AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 15/03/2021
Nome del medicinale
KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
Sucralfato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina?
3. Come deve essere assunto KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato KEAL 1 g, sospensione orale in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È KEAL 1 g, sospensione orale in bustina, E A COSA SERVE?
ANTI-ULCEREALE (A: apparato digerente e metabolismo)
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle ulcere gastriche o duodenali e per la prevenzione delle ulcere duodenali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina?
Non assumere mai KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
- se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6;
- nei neonati prematuri e immaturi.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere KEAL.
Sono stati segnalati alcuni casi di bezoari (ostruzioni del tratto digestivo) in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva, soprattutto in associazione con l'alimentazione tramite sondino, e nei neonati, in particolare quelli prematuri e immaturi.
Usare questo medicinale CON CAUTELA in caso di :
- insufficienza renale cronica (compromissione della funzionalità renale);
- diminuzione dei livelli di fosforo nel sangue.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Per l'uso corretto di questo medicinale è essenziale un regolare controllo medico che può includere esami dello stomaco: fibroscopia.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il sucralfato può ridurre l'effetto di alcuni farmaci assunti contemporaneamente. Questo medicinale deve essere assunto 2 ore dopo un altro medicinale.
KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se è necessario continuare.
L'uso del sucralfato durante l'allattamento è sconsigliato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina contiene sorbitolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e sodio.
Questo medicinale contiene 0,75 g di sorbitolo per bustina.
Questo medicinale contiene 3,9 mg di metile paraidrossibenzoato e 1,99 mg di propile paraidrossibenzoato per bustina e può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come assumere KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina?
Dosaggio
Guarigione dell'ulcera gastrica
1 bustina 4 volte al giorno:
- 1 bustina da mezz'ora a 1 ora prima di ciascuno dei 3 pasti principali,
- 1 bustina al momento di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Guarigione delle ulcere duodenali
Esistono due opzioni di trattamento:
- 1 bustina 4 volte al giorno:
o 1 bustina da mezz'ora a 1 ora prima di ciascuno dei 3 pasti principali,
o 1 bustina al momento di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
- 2 bustine mattina e sera:
o 2 bustine al mattino al risveglio, da mezz'ora a 1 ora prima della colazione,
o 2 bustine la sera, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
Esistono due opzioni di trattamento:
- 1 bustina 2 volte al giorno:
o 1 bustina al mattino al risveglio, da mezz'ora a 1 ora prima della colazione,
o 1 bustina la sera, da mezz'ora a un'ora prima del pasto, oppure al momento di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
- 2 bustine alla sera, da mezz'ora a un'ora prima del pasto, oppure al momento di coricarsi, circa 2 ore dopo il pasto serale.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Per bere il contenuto della bustina, aprire lungo la linea tratteggiata, quindi spremere la bustina tenendo l'estremità aperta tra le labbra.
Durata del trattamento
Guarigione di ulcere gastriche o duodenali: da 4 a 6 settimane.
Se si è assunta una quantità di KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina superiore a quella dovuta
Non applicabile.
Se si dimentica di assumere KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di KEAL 1 g, sospensione orale in bustina
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- stipsi;
- raramente: secchezza delle fauci, nausea, vomito, eruzioni cutanee, vertigini;
- in caso di somministrazione a lungo termine di dosi elevate, esiste il rischio teorico di una diminuzione dei livelli di fosforo nel sangue;
- sono stati segnalati alcuni casi di bezoari (ostruzioni del tratto digestivo) in alcuni pazienti (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a +25°C.
Non gettare i medicinali nello scarico otra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
- Il principio attivo è :
sucralfato............................................................................................................................. 1 g
- Gli altri ingredienti sono :
Gomma di guar, sorbitolo non cristallizzabile al 70%, saccarina sodica, sodio metil paraidrossibenzoato, sodio propil paraidrossibenzoato, acido sorbico, aroma 26G55, acqua depurata.
Cos'è e cosa contiene KEAL 1 g, sospensione bevibile in bustina
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT CLOUD
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
E.G. LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
PARCO CENTRALE
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Produttore
FARMACI
Z.I. LE FOSSÉ DE L'ETANG
BP 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
