AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/06/2022
Nome do medicamento
Timoferol 50 mg, comprimido revestido
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido?
3. Como devo tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: Antianémico, Sulfato ferroso oral
Este medicamento contém ferro.
É recomendado para o tratamento curativo da anemia por deficiência de ferro em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade, e como tratamento preventivo da deficiência de ferro em mulheres grávidas.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido?
Nunca tome TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido:
- se tiver uma sobrecarga de ferro, particularmente em certas formas de anemia (talassemia, anemia refractária, anemia devida a insuficiência da medula óssea).
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido:
- Se tiver dificuldade em engolir.
- Se se engasgar acidentalmente com um comprimido, contacte o seu médico o mais rapidamente possível. Se o comprimido penetrar nas vias respiratórias, existe um risco de úlceras e de estreitamento das vias respiratórias. Esta situação pode provocar tosse persistente, tosse com sangue e/ou uma sensação de falta de ar, mesmo que a inalação tenha ocorrido vários dias ou vários meses antes do início dos sintomas. Por conseguinte, deve procurar assistência médica urgente para garantir que o comprimido inalado não danificou as suas vias respiratórias.
- Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares.
Advertências
- Este medicamento não é adequado para o tratamento da anemia associada a doenças inflamatórias.
- É necessária uma consulta médica antes de iniciar este tratamento, de modo a descobrir a causa da anemia.
Precauções de utilização
- O consumo elevado de chá inibe a absorção de ferro. É aconselhável não tomar este medicamento ao mesmo tempo que o chá.
- É aconselhável verificar a eficácia deste produto após 3 meses de tratamento.
- Devido à presença de sacarose (0,182 g por comprimido), a utilização deste medicamento não é recomendada em doentes com intolerância à frutose.intolerância à frutose, síndroma de má absorção de glucose-galactose ou deficiência de sacarase/isomaltase (doenças hereditárias raras).
- Este medicamento contém 30 mg de ácido ascórbico (vitamina C). Para limitar os efeitos indesejáveis, e devido ao efeito estimulante da vitamina C, é aconselhável tomar este medicamento com o estômago vazio, de manhã ou antes do pequeno-almoço, mas a hora da toma e, eventualmente, a dosagem devem ser ajustadas de acordo com a tolerância digestiva.
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, nomeadamente medicamentos injectáveis que contenham ferro.
Este medicamento pode reduzir a absorção de outros medicamentos.
TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido com alimentos e bebidas
Com chá (ver precauções de utilização).
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez, se necessário, por indicação do seu médico.
Este medicamento pode ser utilizado por mulheres que estejam a amamentar.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido contém sacarose.
3. COMO DEVO TOMAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido?
Posologia: reservada a crianças com mais de 6 anos de idade e adultos.
Tratamento curativo:
- crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido por dia,
- crianças com mais de 12 anos e adultos: 2 a 4 comprimidos por dia.
Tratamento preventivo:
- Mulheres grávidas: 1 comprimido por dia durante os dois últimos trimestres de gravidez (ou seja, a partir do 4º mês).
Em todos os casos, seguir a prescrição do seu médico.
Modo e frequência de administração
Tomar por via oral.
Tomar com um copo de água, de preferência antes ou durante as refeições, consoante a tolerância digestiva.
Duração do tratamento
Deve ser suficiente para corrigir a anemia e restabelecer as reservas de ferro (cerca de 3 a 6 meses).
Em todos os casos, seguir a prescrição do seu médico.
Se tiver tomado mais TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido do que deveria
Em caso de ingestão maciça, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se ao serviço de urgência, especialmente se for uma criança com menos de 2 anos de idade.
A sobredosagem pode provocar uma irritação intensa ou a morte dos tecidos digestivos (necrose da mucosa digestiva). Os principais sintomas são dores abdominais, vómitos e diarreia (muitas vezes com vestígios de sangue), que podem ser acompanhados por uma descida rápida da tensão arterial (choque) e perda de consciência com convulsões (coma), doença renal (insuficiência renal aguda) e doença hepática (lesão hepática).
A longo prazo, podem ocorrer consequências digestivas com estreitamento do trato digestivo (estenose digestiva).
Caso se tenha esquecido de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido
Não aplicável.
Se parar de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Possíveis problemas digestivos, tais como náuseas, obstipação ou diarreia.
As fezes podem ser pretas ou acinzentadas.
Todos os doentes, mas sobretudo os idosos e os doentes com problemas de deglutição, podem também estar sujeitos a ulcerações da garganta ou do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago). Se o comprimido entrar nas vias respiratórias, existe o risco de ulceração dos brônquios (as principais passagens de ar nos pulmões), o que pode levar ao estreitamento dos brônquios.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido
- A substância ativa é o :
Ferro........................................................................................................................... 50,000 mg
Sob a forma de sulfato ferroso seco.................................................................. 136,000 mg
Para um comprimido revestido.
- Os outros ingredientes são: ácido ascórbico, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, amido de milho, acetato de polivinilo, talco, sacarose, goma arábica, dióxido de titânio (E 171), cera de carnaúba.
O que é TIMOFEROL 50 mg, comprimido revestido e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos de cor branca. Caixas de 30, 60, 90 e 120.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios de Realizações Terapêuticas ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios de Realizações Terapêuticas ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Fabricante
Laboratórios de Realizações Terapêuticas ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).