección en estas situaciones.
La cianocobalamina, forma activa de la vitamina B12 utilizada en este medicamento, desempeña un papel clave en numerosas funciones biológicas. Participa activamente en la formación de glóbulos rojos, en el buen funcionamiento del sistema nervioso y en la síntesis del ADN. Al restablecer unos niveles normales de vitamina B12 en el organismo, este tratamiento contribuye a restablecer el equilibrio hematológico y a prevenir las complicaciones neurológicas, a veces irreversibles, de una carencia prolongada.
El tratamiento también actúa sobre los síntomas neurológicos que pueden acompañar a una carencia, como el hormigueo, la pérdida de memoria o los trastornos de concentración. Una suplementación regular, iniciada desde los primeros signos, suele permitir detener la evolución de los trastornos y mejorar la calidad de vida del paciente. La vitamina B12 de Delagrange actúa como una auténtica recarga energética celular.
En personas frágiles o de edad avanzada, este tratamiento contribuye a reducir el riesgo de caídas, confusión mental y deterioro cognitivo. La cianocobalamina también actúa de forma indirecta sobre el metabolismo de la homocisteína, un aminoácido cuya acumulación puede aumentar el riesgo cardiovascular. Por lo tanto, favorece la salud general y preserva el buen funcionamiento cardiovascular y cerebral.
En resumen, este tratamiento actúa como un elemento fundamental para restablecer los equilibrios biológicos alterados por una deficiencia de vitamina B12. Refuerza el sistema inmunitario, restaura la energía, protege los nervios y optimiza la producción de células sanguíneas. Su formulación inyectable u oral permite adaptarse a todas las situaciones clínicas, ya sea para un tratamiento curativo o de mantenimiento.
Puede combinar este producto con un complemento nutricional de hierro o ácido fólico, si así lo recomienda su profesional sanitario, con el fin de optimizar el tratamiento de su anemia.
Importancia de la vitamina B12
La vitamina B12 desempeña un papel crucial en la formación de glóbulos rojos y en el mantenimiento del sistema nervioso, ya que actúa como cofactor esencial en la producción de mielina, una sustancia fundamental para el aislamiento de las fibras nerviosas. También contribuye a mantener el equilibrio metabólico de la homocisteína en colaboración con otras vitaminas del grupo B. Además, la vitamina B12 es indispensable para el metabolismo energético, proporcionando así energía para las actividades diarias.
La forma líquida de la vitamina B12 ofrece flexibilidad de uso, lo que permite añadirla fácilmente a bebidas o alimentos. Su agradable sabor la convierte en una opción muy apreciada por quienes prefieren evitar las cápsulas o los comprimidos. Esta facilidad de uso la convierte en una opción práctica para incorporar la vitamina B12 a tu rutina diaria de suplementación.
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Instrucciones de uso y posología
Puede administrar la vitamina B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, ya sea por vía intramuscular o por vía oral, dependiendo del origen de la carencia.
En caso de déficit debido a una mala absorción (p. ej., enfermedad de Biermer o trastornos intestinales), es preferible la vía inyectable. Comience con 1 ampolla al día durante 10 días, o 1 ampolla 3 veces por semana durante unas 3 semanas, es decir, 10 ampollas en total para la fase de ataque. A continuación, continúe con 1 ampolla al mes como tratamiento de mantenimiento.
En caso de deficiencia debida a una ingesta alimentaria insuficiente, opte por la vía oral. Tome 1 ampolla al día durante 15 a 30 días para empezar y, a continuación, continúe con 1 ampolla cada 10 días como tratamiento de mantenimiento.
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Precauciones de uso
Cianocobalamina, ácido clorhídrico diluido, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables
Valores nutricionales de la vitamina B12 Delagrange 1000 µg/2 ml
Por una ampolla de 2 ml:
Cianocobalamina: 1000 µg
Presentación
Una caja contiene 6 ampollas de 2 ml de solución inyectable o oral. Cada ampolla está lista para su uso, lo que permite una administración sencilla y rápida.
Los farmacéuticos destacan habitualmente la importancia de un tratamiento rápido con cianocobalamina en caso de deficiencia diagnosticada, especialmente en pacientes de edad avanzada o que siguen una dieta vegana. Desde un punto de vista naturopático, la vitamina B12 constituye un cofactor esencial en la producción de energía celular, especialmente beneficioso en personas propensas a la fatiga crónica o a los trastornos del estado de ánimo. Numerosos pacientes refieren una rápida mejora de su vitalidad tras tan solo unos días de tratamiento. Este producto se inscribe en una tendencia marcada: prevenir las carencias silenciosas antes de que pongan en peligro la salud general. De hecho, se recomienda una evaluación periódica de los niveles de B12 en los programas de atención preventiva.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 14/02/2023
VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible
Cianocobalamina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
1. ¿Qué es VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible?
3. ¿Cómo debe utilizarse VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible?
6. Contenido del envase y otra información.
Clase farmacoterapéutica: ANTIANÉMICO - VITAMINA B12 Código ATC: B03BA01
Este medicamento contiene vitamina B12.
Se utiliza :
- mediante inyección intramuscular para suplir las carencias de vitamina B12 que el organismo ya no absorbe, en personas que padecen la enfermedad de Biermer o la enfermedad de Imerslund o a las que se les ha extirpado el estómago o parte del intestino.
- por vía oral (ampolla bebible ) para tratar la anemia (disminución del número de glóbulos rojos) causada por una dieta pobre en vitamina B12 en personas que siguen una dieta sin carne, productos lácteos, huevo ni pescado desde hace más de 4 años (veganos estrictos).
No utilice nunca VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y para beber:
- si es alérgico a la vitamina B12 y sustancias relacionadas (cobalaminas) o a cualquiera de los demás componentes que contiene este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece neuropatía óptica hereditaria de Leber (ver sección "Advertencias y precauciones").
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM).
Este medicamento no debe utilizarse si padece una enfermedad hereditaria que causa un mal funcionamiento del nervio óptico y se manifiesta por una disminución repentina de la visión, conocida como neuropatía óptica hereditaria de Leber, ya que existe un mayor riesgo de neuropatía óptica potencialmente rápida y grave (destrucción de las fibras del nervio óptico).
Otros medicamentos y VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebida
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente medicamentos utilizados para reducir la acidez de estómago (medicamentos antisecretores gástricos).
En caso de tratamiento prolongado, la reducción de la acidez de estómago por estos medicamentos puede reducir la absorción digestiva de la vitamina B12.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte inmediatamente a su médico, ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar con el tratamiento.
Este medicamento pasa a la leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia. Si es necesario utilizarlo, debe interrumpirse la lactancia.
VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO USAR VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y para beber?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se lo haya indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
- Tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 (inyección intramuscular) :
o Para iniciar el tratamiento: 1 ampolla al día durante 10 días o 1 ampolla 3 veces por semana durante algo más de 3 semanas, es decir, 10 ampollas en total.
o Después, como tratamiento de mantenimiento: una ampolla al mes.
- Tratamiento de la anemia causada por una dieta pobre en vitamina B12 en veganos estrictos (vía oral) :
o Para iniciar el tratamiento: 1 ampolla al día durante 15 días a 1 mes.
o Después, como tratamiento de mantenimiento: 1 ampolla cada 10 días.
Método y vía de administración
La forma de administración de este medicamento depende de la enfermedad a tratar (ver apartado 1):
- bien por inyección intramuscular: se inyectará en un músculo;
- por vía oral: en este caso, se verterá el contenido del vial en un vaso de agua y se beberá.
Para abrir el frasco :
Sujetar firmemente el frasco. Agarre la cabeza de la ampolla entre los dedos pulgar e índice y presione hacia atrás.
Duración del tratamiento
Siga la prescripción de su médico.
Si ha utilizado más VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible de lo que debe :
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico si experimenta una reacción alérgica. Puede manifestarse en particular como picor, eczema, urticaria, enrojecimiento de la piel, o incluso una lesión localizada de la piel que puede evolucionar a la destrucción de las células cutáneas (necrosis), hinchazón que puede ser grave (angioedema), o shock alérgico (malestar generalizado intenso).
Las siguientes reacciones adversas pueden producirse con una frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse sobre la base de los datos disponibles):
- Reacción alérgica
- Acné
- Dolor en el punto de inyección
- Coloración roja de la orina (debido a la eliminación de vitamina B12 en la orina).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C y protéjase de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Contenido de VITAMINA B12 DELAGRANGE 1000 microgramos/2 ml, solución inyectable (IM) y bebible
- El principio activo es :
Cianocobalamina.......................................................................................................... 1000 µg
Por una ampolla de 2 ml.
- Los demás componentes son :
Ácido clorhídrico diluido, cloruro sódico (ver sección 2), agua para inyección.
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable (IM) y solución bebible en ampollas de 2 ml. Cajas de 6 y 48 ampollas.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
ZENTIVA FRANCIA
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARÍS
Titular de la autorización de comercialización
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE LEUROPE
21800 QUETIGNY
O
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
AVDA DE LEGANES N° 62
ALCORCON
28925 MADRID
España
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
A completar posteriormente por el titular
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Este medicamento contiene vitamina B12, esencial para el funcionamiento de la médula ósea (que fabrica las células sanguíneas).
Se utiliza en el tratamiento de ciertas formas de anemia debidas a una falta de absorción de la vitamina B12 por el intestino o a una ingesta alimentaria inadecuada.
Los precios indicados no incluyen los gastos de dispensación del farmacéutico.
| p ampolla | |
| Cianocobalamina (vitamina B12) | 1 000 μg |
Informe a su médico si está tomando un medicamento antisecretor gástrico (cimetidina, famotidina, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol, etc.) durante un tratamiento prolongado (varios años).
El efecto de este medicamento durante el embarazo o la lactancia no se conoce bien: sólo su médico puede evaluar el posible riesgo de su uso en su caso.
La solución puede beberse o inyectarse por vía intramuscular.
Bajo tratamiento, es normal que la orina sea de color rojo: esto está relacionado con la eliminación de la vitamina B12.
Acné, reacción alérgica (picor, urticaria, eczema, angioedema, incluso choque anafiláctico).
Dolor en el punto de inyección.
Afección cutánea ligada a la retención de sebo que forma comedones (puntos negros y microquistes). En ellos proliferan las bacterias y se transforman en pústulas.
Ver artículo: Acné
Reacción cutánea (picor, granos, hinchazón) o malestar general tras el contacto con una sustancia concreta, el uso de un medicamento o la ingestión de un alimento. Las principales formas de alergia son el eccema, la urticaria, el asma, el angioedema y el shock alérgico (shock anafiláctico). La alergia alimentaria también puede provocar problemas digestivos.
Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre, que en la mayoría de los casos se traduce en una disminución del número de glóbulos rojos. El hierro es esencial para la síntesis de la hemoglobina. La carencia de hierro durante el embarazo, una dieta vegetariana o las hemorragias abundantes o repetidas (menstruación) son causas frecuentes de anemia. Otras causas más raras están relacionadas con carencias de vitaminas del grupo B.
Enfermedad que se ha curado o que sigue evolucionando. El antecedente puede ser personal o familiar. Los antecedentes son la historia de la salud de una persona.
Fármaco que reduce las secreciones digestivas. Los antisecretores gástricos del tipo anti-H2 se utilizan para tratar las úlceras y la gastritis, y los antisecretores intestinales para tratar ciertas formas de diarrea.
Reducción del volumen de un órgano o miembro, debida al envejecimiento, a una enfermedad o a la falta de riego sanguíneo.
Choque alérgico que se manifiesta por una caída brusca de la tensión arterial debida a una dilatación extrema de los vasos sanguíneos. Se produce tras el contacto con una sustancia alergénica (alimento, picadura de insecto, inyección o absorción de medicamentos).
Enfermedad de la piel que se manifiesta por granos y picor intenso. El eccema puede estar causado por el contacto con una sustancia alergénica (eccema de contacto) o estar vinculado a una predisposición genética (eccema atópico).
Ver artículo: Dermatitis atópica (eczema atópico)
Abreviatura de intramuscular.
Inyección de un fármaco en un músculo, normalmente en la nalga. El efecto del fármaco, que sólo entra gradualmente en el torrente sanguíneo, es retardado pero prolongado. La piel debe desinfectarse previamente, ya que esta inyección profunda expone al paciente al riesgo de abscesos. El dolor causado por la inyección depende sobre todo de la naturaleza del producto utilizado. Esta vía de administración está contraindicada en hemofílicos y en personas en tratamiento anticoagulante, ya que existe riesgo de hematoma glúteo.
Abreviatura: IM.
Sustancia que se encuentra en el interior de ciertos huesos. La médula ósea es responsable de la producción de células sanguíneas e inmunitarias: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Reacción alérgica que afecta generalmente a la cara. El edema de Quincke provoca una hinchazón a veces espectacular. Los párpados suelen ser los primeros afectados. En raros casos en los que el edema afecta a la garganta, pueden producirse problemas respiratorios y es necesario un tratamiento urgente.
Reacción provocada por la hipersensibilidad del organismo a un medicamento. Las reacciones alérgicas pueden adoptar diversas formas: urticaria, angioedema, eczema, erupción parecida al sarampión, etc. El shock anafiláctico es una reacción alérgica generalizada que provoca una caída brusca de la tensión arterial.
Ver artículo: ¿Se puede ser alérgico a los medicamentos?
Erupción de granos en la piel, causada en la mayoría de los casos por alergias. Los granos parecen picaduras de ortiga y su color varía del rosa pálido al rojo. Las ronchas pueden aparecer o desaparecer en pocos minutos, provocando un picor intenso; pueden estar localizadas o generalizadas por toda la superficie de la piel.
Sustancia esencial para que el organismo crezca y funcione correctamente. Las necesidades de vitaminas se cubren normalmente con una dieta variada. En los países desarrollados, sólo la carencia de vitamina D en niños pequeños o ancianos poco expuestos a la luz solar justifica una suplementación sistemática. Una ingesta superior a las necesidades, sobre todo a través de medicamentos, puede provocar sobredosis y diversos trastornos (principalmente vitaminas A y D).
Véase el artículo: Vitaminas.
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