AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/01/2024
Nome do medicamento
SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
Anetholtrithione
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria.
O que é que este folheto contém?
1. O que é SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido?
3. Como é que se toma SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É SULFARLEM S 25 mg E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: SUBSTITUTO SALIVAR E LACRIMAL, código ATC: A: sistema digestivo e metabolismo/estomatologia, S: órgão dos sentidos/oftalmologia.
Este medicamento é recomendado em casos de secura da boca e dos olhos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido?
Nunca tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
- se o doente for uma criança com menos de 6 anos de idade
- em caso de obstrução dasvias biliares (nomeadamente cálculos biliares).
- em caso de alergia (hipersensibilidade) ao trigo, devido à presença de amido de trigo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido.
É normal que a urina apresente uma cor mais escura durante o tratamento.
Este medicamento contém corantes azóicos (amarelo alaranjado S (E110) e vermelho de cochonilha A (E124)) e pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento pode ser administrado em caso de doença de Cliquish. O amido de trigo pode conter glúten, mas apenas em quantidades vestigiais, pelo que é considerado seguro para pessoas com doença celíaca.
A utilização deste medicamento não é recomendada em doentes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Em caso de cálculos na vesícula biliar, informe o seu médico.
A utilização deste medicamento não é recomendada em doentes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glucose e galactose ou deficiência de sacarase/isomaltase (doenças hereditárias raras).
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido com alimentos e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
A utilização deste medicamento deve ser geralmente evitada durante a gravidez.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Regra geral, durante a gravidez e o aleitamento, aconselhe-se sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido contém amido de trigo, lactose, amarelo alaranjado S (E110), vermelho de cochonilha A (E124) e sacarose.
Este medicamento contém corantes azóicos (amarelo alaranjado S (E110) e vermelho de cochonilha A (E124)) e pode causar reacções alérgicas.
Este medicamento contém um teor muito baixo de glúten (proveniente do amido de trigo), pelo que não é suscetível de causar problemas em caso de doença celíaca. Se tem uma alergia ao trigo (para além da doença celíaca), não deve tomar este medicamento.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido?
A dose recomendada é de 1 comprimido 3 vezes por dia com as refeições.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Se tiver tomado mais SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
Não aplicável.
Se parar de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
Não aplicável.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas:
- perturbações digestivas ligeiras (diarreia, flatulência, meteorismo), que desaparecem com a redução da dose.
- SULFARLEM pode escurecer a cor da urina.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido contém
- A substância ativa é :
Anetoltritiona .......................................................................................................... 25,00 mg
Para um comprimido revestido.
- Os outros excipientes são :
Lactose mono-hidratada, goma arábica, amido de trigo, sacarose, goma de guar, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, gelatina, talco, dióxido de titânio (E171), amarelo alaranjado S (E110), vermelho cochonilha A (E 124), cera de carnaúba.
O que é SULFARLEM S 25 mg, comprimido revestido e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido. Cada caixa contém 60 ou 90 comprimidos revestidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Titular da autorização de introdução no mercado
EG LABO - LABORATÓRIOS EUROGÉNICOS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
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Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
