O Adrigyl 10 000 UI/ml é um medicamento à base devitamina D, indicado no tratamento e/ou na prevenção da carência de vitamina D. É comercializado em frasco conta-gotas e pode ser administrado com uma colher pequena ou misturado num alimento líquido ou semilíquido. Dê a sua opinião sobre as instruções de utilização e a posologia com o nosso parceiro «Avis vérifiés» após a sua compra.
Para conhecer as advertências, as precauções de utilização e as contraindicações, consulte o folheto informativo.
O medicamento Adrigyl 10 000 UI/ml é composto por colecalciferol ou vitamina D3, solução oral em gotas indicada no tratamento e/ou na profilaxia da carência de vitamina D.
O Adrigyl 10 000 UI/ml é uma solução que contém, por cada 100 ml, 25 mg de colecalciferol (vitamina D3) a 40 000 UI/mg, o que corresponde a 1 000 000 UI de colecalciferol. Os outros componentes são butil-hidroxitolueno, sacarina, ácido sórbico, óleo essencial de limão e glicéridos poliglicolizados insaturados.
Um frasco de Adrigyl de 10 ml contém, assim, 300 gotas, sabendo-se que uma gota corresponde a 333 UI de vitamina D3.
Quais são os sintomas de uma carência de vitamina D?
Existem sintomas de carência de vitamina D. Estes sintomas incluem fadiga, fraqueza muscular e, por vezes, pele seca e cãibras. Todos estes sintomas refletem a ação da vitamina D e, nestes casos, pode-se questionar se existe uma carência desta vitamina.
Excipientes: óleo de azeitona refinado, essência de laranja doce, tocoferol
As gotas da solução podem ser tomadas puras ou diluídas no leite do biberão ou em sumo de fruta. Não as colocar num líquido demasiado quente nem as aquecer.
Posologia habitual:
As gotas devem ser tomadas por via oral, puras ou diluídas em alimentos líquidos ou semilíquidos. A vitamina D3 não deve ser aquecida nem misturada com alimentos quentes, nem colocada num biberão, pois as gotas podem depositar-se nas paredes do mesmo.
No tratamento, o Adrigyl pode ser tomado durante 4 a 6 meses, na dose de 6 a 12 gotas, ou então de 12 a 24 gotas por dia, durante 1 a 2 meses.
Em casos de profilaxia, o Adrigyl destina-se a lactentes e crianças em casos de carência vitamínica, em caso de exposição insuficiente ao sol (circulares ministeriais de 21 de fevereiro de 1963 e 6 de janeiro de 1971) devido ao baixo teor de vitamina D nos alimentos.
O Adrigyl, para corrigir a carência vitamínica em mulheres grávidas, pode ser utilizado na prevenção na dose de 3 gotas por dia, a partir do 6.º ou 7.º mês.
Em adultos e idosos, a carência vitamínica é corrigida com Adrigyl, em prevenção com 2 a 3 gotas por dia e, em tratamento, na dose de 6 a 60 gotas por dia.
Apresentação do medicamento Adrigyl 10 000 UI/ml: soluçãooral (sabor a limão); frasco conta-gotas de 10 ml (333 gotas)
Atenção: este medicamento não é um produto como os outros. Leia atentamente o folheto informativo antes de o encomendar. Não deixe os medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Tenha cuidado com possíveis incompatibilidades com os medicamentos que está a tomar atualmente.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solução oral em gotas
Colecalciferol
Deve tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
3. Como devo tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: VITAMINA D E ANÁLOGOS - A11CC05
(A: Sistema digestivo e metabolismo)
Este medicamento é indicado para o tratamento e/ou prevenção da carência de vitamina D.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
Nunca tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6;
- se tem hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento dos níveis de cálcio na urina), litíase cálcica (pedras nos rins) ou depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcinose) ;
- em caso de doenças e/ou perturbações que possam provocar hipercalcemia e/ou hipercalciúria;
- em caso de hipervitaminose D (intoxicação por vitamina D).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas.
Para evitar uma sobredosagem de vitamina D, seguir as instruções de dosagem e informar o seu médico, tendo em conta as doses totais de vitamina D em caso de associação a um tratamento que já contenha esta vitamina ou em caso de utilização de leite suplementado com vitamina D.
Em caso de administração repetida de doses elevadas de vitamina D, ou em caso de associação com doses elevadas de cálcio, é necessário monitorizar os níveis de cálcio no sangue e na urina.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Os dados sobre a utilização de colecalciferol em mulheres grávidas são limitados.
A sobredosagem de colecalciferol deve ser evitada durante a gravidez, devido ao risco de hipercalcémia prolongada (aumento da concentração de cálcio no sangue), que pode provocar um atraso no desenvolvimento físico e mental, bem como efeitos adversos no coração e nos olhos do feto.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas não é recomendado para a prevenção de carências em mulheres grávidas. Em caso de suspeita ou confirmação de deficiência, ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas pode ser prescrito durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
O colecalciferol passa para o leite materno. Em caso de deficiência suspeita ou comprovada, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Solução Oral em gotas pode ser prescrito durante o aleitamento. No entanto, esta suplementação não substitui a administração de vitamina D aos recém-nascidos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO TOMAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
Dosagem
Deficiência de vitaminas em crianças
- Prevenção
o Bebés prematuros :
2 a 3 gotas por dia durante a estadia em unidades de cuidados intensivos neonatais.
Nos bebés prematuros nascidos antes das 32 semanas de gestação ou que pesem menos de 1500g com um mês de idade, recomenda-se uma dose de vitamina D.
o Crianças dos 0 aos 18 anos:
1 a 2 gotas por dia em crianças saudáveis.
3 a 4 gotas por dia para crianças dos 2 aos 18 anos em caso de disponibilidade reduzida de vitamina D (obesidade, pele pigmentada, falta de exposição solar) ou de ingestão reduzida (dieta vegana).
o Crianças e adolescentes com perturbações digestivas: 2 a 6 gotas por dia.
o Crianças e adolescentes que tomam anticonvulsivos: 4 a 6 gotas por dia.
- Tratamento
6 a 12 gotas por dia durante 4-6 meses ou 12 a 24 gotas por dia durante 1-2 meses, sem exceder 600 000 UI/ano.
Carência vitamínica na mulher grávida
Em caso de deficiência suspeita ou confirmada, são recomendadas doses até 6 gotas ou mesmo um máximo de 12 gotas por dia.
Deficiência de vitaminas em adultos e idosos
- Prevenção
2 a 3 gotas por dia.
- Tratamento
6 a 60 gotas por dia, sem exceder 600 000 UI/ano.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Deitar as gotas numa colher de chá. As gotas podem ser tomadas sem diluir ou misturadas com um alimento líquido ou semi-líquido. Não aquecer ou ferver, nem colocar em alimentos demasiado quentes. É preferível não colocar as gotas num frasco de água ou de leite, pois o produto pode depositar-se na parte lateral.
Se tiver tomado mais ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas do que deveria
Os sinais clínicos de uma sobredosagem são :
- dor de cabeça, cansaço, perda de apetite, perda de peso, atraso no crescimento;
- náuseas, vómitos
- micção abundante, sede intensa, desidratação;
- pedras nos rins, calcificação dos tecidos, especialmente dos rins e dos vasos;
- insuficiência renal (comprometimento da função renal).
Os sinais biológicos de uma sobredosagem são :
- aumento dos níveis de cálcio no sangue e na urina e aumento dos níveis de fósforo no sangue e na urina.
Em caso de sobredosagem, interromper a toma do produto, beber muitos líquidos, limitar o consumo de cálcio (produtos lácteos) e consultar um médico.
Caso se tenha esquecido de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas
Não se aplica.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
As seguintes reacções adversas foram notificadas muito raramente, particularmente em caso de sobredosagem:
- reação de hipersensibilidade, hipercalcemia, hipercalciúria, litíase cálcica.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Utilizar no prazo de 3 meses após a primeira abertura.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ADRIGYL 10 000 UI/ml, solução oral em gotas
- A substância ativa é :
Colecalciferol (vitamina D3) a 40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Quantidade correspondente ao colecalciferol.................................................................. 1.000.000 UI
por 100 ml.
- Os outros componentes do excipiente são:
Acetato de alfa-tocoferol, sacarina, ácido sórbico, óleo essencial de limão, macroglicéridos oleicos.
O que é o ADRIGYL 10 000 UI/ml e o que contém
Este medicamento é apresentado sob a forma de solução oral em gotas num frasco conta-gotas de 10 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
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