AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/07/2017
IN QUESTO ALLEGATO, I TERMINI "AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO" DEVONO ESSERE SIGNIFICATI COME "REGISTRAZIONE MEDICINALE DI PRODOTTI BASATA SU IMPIANTI TRADIZIONALI" E IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE" COME "REGISTRAZIONE"
Nome del farmaco
ARKOCAPSULE DI CARCIOFI, capsula
Polvere di foglie di carciofo
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo farmaco seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 2 settimane.
Cosa contiene questo foglio?
1. Che cos'è ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula e in quali casi viene utilizzato?
2. Quali informazioni dovresti sapere prima di prendere ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula?
3. Come prendere ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. PER QUALE ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule E CHE COSA SERVE?
Erboristeria tradizionale utilizzata nel trattamento sintomatico di disturbi digestivi come disturbi digestivi funzionali con sensazione di pesantezza, gonfiore e flatulenza.
Il suo utilizzo è riservato all'indicazione specificata sulla base esclusiva dell'età d'uso.
2. QUALI INFORMAZIONI DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARKOCAPSULE DI CARCIOFI, capsule?
Non assumere mai ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, alle piante della famiglia delle Asteraceae ( Compositae ) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6.
· In caso di ostruzione dei dotti biliari, infiammazione dei dotti biliari, calcoli e altre malattie biliari, epatite.
Avvertenze e precauzioni
Non applicabile
bambini
In assenza di dati sufficienti, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Altri medicinali e ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ARKOCAPSULE DI CARCIOFI, capsula con cibo
Non applicabile
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sufficienti, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile
ARKOGELULES ARTICHAUT, la capsula contiene:
Non applicabile
3. COME PRENDERE ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
dosaggio
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
2 capsule da 2 a 3 volte al giorno da assumere prima dei pasti.
Metodo di somministrazione
Uso orale
Deglutisca la capsula con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
2-3 settimane.
Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'uso di questo farmaco, consultare il medico o il farmacista.
Se prendi più ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule di quanto dovresti:
Non applicabile
Se dimentica di prendere ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con ARKOGELULES ARTICHAUT, capsule:
Non applicabile
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono prevedibili effetti collaterali più o meno fastidiosi, la loro frequenza è sconosciuta:
· lieve diarrea con spasmi addominali,
· condizioni epigastriche come nausea e bruciore di stomaco,
· reazioni allergiche.
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ARKOCAPSULE DI CARCIOFI, capsula?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD” . La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula
· Il principio attivo è:
Carciofo ( Cynara scolymus L.) (polvere di foglie) .................................... ........................... 200 mg
Per una capsula.
· L'altro componente è:
Involucro della capsula : ipromellosi.
Che cos'è ARKOGELULES ARTICHAUT, capsula e contenuto della confezione
Flacone da 45 capsule.
Bottiglia da 150 capsule.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ARKOPHARMA
LABORATORI FARMACEUTICI
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
ARKOPHARMA
LABORATORI FARMACEUTICI
BP 28
06511 CARROS CEDEX
fabbricante
ARKOPHARMA
LABORATORI FARMACEUTICI
COPERCHIO di Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile
L'ultima data in cui è stato rivisto questo avviso è:
[Da completare in seguito dal titolare]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM ( www.ansm.sante.fr ).