AVISO
ANSM - Actualizado el: 28/06/2022
Nombre del medicamento
RHINEA, solución oral monodosis
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es RHINEA, solución oral monodosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar RHINEA, solución oral monodosis?
3. ¿Cómo debo utilizar RHINEA, solución oral en envase unidosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar RHINEA, solución oral en envase unidosis?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES RHINEA, solución oral monodosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Medicamento homeopático.
RHINEA, solución oral monodosis es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para la rinofaringitis con congestión nasal o secreción mucosa.
Indicado para niños de edades comprendidas entre 1 mes y 12 años.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR RHINEA, solución oral en envase unidosis?
Nunca utilice RHINEA, solución oral en envase unidosis
- si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
- en niños menores de 1 mes.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar RHINEA, solución oral monodosis.
NO INSTILAR EN EL OJO, OÍDO O NARIZ.
NO INYECTAR.
Si los síntomas persisten o empeoran durante más de 5 días, o en caso de fiebre superior a 38,5°C o esputo purulento, consultar al médico.
Niños
Esta presentación está reservada a niños de 1 mes a 12 años.
Otros medicamentos y RHINEA, solución oral monodosis
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
RHINEA, solución oral monodosis con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No aplicable.
Conducción y uso de maquinaria
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR RHINEA, solución oral en envase unidosis?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
La dosis recomendada es de 1 monodosis de 4 a 6 veces al día durante 5 días.
La toma debe espaciarse tan pronto como mejore el cuadro.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
- Lavarse las manos antes de usar.
- No conservar los envases monodosis una vez abiertos. El envase monodosis debe desecharse después de cada uso.
- Colocar al niño sentado antes de la administración.
Para garantizar que la solución esté siempre estéril, utilizar un nuevo envase monodosis cada vez que se utilice.
1. Abrir el sobre de aluminio.
2. 2. Separe un envase monodosis del clip.
3. 3. Abra el envase monodosis girando el tapón.
4. Verter el contenido del envase en la boca, presionando ligeramente.
5. Cierre con cuidado la bolsita que contiene los otros envases monodosis doblando sobre el lado abierto.
Duración del tratamiento
No superar los 5 días de tratamiento sin consejo médico.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, consulte a su médico.
Si ha utilizado más RHINEA, solución oral en envase unidosis del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar RHINEA, solución oral en envase unidosis
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de usar RHINEA, solución oral en envase unidosis
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO USAR RHINEA, solución oral en envase unidosis?
Antes de abrir el sobre: no hay precauciones especiales de conservación.
Después de abrir el sobre: los envases unidosis deben utilizarse antes de 12 meses.
Después de abrir el envase monodosis:
- El producto debe utilizarse inmediatamente.
- Desechar el envase monodosis después de su uso.
- No almacenar para uso futuro.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o abierto, ya que existe el riesgo de una rápida contaminación bacteriana.
No tire el medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene RHINEA, solución oral en envase unidosis
- Los principios activos son :
Dulcamara 8 DH......................................................................................................... 333,3 mg
Atropa belladona 8 DH............................................................................................... 333,3 mg
Sambucus nigra 4 DH ................................................................................................. 333,3 mg
Para un envase monodosis de 1 mL.
- Los demás componentes son: agua purificada.
Qué es RHINEA, solución oral en envase unidosis y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en envase unidosis de 1 ml.
Cajas de 15, 20 ó 30 envases unidosis.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Fabricante
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANCIA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
{mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).