NOTA
ANSM - Atualizado em: 09/01/2025
Denominação do medicamento
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta
Carbonato de cálcio/colecalciferol
Caixa
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro/a.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro/a. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
3. Como se deve tomar o CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como deve conservar o CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
O CACIT VITAMINA D3 contém duas substâncias ativas: o carbonato de cálcio e o colecalciferol (vitaminaD3).
Este medicamento é utilizado em idosos para o tratamento de carências de cálcio e de vitamina D. É também utilizado em associação com tratamentos da osteoporose em doentes com carência ou em risco elevado de carência de vitamina D e de cálcio.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
Nunca tome CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta:
· se for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes contidos neste medicamento, mencionados na secção 6,
· se tiver uma doença e/ou condição que tenha provocado níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria) ou no sangue (hipercalcemia),
· se tiver cálculos renais,
· se tiver níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CACIT VITAMINA D3:
· se a sua função renal estiver comprometida ou se tiver tendência para a formação de cálculos renais. Se os seus rins não estiverem a funcionar corretamente, o seu tratamento deverá ser acompanhado de perto para garantir que o cálcio não se acumule no sangue,
· se tiver sarcoidose (uma doença inflamatória de origem não identificada que se caracteriza pela formação de nódulos em diferentes locais),
· se for um doente imobilizado que sofra de osteoporose.
Se estiver a seguir um tratamento prolongado, é possível que o seu médico queira verificar, de vez em quando, os níveis de cálcio no sangue e recolher amostras de urina para monitorizar a função renal. Dependendo dos resultados, o seu médico poderá reduzir a dose ou decidir interromper o tratamento.
Crianças e adolescentes
O CACIT VITAMINA D3 não se destina a ser utilizado em crianças.
Outros medicamentos e CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
Consulte o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
· medicamentos para o coração, tais como a digoxina ou outros digitálicos,
· bisfosfonatos ou fluoreto de sódio (medicamentos utilizados para tratar problemas ósseos),
· diuréticos tiazídicos,
· fenitoína ou barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia),
· e de glucocorticóides,
· antibióticos tetraciclinas,
· outros medicamentos que contenham vitamina D ou cálcio.
Os sais de cálcio podem diminuir a absorção do ferro, do zinco e do ranelato de estrôncio. Por conseguinte, os preparados à base de ferro, zinco ou ranelato de estrôncio devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou depois do CACIT VITAMINA D3.
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento pode interagir com certos alimentos que contenham ácido oxálico (por exemplo, espinafres e ruibarbo), fosfatos (por exemplo, farelo de trigo) ou ácido fítico (por exemplo, cereais integrais), uma vez que podem reduzir a absorção do cálcio contido no CACIT VITAMINA D3.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensar que pode estar grávida ou se estiver a planear uma gravidez, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à quantidade de vitamina D, este produto não é indicado durante a gravidez e a amamentação. Nas mulheres grávidas, devem evitar-se sobredosagens de cálcio e vitamina D, tendo em conta que uma hipercalcemia persistente pode ter efeitos nefastos no feto em desenvolvimento.
O CACIT VITAMINA D3 pode ser utilizado durante a amamentação, mas o seu médico deve ser informado, uma vez que o cálcio e a vitamina D são excretados no leite materno. Este aspeto deve ser tido em conta em caso de administração complementar de vitamina D à criança.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O CACIT VITAMINA D3 não é suscetível de afetar a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta contém potássio, sódio, sorbitol e sacarose
· Este medicamento contém 4,2 mmol de potássio ( 163 mg) em cada saqueta. Este facto deve ser tido em conta por doentes que sofram de insuficiência renal ou que estejam a seguir uma dieta com controlo de potássio.
· Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por saqueta, ou seja, é essencialmente «sem sódio».
· O CACIT VITAMINA D3 contém 1,1 mg de sorbitol em cada saqueta.
· Se o seu médico o(a) informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Pode ser nocivo para os dentes.
3. COMO TOMAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto informativo ou as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro(a). Em caso de dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro(a).
Adultos
Deite o conteúdo do saquinho num copo, adicione uma grande quantidade de água, mexa e beba imediatamente após o fim da efervescência. A dose recomendada é de um saquinho por dia.
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á quantos saquinhos deve tomar por dia.
Se tomou mais CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta do que deveria
Em caso de ingestão de uma dose excessiva deste medicamento, podem surgir os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sede intensa, necessidade de urinar com maior frequência, obstipação. Se tais efeitos se manifestarem, informe imediatamente o seu médico, que tomará as medidas necessárias.
Em caso de sobredosagem prolongada, podem ocorrer calcificações nos vasos sanguíneos ou nos tecidos.
Se se esquecer de tomar CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, peça mais informações ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro/a.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Pode apresentar uma reação alérgica. Se apresentar erupção cutânea, comichão, dificuldades em respirar ou inchaço do rosto, dos lábios, da garganta ou da língua, pare imediatamente de tomar este medicamento e consulte um médico sem demora.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
· elevada concentração de cálcio no sangue (hipercalcemia). Os sintomas incluem náuseas, vómitos, falta de apetite, obstipação, dores de barriga, dores ósseas, sede intensa, necessidade de urinar com maior frequência, fraqueza muscular, sonolência e confusão;
· umento do teor de cálcio na urina (hipercalciúria).
Raro (pode afetar até 1 em cada 1 000 pessoas):
· obstipação, flatulência, náuseas, dores abdominais, diarreia;
· comichão, erupção cutânea e urticária.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
· síndrome de Burnett, que está associada a uma concentração elevada de cálcio no sangue (hipercalcemia), a um aumento do pH sanguíneo (alcalose) e a insuficiência renal.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro/a. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Também pode comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr.Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na embalagem após «EXP». A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 25 °C.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto nem no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta
· As substâncias ativas são:
Carbonato de cálcio............................................................................................... 2500,00 mg
Quantidade correspondente ao cálcio elementar ............................................ 1000,00 mg, ou seja, 25 mmol
Colecalciferol concentrado na forma de pó.............................................................. 880 UI
Quantidade correspondente de colecalciferol (vitamina D3)..................................................... 22 µg
Por saqueta de 8 g.
Os outros componentes são: ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato de sódio, sacarina sódica, aroma a limão (contendo: sorbitol), amido de arroz, carbonato de potássio, ascorbato de sódio, todo-rac-alfa-tocoferol, amido modificado, sacarose, triglicéridos de cadeia média e sílica coloidal anidra.
O que é o CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, grânulos efervescentes para solução oral em saqueta e conteúdo da embalagem exterior
8 g por saqueta (papel/alumínio/PE). Caixa de 10 (para amostras), 20, 30, 46, 50 ou 100 saquetas e embalagem múltipla de 90 (3 caixas de 30) saquetas.
Nem todas as apresentações podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de introdução no mercado
THERAMEX IRELAND LIMITED
3.º ANDAR, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLIN 1, D01YE64,
IRLANDA
Titular da autorização de introdução no mercado
THERAMEX FRANCE
83 AVENIDA CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Fabricante
HERMES PHARMA Ges M.b.H
SCHWIMMSCHULWEG 1a
9400 WOLFSBERG
ÁUSTRIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com as seguintes denominações: Em conformidade com a regulamentação em vigor.
[a preencher posteriormente pelo titular]
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a preencher posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).