AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 19/11/2024
Nome del medicinale
PSIGLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
Ispaghul (tegumento di semi di Ispaghul)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
3. Come si deve assumere PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: LEST LASSATIVO - A06AC01
Medicinale vegetale indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza.
Questo medicinale è un lassativo che modifica la consistenza delle feci e aumenta la massa fecale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non prenda mai PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina:
- se è allergico al principio attivo (noto anche come psillio biondo), o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- in caso di improvvise alterazioni della funzionalità intestinale di durata superiore a 2 settimane,
- in caso di sanguinamento rettale di causa sconosciuta e di mancato sollievo dopo l'assunzione di un altro lassativo,
- se si soffre di alcune malattie dell'esofago, dell'intestino o del colon, come rettocolite, morbo di Crohn o ostruzione intestinale,
- se si soffre di dolori addominali (mal di stomaco) o di impattamento fecale (blocco di materiale fecale),
- se ha difficoltà a deglutire o problemi alla gola.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze
Parlare con il medico o il farmacista prima di prendere PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile.
PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile, non deve essere usato per periodi prolungati senza il parere del medico.
- Stitichezza occasionale
Può essere dovuta a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggi, ecc.).
Questo medicinale può essere usato come trattamento a breve termine. Tuttavia, qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento dello stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere sottoposta al parere di un medico.
- Costipazione cronica (costipazione a lungo termine)
Le cause della stitichezza cronica possono essere due:
o o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico,
o o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
In quest'ultimo caso, il trattamento può comprendere
o aumentare l'apporto dietetico di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta, ecc.),
o un maggiore consumo di acqua e succhi di frutta,
o aumento dell'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
o rieducazione del riflesso di defecazione,
o talvolta l'aggiunta di crusca agli alimenti.
Precauzioni per l'uso
In caso di ridotta motricità del colon e nei pazienti allettati, questo medicinale deve essere assunto con cautela (rischio di impattamento fecale).
Il contenuto della bustina deve essere deglutito con una quantità sufficiente di acqua (200 ml).
Se PSYLIA, polvere effervescente per sospensione orale in bustina, viene assunta con una quantità insufficiente di liquido, può causare l'ostruzione della gola o dell'esofago e portare a uno shock respiratorio. I sintomi associati possono includere dolore al petto, vomito o difficoltà a deglutire o a respirare.
In caso di dolore addominale o di movimenti intestinali irregolari, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Questo medicinale contiene potassio. Questo medicinale contiene 3,75 mmol (o 146,63 mg) di potassio per dose. Da tenere in considerazione nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti che controllano l'assunzione di potassio con la dieta.
Questo medicinale contiene sorbitolo. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato di avere un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Altri medicinali e PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
I medicinali elencati di seguito devono essere assunti sotto controllo medico insieme a PSILIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina:
- minerali, vitamine, glicosidi cardiaci, derivati cumarinici, carbamazepina, litio,
- farmaci per il trattamento del diabete,
- ormoni tiroidei.
Questo medicinale deve essere assunto durante il giorno, almeno ½ ora o 1 ora prima o dopo qualsiasi altro medicinale.
PSIGLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina con cibo, bevande e alcol.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina contiene potassio e sorbitolo (E420).
3. Come si assume PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti
La dose raccomandata è 1 bustina, da una a tre volte al giorno.
PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina deve essere assunto almeno da ½ ora a 1 ora prima di assumere altri farmaci.
Non assumere mai PSYLIA immediatamente prima di coricarsi o mentre si è sdraiati.
L'effetto di PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina, si avverte in media da 12 a 24 ore dopo la prima somministrazione.
Se ritiene che l'effetto di PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina, sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Uso nei bambini e negli adolescenti
PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina, non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Diluire la polvere in un grande bicchiere d'acqua (200 mL). Agitare e bere immediatamente.
Durante la preparazione della sospensione orale, evitare di inalare la polvere.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi. Se i sintomi persistono oltre i 3 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista.
Se si è assunta una quantità di PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina superiore al dovuto
Un sovradosaggio di tegumento di semi di dispaghul può causare disturbi addominali e flatulenza, o addirittura ostruzione intestinale.
È necessario garantire un'adeguata idratazione e il trattamento è sintomatico.
Se si dimentica di assumere PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
Continuare il trattamento, ma non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Possono verificarsi alcuni problemi, come
- Flatulenza, che può scomparire durante il trattamento.
- Gonfiore, rischio di ostruzione sophageale o intestinale e di impattamento fecale (blocco di materia fecale), in particolare quando PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina, viene ingerita con acqua insufficiente.
- Reazioni allergiche come rinite, congiuntivite, broncospasmo e in alcuni casi shock anafilattico.
La frequenza di questo tipo di reazioni non è nota. Se si verificano effetti collaterali non menzionati sopra, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME CONSERVARE PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare in un luogo asciutto.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di identificare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
- Il principio attivo è :
Ispaghul(Plantago ovata Forssk) (strato di semi) .................................................. 3,6 g
per una bustina da 6,9 g
- Gli altri ingredienti sono :
Acido citrico anidro, sorbitolo (E420), bicarbonato di potassio, bicarbonato di sodio, carbonato di calcio, saccarina di sodio, aroma di limone (oli essenziali deterpenati da limone-maltodestrina).
Cos'è e cosa contiene PSYLIA, polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere effervescente per sospensione bevibile in bustina. Scatole da 10, 20 o 24 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Produttore
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).