AVISO
ANSM - Atualizado em: 06/09/2021
Nome do medicamento
OPTICRON 2 POR CENT, colírio
Cromoglicato de sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é OPTICRON 2 POR CENT, colírio e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar OPTICRON 2 PER CENT colírio?
3. Como se utiliza OPTICRON 2 PER CENT colírio?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que OPTICRON 2 POR CENT deve ser utilizado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É OPTICRON 2 PER CENT, colírio e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: ANTI-ALÉRGICO (S = órgão sensorial).
Estasolução oftálmica está indicada em casos de doença ocular alérgica (conjuntivite alérgica).
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR OPTICRON 2 POR CENTO, colírio?
Nunca utilizar OPTICRON 2 POR CENTO, colírio:
- Se tem um historial de alergia a qualquer um dos componentes do colírio.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar OPTICRON 2 POR CENT, colírio.
NUNCA DEIXAR AO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO INJECTAR, NÃO ENGOLIR.
Não exceder a dose recomendada.
Se os sintomas não melhorarem ou persistirem, consultar um médico.
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre cada instilação.
Voltar a tapar o frasco após a utilização.
Devido à presença de cloreto de benzalcónio, este medicamento pode causar irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles. Retirar as lentes de contacto antes da aplicação e aguardar pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.
O cloreto de benzalcónio pode descolorar as lentes de contacto moles.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e OPTICRON 2 POR CENT, colírio
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre cada instilação.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
OPTICRON 2 POR CENT, colírio com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
OPTICRON 2 POR CENT Solução Oftálmica passa minimamente para a circulação sistémica e pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ocorrer um desconforto visual temporário após a instilação do colírio.
Neste caso, aguardar o desaparecimento dos sintomas antes de conduzir ou utilizar máquinas.
O colírio OPTICRON 2 POR CENTO contém cloreto de benzalcónio.
3. COMO DEVO UTILIZAR OPTICRON 2 POR CENTO, colírio?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
Dosagem
- Adultos e crianças: consoante a gravidade dos sintomas, instilar 1 gota em cada olho, 2 a 6 vezes por dia, a intervalos regulares.
- Nas crianças, é necessário aconselhamento médico.
- Não exceder a dose recomendada.
EM TODOS OS CASOS, RESPEITAR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO DO SEU MÉDICO.
Modo e via de administração
Uso local.
INSTILAÇÃO OCULAR.
Lavar bem as mãos antes de instilar.
Instilar 1 gota de colírio no saco conjuntival do olho doente, olhando para cima, puxando a pálpebra ligeiramente para baixo e evitando o contacto da ponta com o olho ou as pálpebras.
Tapar o frasco após a utilização.
Frequência de administração
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre cada instilação.
Duração do tratamento
Não prolongar o tratamento sem aconselhamento médico.
Se os sintomas não melhorarem ou persistirem, consultar um médico.
Se utilizou mais colírio OPTICRON 2 POR CENT do que deveria
Em caso de sobredosagem, lavar com solução salina estéril.
Caso se esqueça de utilizar OPTICRON 2 PER CENT, colírio
Não aplicável.
Se parar de utilizar OPTICRON 2 PER CENT, colírio
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não ocorram sistematicamente em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis de frequência indeterminada (não podem ser estimados com base nos dados disponíveis):
- Reação alérgica aos componentes do produto.
- Irritação ocular, que pode incluir ardor e picadas nos olhos, de forma transitória após a instilação.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR OPTICRON 2 POR CENTO, colírio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
O frasco aberto conserva-se durante 15 dias.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Proteger da luz.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém OPTICRON 2 POR CENT, colírio
- A substância ativa é o :
Cromoglicato de sódio.................................................................................................. 2,00 g
Para 100 ml
- Os outros ingredientes são : Ededato de sódio, cloreto de benzalcónio, água destilada.
O que é OPTICRON 2 POR CENTO colírio e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um colírio.
Frasco de 3 ml, 4 ml ou 5 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
Ou
EXCELVISÃO
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).