AVISO
ANSM - Atualizado em: 07/12/2023
Nome do medicamento
DULCILARMES 1,5%, solução para colírio
Povidona
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após alguns dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DULCILARMES 1,5% solução colírio e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar DULCILARMES 1,5% Solução Oftálmica?
3. Como é que se utiliza DULCILARMES 1,5% Solução Oftálmica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DULCILARMES 1,5% Solução Oftálmica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DULCILARMES 1,5%, solução oftálmica e PARA QUE É UTILIZADO?
Este medicamento é um SUBSTITUTO LACRIMAL (S: órgão dos sentidos).
É indicado para o tratamento sintomático do olho seco em adultos.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR DULCILARMES 1,5%, solução oftálmica?
Nunca utilize DULCILARMES 1,5%, solução de colírio:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
- não injetar, não engolir.
- Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico para que ele possa ajustar o seu tratamento.
- Evitar tocar nos olhos com a ponta do frasco.
- Fechar o frasco após a utilização.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar DULCILARMES 1,5% solução de colírio.
Crianças e adolescentes
Não existem dados disponíveis.
Outros medicamentos e DULCILARMES 1,5%, solução oftálmica
Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar 15 minutos entre as duas instilações.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
DULCILARMES 1,5%, solução de colírio com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza um carro ou utilize máquinas se a sua visão ficar turva quando tomar o colírio.
A solução de colírio DULCILARMES 1,5% contém: hialuronato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, água.
3. COMO DEVO UTILIZAR DULCILARMES 1,5% solução oftálmica?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 gota de colírio no olho a tratar, 4 a 6 vezes por dia, consoante a gravidade dos sintomas.
Antes da utilização, não se esqueça de
- Lavar bem as mãos antes da utilização.
- Evitar que a ponta entre em contacto com o olho ou as pálpebras.
- Instilar uma gota do colírio no fundo do saco conjuntival inferior do olho a tratar, olhando para cima e puxando a pálpebra inferior ligeiramente para baixo.
- Recapitular o frasco após a utilização.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se utilizou mais colírio DULCILARMES 1,5% do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de utilizar DULCILARMES 1,5%, solução de colírio
Não utilize uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar DULCILARMES 1,5%, solução de colírio
Não se aplica.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
- Ocasionalmente: sensação transitória de ardor ou dilatação presa.
- Raramente: irritação ou reacções de hipersensibilidade.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR DULCILARMES 1,5%, solução para colírio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Depois de aberto, este medicamento não deve ser conservado durante mais de 3 meses.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Anotar a data de abertura na embalagem.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DULCILARMES 1,5% solução colírio
- A substância ativa é :
Povidona....................................................................................................................... 1,500 g
Para 100 ml de solução
- Os outros ingredientes são:
Hialuronato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, água.
O que é DULCILARMES 1,5% solução oftálmica e qual a sua composição
Solução oftálmica em frasco de 10 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Titular da autorização de introdução no mercado
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Fabricante
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).