AVISO
ANSM - Actualizado: 22/06/2017
Nombre del medicamento
solución de pulverización nasal NECYRANE
magnesian Ritiométan
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué NECYRANE, aerosol nasal y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar NECYRANE, aerosol nasal?
3. Cómo usar NECYRANE, Aerosol nasal?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de NECYRANE, aerosol nasal?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ NECYRANE solución para pulverización nasal y para qué se utiliza?
Grupo farmacoterapéutico: preparación nasal para uso local - código ATC: R01AX05 (R = sistema respiratorio).
La preparación nasal es para uso local.
Se utiliza en caso de frío o nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Es para adultos y niños mayores de 30 meses.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
2. ¿Qué información ANTES DE USO NECYRANE, aerosol nasal?
Nunca use NECYRANE, aerosol nasal
· Si usted es alérgico al principio activo (magnesian ritiométan) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Debido a la presencia de eucaliptol en este medicamento:
§ en lactantes y niños menores de 30 meses
§ en los niños que han tenido convulsiones causadas por fiebre o no,
§ en mujeres embarazadas.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar NECYRANE.
Tenga cuidado con NECYRANE:
· Adultos: Informe a su médico antes de tomar este medicamento si usted tiene epilepsia.
· Este producto contiene cloruro de miristalconio (relacionado cloruro de benzalconio de sustancias) que puede causar dificultad en la respiración.
· No exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento (ver sección 3).
· Tenga en cuenta las condiciones de almacenamiento después de la apertura (véase la sección 5).
Durante el tratamiento, consulte a su médico si cualquiera de los siguientes signos:
· fiebre,
· dolor de cabeza importante,
· dolor de oído.
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar NECYRANE.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y NECYRANE, aerosol nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
solución de pulverización nasal NECYRANE con alimentos y bebidas
Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
No utilice NECYRANE durante el embarazo.
Es mejor no usar este medicamento si está amamantando.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
NECYRANE no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
solución de pulverización nasal NECYRANE contiene cloruro de miristalconio.
3. CÓMO NECYRANE, Aerosol nasal?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
dosificación
Adultos: La dosis recomendada es de 4 a 6 veces al día en cada fosa nasal.
Los niños mayores de 30 meses: la dosis recomendada es de 3 pulverizaciones en cada fosa nasal diarias.
Método y vía de administración
Este medicamento se utiliza para rociar en la nariz.
1 - Retirar la tapa protectora transparente.
2 - Después de recortar, introduzca el extremo de la boca en el orificio nasal mientras sostiene la botella en posición vertical y presione.
3 - Soltar tras la emisión de la solución. Limpie la punta y reemplazar la tapa protectora.
4 - No incline la botella durante la pulverización, ya que si se escapa el gas, la solución no puede ser deportado.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder de unos pocos días.
Si utilizó solución de pulverización nasal más NECYRANE del que debiera
Consulte con su médico (sobre todo si la sobredosis se refiere a un niño).
Este medicamento contiene eucaliptol (también llamado derivado de terpenos). En caso de sobredosis, esta sustancia puede causar:
· convulsiones en los niños
· agitación, confusión y somnolencia en las personas mayores de 65 años.
Si olvidó usar NECYRANE, aerosol nasal
Sin objeto.
Si deja de usar NECYRANE, aerosol nasal
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Pueden aparecer (desconocido frecuencia):
· Una alergia. Usted reconocerá una alergia por los siguientes signos: erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar. Si se produce una alergia, usted debe parar inmediatamente el tratamiento e informar a su médico.
· irritación local.
Si no se siguen las dosis y duración del tratamiento recomendado por las instrucciones, se pueden producir otros efectos (ver "Si ha utilizado más NECYRANE, aerosol nasal que debería").
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE NECYRANE, Aerosol nasal?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Una vez que la botella se abre (primera pulverización de la droga), se puede producir una contaminación microbiana del vial. Por esta razón, no almacene el vial abierto más allá de la duración de su tratamiento.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene solución NECYRANE aerosol nasal
· El principio activo es:
magnesian Ritiométan ................................................ .................................................. ......... 1,945 g
Por 100 ml de spray nasal.
· Los demás componentes son:
citrato de sodio, dihidrato de fosfato de hidrógeno de sodio, polisorbato 80, cineol (eucaliptol), cloruro de miristalconio, agua purificada.
Propelente: nitrógeno (presión: 7 bar).
Lo NECYRANE solución para pulverización nasal y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de spray nasal.
Cada frasco presurizado contiene 10 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
DROGAS PIERRE FABRE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador de la autorización en el mercado
DROGAS PIERRE FABRE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
PIERRE FABRE la producción de drogas
SITIO PROGIPHARM
CALLE ESCUELA
45500 GIEN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).