Mylan Viatris Conseil Omeprazolo Acid Lift 20mg 14 capsule

AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 15/11/2019

Nome del farmaco

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente

omeprazolo

Scatola

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.

Deve sempre assumere questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico, farmacista o infermiere.

· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.

· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4

· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio per 14 giorni.

Cosa contiene questo opuscolo?

1. Che cos'è OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente e in quali casi viene utilizzato?

2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente?

3. Come prendere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COS'È OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE 20 mg, capsula gastroresistente E CHE COSA SERVE?

Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica - codice ATC: A02BC01.

Le capsule contengono un principio attivo, l'omeprazolo, che è una sostanza chiamata "inibitore della pompa protonica". L'omeprazolo è un potente inibitore della secrezione acida nello stomaco.

Questo farmaco è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi di reflusso gastroesofageo (ad es. Bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti (dai 18 anni di età).

Il reflusso gastroesofageo è il ritorno dell'acido dallo stomaco nell'esofago che può diventare infiammatorio e doloroso. Ciò può causare sintomi come una sensazione di bruciore al petto fino alla gola (bruciore di stomaco) e un sapore aspro in bocca (rigurgito acido).

Il reflusso acido e il bruciore di stomaco possono scomparire dopo una giornata di trattamento con OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente. Tuttavia, questo farmaco non ha lo scopo di fornire un sollievo immediato. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento per 2 o 3 giorni consecutivi per migliorare i sintomi.

2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEPRAZOLO MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente?

Non assumere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsule gastroresistenti:

· Se hai meno di 18 anni.

· Se è allergico all'omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.

· Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV).

IN CASO DI DUBBI, È ESSENZIALE RICHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente .

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL può mascherare i sintomi di altre malattie; si rivolga al medico prima di prendere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL se:

· è necessario sottoporsi a un esame del sangue specifico (cromogranina A), i sintomi sono accompagnati da una perdita di peso involontaria (non collegata a una dieta o ad un programma di esercizi),

· hai disturbi della deglutizione,

· soffre di mal di stomaco persistente o problemi di digestione,

· vomiti cibo o sangue,

· i tuoi sgabelli sono neri,

· ha una diarrea grave o persistente,

· stai avvertendo il mal di stomaco per la prima volta o hai avuto un recente peggioramento di questo dolore,

· hai mai sofferto di un'ulcera gastrica o se hai avuto un'operazione allo stomaco,

· ha problemi al fegato o ittero (ittero, ingiallimento della pelle e degli occhi),

· è stato in trattamento sintomatico continuo per indigestione o bruciore di stomaco per 4 settimane o più,

· hai più di 55 anni e prendi quotidianamente un farmaco per l'indigestione da banco,

· hai più di 55 anni e hai sintomi che compaiono per la prima volta o sono cambiati di recente,

· se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL che riduce l'acidità di stomaco.

Se sviluppa un'eruzione cutanea, specialmente nelle aree esposte al sole, consultare il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE. Ricorda di menzionare anche qualsiasi altro effetto dannoso, come il dolore alle articolazioni.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL non deve essere usato come trattamento preventivo.

In caso di recidiva dei sintomi dopo il trattamento con OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL, consultare il medico, poiché solo lui può giudicare se sono necessari ulteriori esami.

In caso di dubbi, consultare il medico.

Bambini e adolescenti

Non applicabile.

Altri medicinali e OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non assumere OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE se si sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo un medicinale contenente uno di questi principi attivi:

· Clopidogrel (usato per prevenire i coaguli di sangue)

· Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati nel trattamento delle infezioni da lieviti);

· Digossina (usata per trattare le malattie cardiache);

· Diazepam (usato per trattare l'ansia, per rilassare i muscoli o per l'epilessia);

· Fenitoina (usata per trattare l'epilessia); se sta assumendo un farmaco contenente fenitoina, il medico deve monitorarla quando inizia o interrompe OMEPRAZOLE MYLAN TIP;

· Warfarin o altri anti-vitamina K (usati per fluidificare il sangue); il medico deve monitorarti quando si avvia o si interrompe OMEPRAZOLE MYLAN ADVICE;

· Rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi);

· Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV);

· Tacrolimus (usato per i trapianti di organi);

· Erba di San Giovanni (usata per trattare la depressione da lieve a moderata);

· Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicatio intermittente);

· Saquinavir (usato per trattare l'infezione da HIV);

· Metotrexato (farmaco chemioterapico usato ad alte dosi per trattare il cancro) - se sta assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con omeprazolo.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente con cibi e bevande

L'assunzione di OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL non interagisce con cibi o bevande.

Gravidanza e allattamento

Se sei incinta o stai allattando, pensa di poter essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi consiglio al medico. o farmacista prima di assumere questo medicinale.

Il medico deciderà se è possibile assumere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL durante questo periodo.

Il medico deciderà inoltre se è possibile assumere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'assunzione di OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL non ha alcun effetto sulla guida e sull'uso di macchinari.

Tuttavia, possono verificarsi effetti collaterali come vertigini e / o disturbi della vista (vedere la sezione "4. Quali sono i possibili effetti collaterali?"). I pazienti con questo tipo di effetti collaterali non devono guidare veicoli o usare macchinari.

OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente contiene saccarosio

Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 mg capsule gastroresistenti?

Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.

Dosaggio

Riservato agli adulti (dai 18 anni).

La dose raccomandata è di 1 capsula al giorno.

Si consiglia di assumere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL prima del pasto:

· al mattino se i sintomi prevalgono durante il giorno

· la sera in caso di sintomi predominanti durante la notte

Potrebbe essere necessario prendere il trattamento per 2 o 3 giorni consecutivi per il miglioramento dei sintomi.

Modalità di amministrazione

Uso orale

· Deglutisca la capsula intera con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua non gassata), prima del pasto del mattino o della sera.

· Le capsule non devono essere masticate o masticate perché contengono granuli rivestiti con film che impediscono che il medicinale venga distrutto dall'acidità dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli contenuti nelle capsule. Questi microgranuli contengono il principio attivo omeprazolo e sono gastroresistenti. Questo li protegge dalla degradazione durante il loro passaggio attraverso lo stomaco. I granuli rilasciano il principio attivo nell'intestino dove viene assorbito dal corpo per produrre il suo effetto.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule:

· Aprili e disperda il contenuto in un cucchiaio di acqua o in un bicchiere d'acqua (acqua non gassata), succo di frutta leggermente acido (succo d'arancia, mela o ananas) o in salsa di mele.

· Mescolate sempre prima di bere la miscela (la miscela non sarà omogenea). Quindi bevi la miscela immediatamente o entro 30 minuti.

· Assicurati di aver bevuto tutta la medicina, risciacqua bene il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bevilo. Non usare latte o acqua gassata. I pezzi solidi contengono la medicina, non masticarli o masticarli.

Frequenza di somministrazione

· Una presa al giorno.

Durata del trattamento

Il trattamento con OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL non deve superare i 14 giorni. Se dopo 14 giorni il dolore persiste o peggiora, consultare il medico.

Se assume più OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 mg capsule gastroresistenti di quanto deve:

Consultare immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.

Se interrompe il trattamento con OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente:

Non applicabile.

In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati rari ma gravi:

· Gravi reazioni allergiche, chiamate anafilattici. I sintomi tipici sono: gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua e / o gola, che possono causare difficoltà a respirare o deglutire, orticaria.

· Reazioni cutanee gravi: improvviso arrossamento della pelle con desquamazione della pelle o vesciche, lesioni o sanguinamento intorno agli occhi, al naso, alla bocca o ai genitali. Questi sintomi possono evocare la sindrome di Stevens-Johnson o un'epidermolisi tossica acuta.

· Ingiallimento della pelle, urine scure e affaticamento che possono essere sintomi di problemi al fegato.

La frequenza degli effetti collaterali è definita come segue:

Frequente:

· mal di testa,

· diarrea, costipazione, gonfiore (gas), mal di stomaco,

· nausea,

· polipi lievi nello stomaco.

Occasionale:

· accumulo di acqua nelle gambe (edema),

· disturbi del sonno (insonnia),

· vertigini, sensazioni di formicolio, sonnolenza,

· vertigini,

· aumento dei livelli di enzimi epatici,

· prurito, eruzione cutanea, irritazione della pelle,

· sensazione generale di disagio e mancanza di energia.

Raro:

· diminuzione del numero di globuli rossi (globuli bianchi, piastrine),

· reazioni allergiche, a volte molto gravi, che possono causare gonfiore di labbra, lingua e gola, febbre, respiro sibilante,

· diminuzione del livello di sodio nel sangue,

· irrequietezza, confusione, depressione,

· gusto alterato,

· vista annebbiata,

· respiro sibilante improvviso o difficoltà respiratorie

· bocca asciutta,

· infiammazione del rivestimento della bocca,

· un'infezione in bocca chiamata "mughetto" e causata da un fungo,

· problemi al fegato che possono causare ittero (ingiallimento della pelle), urine scure e affaticamento,

· la perdita di capelli,

· eruzione cutanea se esposta al sole,

· dolori articolari o muscolari,

· problemi ai reni,

· aumento della sudorazione.

Molto rara:

· variazione del numero di globuli rossi, mancanza di globuli bianchi,

· aggressività,

· allucinazioni,

· gravi problemi al fegato che portano a compromissione della funzionalità epatica e infiammazione cerebrale,

· improvviso arrossamento della pelle con desquamazione della pelle o vesciche, che possono essere associate a febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o epidermolisi tossica acuta),

· debolezza muscolare,

· gonfiore del seno negli uomini,

· diminuzione del livello di magnesio nel sangue.

Frequenza non nota:

· colite microscopica,

· eruzione cutanea, potenzialmente accompagnata da dolori articolari.

Segnalazione di effetti collaterali

In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr .

Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE OMEPRAZOLE MYLAN TIP 20 mg capsula gastroresistente?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone, sul blister o sulla scatola.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese .

Flaconcini: nessuna precauzione speciale per la conservazione.

Inserti (alluminio / alluminio) e inserti (PVC / PVDC / alluminio) : conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare qualsiasi medicinale che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente

· Il principio attivo è:

Omeprazole ................................................. .................................................. ...................... 20 mg

Per una capsula gastroresistente.

· Gli altri componenti sono:

Saccarosio, amido di mais, copolimero di acido metacrilico ed etil acrilato (1: 1), ipromellosa (E464), talco, trietil citrato, biossido di titanio (E171), fosfato di disodio diidrato.

Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), inchiostro da stampa.

Che cos'è OMEPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, capsula gastroresistente e contenuto della confezione

Questo farmaco è sotto forma di capsule gastroresistenti.

Scatole da 7 o 14 capsule in bottiglia.

Scatole da 7 o 14 capsule in blister.

Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

creatore

ESTEVE PHARMACEUTICALS, SA

C / DE SAN MARTI 75-97,

MARTORELLES, 08107 - BARCELLONA

SPAGNA

Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:

[da completare in seguito dal titolare]

Altro

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Suggerimenti per l'educazione alla salute:

Questo farmaco ha lo scopo di alleviare il bruciore di stomaco e il reflusso acido. Il bruciore di stomaco e il reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche, ecc.) O dall'assunzione di alcuni farmaci (aspirina, farmaci antinfiammatori, ecc.). Non esitare a parlare con il medico o il farmacista.

Per limitare l'insorgenza dei sintomi, osservare il più possibile le seguenti regole igieniche:

· evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,

· mangia lentamente,

· evitare determinati alimenti come cioccolato, menta, spezie, peperoni, succo di agrumi, bibite, caffè,

· varia la tua dieta,

· normalizza il tuo peso (in caso di sovrappeso) ed esercizio fisico,

· evitare di indossare abiti troppo stretti o una cintura troppo stretta,

· sollevare la testiera del letto in caso di bruciore di stomaco o reflusso acido notturno,

· evitare la pratica di uno sforzo significativo subito dopo il pasto,

· non fumare e limitare il consumo di alcol.

IL TUO FARMACISTA, IL TUO MEDICO, CONOSCONO BENE I FARMACI.

NON ESITATE A CHIEDERLI PER IL LORO PARERE.

NON LASCIARE MAI UNA MEDICINA NELLA PORTATA DEI BAMBINI.

FAMIGLIA VIDAL

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