AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/07/2022
Nome do medicamento
REFRESH, colírio em recipientes de dose única
Álcool polinílico/Povidona
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o colírio REFRESH em recipientes de dose única e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar REFRESH colírio em recipientes de dose única?
3. Como utilizar o colírio REFRESH num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser conservada a solução oftálmica de dose única REFRESH?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É REFRESH, colírio em recipiente de dose única E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: substituto das lágrimas - Código ATC: S01XA20
Este medicamento é utilizado para aliviar os sinais de irritação associados aos olhos secos (quando as lágrimas são insuficientes).
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR REFRESH, colírio em recipientes de dose única?
Nunca utilize REFRESH, colírio em recipientes de dose única:
- se tem alergia ao álcool polivinílico e à povidona ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar REFRESH.
Pare de utilizar REFRESH e consulte o seu médico se sentir dor ocular, alterações na visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se os sintomas de olho seco se agravarem.
Esta solução oftálmica apresenta-se num recipiente descartável de dose única e não contém conservantes. Existe, portanto, um risco de contaminação bacteriana rápida. Para evitar a contaminação do colírio ou possíveis danos no olho, não coloque a ponta do colírio de dose única em contacto com o olho ou qualquer outra superfície.
O recipiente de dose única deve ser deitado fora imediatamente após a utilização e não deve ser guardado para utilização futura.
Não utilizar se a solução mudar de cor ou ficar turva.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e REFRESH, colírio em recipientes de dose única
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre as duas instilações e terminar com o produto mais viscoso.
Uma vez que REFRESH pode atrasar a penetração de outros medicamentos, deve ser instilado em último lugar se for o mais viscoso.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
REFRESH, colírio em recipientes de dose única com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A visão pode ficar turva após a instilação, o que pode prejudicar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Neste caso, o doente deve ser aconselhado a não conduzir ou utilizar máquinas até que a visão normal tenha sido restabelecida.
3. COMO USAR o colírio REFRESH em recipientes de dose única?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 gota no(s) olho(s) a tratar 3 a 4 vezes por dia e até 8 vezes por dia se o olho seco persistir.
Modo de administração
Uso local.
POR INSTILAÇÃO OCULAR.
Uma dose única trata os dois olhos.
Utilizar uma nova dose única para cada aplicação durante o dia.
Para garantir a utilização correta do colírio, devem ser tomadas algumas precauções:
- Lavar bem as mãos antes da utilização.
- Não tocar no olho ou em qualquer outra superfície com a ponta do conta-gotas.
- Não utilizar a unidose se a tampa estiver partida antes da utilização.
Para utilizar uma dose única, proceder da seguinte forma:
1. Retirar uma dose única da embalagem blister.
2. Segurar a dose unitária na vertical (tampa para cima). Para abrir a dose unitária, rodar a parte plana até ao fim para quebrar o selo.
3. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo enquanto se olha para cima. Virar o recipiente ao contrário e pressionar ligeiramente para deixar cair 1 gota no(s) olho(s) a tratar. Pestanejar várias vezes.
Quando a dose unitária tiver sido utilizada, deite-a fora imediatamente. Não armazenar ou reutilizar.
Frequência de administração
Distribuir as instilações ao longo do dia, consoante as necessidades.
Duração do tratamento
Se os problemas persistirem ou se agravarem, consulte um oftalmologista para adaptar o seu tratamento.
Se utilizou mais colírios REFRESH num recipiente de dose única do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de utilizar REFRESH, colírio em recipiente de dose única
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar, mas simplesmente continue o seu tratamento.
Se parar de utilizar REFRESH, solução oftálmica de dose única
Não se aplica.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Podem ocorrer casos transitórios de formigueiro ou irritação aquando da administração de REFRESH.
Para as seguintes reacções adversas, o número de pessoas afectadas não é conhecido:
Reacções oculares :
- Irritação ocular,
- Dor ocular,
- Vermelhidão da conjuntiva (membrana transparente do olho),
- visão turva,
- Comichão no olho,
- Sensação de corpo estranho,
- olho preso,
- Vermelhidão ocular,
- lacrimejamento,
- Hipersensibilidade.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR REFRESH, colírio em recipientes de dose única
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não conservar a unidose depois de aberta.
Não utilize este medicamento se detetar algum dano.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém REFRESH colírio em recipientes de dose única
- Os ingredientes activos são:
Álcool polivinílico..................................................................................................... 5,60 mg
Povidona..................................................................................................................... 2,40 mg
para um recipiente de dose única de 0,4 ml.
- Os outros ingredientes são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para ajustar o pH), água purificada.
O que é e o que contém REFRESH, colírio em recipiente de dose única
REFRESH apresenta-se num recipiente de plástico de dose única que contém 0,4 ml de colírio.
Cada embalagem contém 5, 10, 30 ou 90 recipientes de dose única.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outra
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).