AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/07/2022
Nome do medicamento
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipiente de dose única
Carmelose de sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única?
3. Como é que utilizo CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: S01XA20
Este medicamento é utilizado para aliviar os sinais de irritação associados aos olhos secos (quando as lágrimas são insuficientes).
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única?
Nunca utilize CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única:
- se tem alergia à carmelose sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CELLUVISC.
Se os sintomas persistirem, CONSULTE UM OFTALMOLOGISTA para ajustar o seu tratamento.
Este colírio apresenta-se numa dose única e não contém conservante. Existe, portanto, um risco de contaminação bacteriana rápida.
Para evitar qualquer contaminação ou possíveis danos no olho, não tocar no olho ou em qualquer outra superfície com a ponta da lunidose.
A lunidose deve ser deitada fora imediatamente após a utilização e não deve ser guardada para utilização futura.
Pode ocorrer uma breve turvação visual aquando da instilação do produto até que este se espalhe uniformemente pela superfície do olho.
Outros medicamentos e CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre as duas instilações e terminar com o produto mais viscoso. Como CELLUVISC pode atrasar a penetração de outros medicamentos, deve ser instilado em último lugar se for o mais viscoso.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dependendo da viscosidade do produto, a visão pode ficar turva durante alguns minutos após a utilização. Neste caso, o doente deve ser aconselhado a não conduzir ou utilizar máquinas até que a visão normal tenha sido restaurada.
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única contém cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio e água purificada.
Não aplicável.
3. COMO USAR CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipiente de dose única?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 gota no(s) olho(s) a tratar 2 a 4 vezes por dia e até 8 vezes por dia se a secura ocular persistir.
Modo de administração
Uso local.
POR INSTILAÇÃO OCULAR.
Uma dose única trata os dois olhos.
Utilizar uma nova dose única para cada aplicação durante o dia.
Para uma utilização correta do colírio, devem ser tomadas certas precauções:
- Lavar bem as mãos antes da utilização,
- Não tocar no olho ou em qualquer outra superfície com a ponta da dose única,
- Não utilizar uma dose se a tampa estiver partida antes da utilização.
Para utilizar uma dose única, proceder da seguinte forma:
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1. Retirar uma dose única da embalagem blister.
2. Segurar a dose unitária na vertical (tampa para cima). Para abrir a dose unitária, rodar a parte plana até ao fim para quebrar o selo.
3. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo enquanto se olha para cima. Virar o recipiente ao contrário e pressionar ligeiramente para deixar cair 1 gota no(s) olho(s) a tratar. Pestanejar várias vezes.
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Uma vez utilizada a dose, deitar fora imediatamente. Não conservar nem reutilizar.
Frequência de administração
Distribuir as instilações ao longo do dia, consoante as necessidades.
Duração do tratamento
Se os problemas persistirem ou se agravarem, consultar um oftalmologista para ajustar o tratamento.
Se utilizou mais colírios CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, em recipientes de dose única do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes
Estes efeitos secundários podem afetar 1 a 9 doentes em cada 100.
Efeitos no olho
- Irritação ocular (incluindo ardor e desconforto).
Dados pós-comercialização :
As seguintes reacções adversas foram notificadas desde que o produto foi comercializado:
Reacções adversas de frequência indeterminada
- Reacções alérgicas (incluindo inchaço do olho ou das pálpebras).
- Corrimento ocular.
- Dor ocular.
- Formação de crostas nas pálpebras ou resíduos do produto.
- Perda de visão.
- Lesões superficiais do olho devidas ao contacto entre a ponta da lunidose e o olho durante a administração e/ou traumatismo superficial da córnea.
- Visão turva.
- Sensação de formigueiro.
- Sensação de algo no olho.
- Comichão nos olhos.
- Olho vermelho.
- Aumento do lacrimejar.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no recipiente de dose única, na saqueta de alumínio e na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Conservar os recipientes unidose na saqueta e a saqueta na caixa, ao abrigo da luz e da humidade.
Após a abertura: utilizar imediatamente e deitar fora o recipiente unidose após a utilização. Não conservar o recipiente de dose única depois de aberto.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou que a solução mudou de cor ou ficou turva.
Não deite fora qualquer medicamento pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CELLUVISC 4 mg/0,4 ml colírio em recipientes de dose única
- A substância ativa é :
Carmelose sódica ..................................................................................................... 4,00 mg
- Os outros ingredientes são:cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio, água purificada.
O que é e o que contém CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única
Colírio.
Caixa com 5 recipientes de dose única.
Caixa com 10, 20, 30 ou 90 recipientes unidose numa saqueta de alumínio. Cada saqueta de alumínio contém 10 recipientes unidose.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
{mês AAAA}.
Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).