NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extrait hydro-alcoolique mou de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Nutilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire :
· si votre enfant est allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
Avertissements et précautions
En cas d'apparition de fièvre, d'une expectoration grasse ou purulente, ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, demander l'avis de votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 à 2 suppositoire par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale.
Mode d'administration
Voie rectale. Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire que vous nauriez dû
La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.
Si vous oubliez dutiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets locaux (irritation de lanus ou du rectum), liés à la voie dadministration, peuvent être observés. Ils sont dautant plus fréquents et intenses que la durée dutilisation est prolongée, le rythme dadministration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque dirritation cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de).................................................................... 10,0 mg
Gelsémium (extrait hydro-alcoolique mou de).................................................................. 5,0 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides
Quest-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Fabricant
LABORATOIRES ELERTE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).