AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2017
Nome do medicamento
LERGYPAX, comprimido orodispersível
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é LERGYPAX, comprimido orodispersível e em quais casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de tomar o LERGYPAX, comprimido orodispersível?
3. Como tomar LERGYPAX, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar LERGYPAX, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É LERGYPAX, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe Farmacoterapêutica - código ATC:
Não aplicável
LERGYPAX, comprimido orodispersível é um medicamento homeopático tradicionalmente usado no tratamento adjuvante de certas manifestações alérgicas: rinite espasmódica (periódica ou aperiódica), febre do feno, conjuntivite alérgica.
2. ANTES DE TOMAR LERGYPAX, comprimido orodispersível?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome LERGYPAX, comprimido orodispersível:
· em crianças com menos de 30 meses.
· se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e LERGYPAX, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LERGYPAX, comprimido orodispersível com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser retirado das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e como medida de precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
LERGYPAX, comprimido orodispersível contém lactose.
3. COMO TOMAR LERGYPAX, comprimido orodispersível?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Medicina reservada para adultos e crianças com mais de 30 meses.
Na prevenção: 2 pastilhas 2 vezes por dia, o mês prévio e durante todo o período de alergias sazonais.
Em caso de crise: 2 comprimidos 5 vezes ao dia durante 3 dias, depois 2 comprimidos 3 vezes ao dia durante 8 dias, depois 2 comprimidos 2 vezes ao dia durante todo o período de exposição.
Modo e via de administração
Em adultos e crianças com mais de 6 anos: deixe o comprimido derreter debaixo da língua, longe das refeições.
Em crianças de 30 meses a 6 anos: dissolver o comprimido em um pouco de água antes de sua administração, por causa do risco de rota falsa.
Rota sublingual.
Se tomar mais LERGYPAX, comprimido orodispersível do que deveria
Não aplicável
Caso se tenha esquecido de tomar LERGYPAX, comprimido orodispersível
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar .
Se parar de tomar LERGYPAX, comprimido orodispersível
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR LERGYPAX, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na cartonagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LERGYPAX, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Allium cepa 6 DH .............................................. .................................................. .......... 5.000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH .............................................. ................................................ 5.000 mg
Histamina 6 DH ............................................... .................................................. ........ 5.000 mg
Sabadilla 6 DH ............................................... .................................................. ............ 5.000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH .............................................. ................................................. 5.000 mg
Arundo donax 2 DH .............................................. .................................................. ....... 5.000 mg
Para um comprimido de 250 mg
· Os outros componentes são: manitol, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, aroma de limão.
Qual o aspecto de LERGYPAX, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
LERGYPAX, comprimido orodispersível é um comprimido orodispersível de 250 mg.
Caixa de 40 ou 60 comprimidos embalados em 2 ou 3 embalagens de 20 comprimidos (PVC / PVDC / Alumínio).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).