ACTISOUFRE Spray Spray nasal ou oral (garganta) em spray de 100 ml ou em uma caixa de 30 frascos é usado em condições inflamatórias crônicas do trato respiratório superior, como rinite crônica e nasofaringite .
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso deste medicamento sem receita médica.
Esta solução de limpeza muito suave ajuda a reduzir a inflamação da mucosa nasal e promove a eliminação de secreções incômodas , especialmente durante condições crônicas ou recorrentes do trato respiratório superior .
A vocação do actisoufre é dupla: assimilada a um gesto de higiene, sua pulverização por microdifusão umedece e limpa a mucosa nasal. Também promove a redução dos estados inflamatórios das vias aéreas superiores .
Equipado com uma ponta não invasiva, o Rhinotherm facilita a eliminação de secreções nasais em crianças que ainda não sabem assoar. Rica em enxofre, esta solução nasal visa reduzir a inflamação da esfera otorrinolaringológica.
As propriedades ancestrais do enxofre nunca vacilaram ao longo dos anos, principalmente na melhoria da respiração, que otimiza a oxigenação do corpo.
Este medicamento sem receita médica Actisoufre é indicado em condições inflamatórias crônicas do trato respiratório superior, como rinite e nasofaringite crônica . Esta droga de enxofre composta por uma fonte de vitaminas e oligoelementos , bem como enxofre associado a um extrato de levedura, aliviará as passagens nasais e/ou orais congestionadas.
Adultos e crianças
bebês
Não :
Nasal:
Duas irrigações nasais por dia. Oralmente:
Crianças menores de 5 anos: meia a uma ampola por dia.
Adultos e crianças com mais de 5 anos: 2 ampolas por dia.
Esta droga fornece enxofre e leveduras na forma de monossulfeto de sódio nonahidratado e Saccharomyces cerevisie.
A composição deste spray nasal Actisoufre enriquecido com enxofre ajudará a drenar o nariz e proteger as mucosas respiratórias. De fato, a mucosa nasal filtra milhares de litros de ar por dia. Diretamente em contato com o meio ambiente, constitui a primeira barreira protetora do sistema respiratório contra agentes externos.
Substâncias ativas: Monossulfeto de sódio (composto de enxofre)
Quantidade correspondente a sulfureto de sódio 13,00 mg; Saccharomyces cerevisiae tipo D* 500,00 mg Para um frasco de 100 ml.
Outras substâncias: sacarina sódica, polissorbato 80, metil parahidroxibenzoato de sódio (E219), solução de digluconato de clorexidina a 20%, cloreto de sódio, essência composta por Neroli A ( óleos essenciais de petitgrain laranja amarga e laranja doce, geraniol, terpineol, linalol, metil antranilato, álcool feniletílico, acetato de geranilo), água purificada.
Excipientes com efeito conhecido: sódio (na forma de cloreto e sacarina), metil parahidroxibenzoato de sódio (E219)
As substâncias ativas são: monossulfeto de sódio nonahidratado 4 mg, Saccharomyces cerevisiae * 50 mg, para uma ampola de 10 ml
* leveduras.
Os outros componentes são: sacarina sódica, polissorbato 80, essência composta por Neroli *, cloreto de sódio, água purificada.
* Composição da essência composta por Neroli: óleos essenciais de laranja amarga petitgrain e laranja doce, geraniol, terpineol, linalol, metil antranilato, álcool feniletílico, acetato de geranila.
Contra-indicação
Hipersensibilidade a um dos constituintes do produto e em particular ao enxofre.
Gravidez e amamentação
Na ausência de dados sobre gravidez e lactação, não é recomendado tomar o medicamento durante a gravidez e lactação.
Cuidado
Por via oral e no caso de uma dieta com baixo teor de sódio, leve em consideração a ingestão de sódio que é de 4,2 mg de sódio por pulverização (ou seja, 0,18 mmol de sódio/pulverização).
100 ml de solução (isto é, 90 pulverizações de 2 a 3 segundos cada) fornecem 378 mg de sódio (isto é, 16,4 mmol de sódio/100 ml).
A presença de metil parahidroxibenzoato de sódio provavelmente causa uma reação alérgica, como reações de hipersensibilidade tardia em indivíduos sensíveis a conservantes da família parahidroxibenzoato (e seus derivados).
Efeitos colaterais
Por via oral: possibilidade de distúrbios digestivos, como gastralgia.
Medicamento não sujeito a receita médica. Cada frasco de spray Actisoufre contém 100 ml, ou seja, 90 sprays (2 a 3 segundos cada).
ACTISOUFRE também está disponível em caixas de 30 frascos de 10 ml.
Nasofaringite crônica em bebês, o melhor remédio: você
Seu círculo familiar, a babá, as crianças na creche ou no berçário, tudo é propício para contaminá-lo, mesmo que ele esteja em ótima saúde. Uma criança pode sofrer de nasofaringite até 10 vezes por ano! Além disso, você também pode tomar as medidas certas para acalmá-lo nos primeiros sintomas.
Atenção, antes de fazer o pedido verifique as incompatibilidades com seus tratamentos atuais. Se precisar de conselhos contacte-nos. Não deixe medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, se agravarem ou se surgirem novos sintomas, contacte os nossos farmacêuticos.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em: 13/10/2020
Nome do medicamento
ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado?
3. Como se utiliza o ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral, num frasco pressurizado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica Outros medicamentos para a constipação. Código ATC: R05X
Este medicamento é recomendado para doenças inflamatórias crónicas do trato respiratório superior, tais como rinite crónica e rinofaringite.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado?
Nunca utilize ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral num frasco pressurizado:
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, em particular ao enxofre, ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado.
Outros medicamentos e ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ACTISOUFRE solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado contém para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pulverização oral, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
A presença de para-hidroxibenzoato de metilo e sódio é suscetível de provocar uma reação alérgica do tipo hipersensibilidade retardada em indivíduos sensíveis aos conservantes da família dos para-hidroxibenzoatos (e seus derivados).
3. COMO UTILIZAR ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Por via nasal:
Adultos e crianças
A dose recomendada é de uma pulverização prolongada* em cada narina, 3 vezes por dia, com a cabeça inclinada para trás.
Utilização em bebés
Uma pulverização em cada narina 2 vezes por dia.
Modo de administração
Adultos e crianças
Colocar o aplicador nasal (ponta curta) (ver esquema). Introduzir o bocal na narina e exercer pressão para administrar uma dose de produto.
*A duração de uma pulverização prolongada é estimada em 2 ou 3 segundos para cada narina.
Durante cada pulverização, segurar o frasco de cabeça para baixo ou para baixo para evitar o consumo excessivo do propulsor.
Utilização em bebés
Para evitar o laringoespasmo, o spray nasal deve ser administrado com o bebé deitado de lado, ou com a cabeça inclinada para um lado se o bebé tiver idade suficiente para se sentar.
Introduzir a cânula nasal na narina e pulverizar com firmeza.
Repetir a operação para a outra narina, inclinando a cabeça para o outro lado.
O que não se deve fazer:
Nunca efetuar uma pulverização nasal com a cabeça do bebé virada para trás, para evitar que o líquido desça pela garganta.
Por via oral:
Uma pulverização prolongada, 3 vezes por dia, diretamente na cavidade oral e depois engolir.
A duração de uma pulverização prolongada é estimada em 2 a 3 segundos.
Modo de administração
Não utilizar a boquilha antes dos 3 anos de idade.
Antes dos 3 anos de idade, utilizar o spray nasal por qualquer via.
A partir dos 3 anos de idade:
Introduzir a boquilha (ponta longa e em ângulo reto) (ver esquema).
Introduzir a boquilha na cavidade oral e exercer pressão para administrar uma dose de produto.
Durante cada pulverização, segurar o frasco de cabeça para baixo ou para baixo para evitar o consumo excessivo do propulsor.
Por razões de higiene, limpar o nariz ou a boquilha após cada utilização.
Não utilizar o frasco na horizontal:
Se tiver utilizado mais ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se esqueça de utilizar ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu:
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Podem ocorrer perturbações gástricas se tomado por via oral.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR ACTISOUFRE, solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Frasco pressurizado:
O recipiente contém um líquido pressurizado. Não expor a temperaturas superiores a 50°C. Não perfurar o recipiente.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que ACTISOUFRE solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado contém
- As substâncias activas são :
Monossulfureto de sódio
Quantidade correspondente a sulfureto de sódio...................................................................... 13,00 mg
Extrato de levedura Saccharomyces cerevisiae tipo D...500,00 mg
Para um frasco de 100 ml
- Os outros ingredientes são :
Sacarina sódica, polissorbato 80, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219), solução de digluconato de clorexidina a 20%, cloreto de sódio, aroma de Neroli*, água purificada.
*Composiçãodo aroma de Neroli: óleos essenciais de petitgrain bigaradier e de laranja doce, geraniol, terpineol, linalol, antranilato de metilo, álcool feniletílico, acetato de geranilo.
O que é ACTISOUFRE solução para pulverização nasal/oral em frasco pressurizado e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para pulverização nasal/oral num frasco pressurizado de 100 ml com dois bicos: um para o nariz e outro para a boca. Caixa de 1 frasco.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANÇA
Fabricante
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANÇA
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outra
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Ce médicament associe du soufre et un extrait de levures, source de vitamines et d'oligoéléments.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des rhinites et des rhinopharyngites chroniques.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 ml | p amp | |
| Sulfure de sodium (soufre) | 13 mg | 4 mg |
| Levure Saccharomyces cerevisiae | 500 mg | 50 mg |
| Sodium | 378 mg |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au soufre.
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
Flacon pressurisé : la solution doit être pulvérisée, après un mouchage soigneux, dans chaque narine, pendant 2 ou 3 secondes. Elle peut aussi être pulvérisée directement dans la bouche, puis avalée.
Ampoule : bien agiter avant l'emploi. La persistance d'un dépôt non soluble dans l'ampoule est normale. Le contenu de l'ampoule peut être dilué dans un verre d'eau et avalé au cours des repas. Il peut aussi être utilisé en irrigation nasale après introduction dans le flacon compte-gouttes.
Par voie nasale :
Pour plus de confort, il est préférable de faire tiédir la solution avant de l'utiliser en irrigation.
Rincez soigneusement le flacon compte-gouttes à l'eau courante après usage ; laissez-le sécher tête en bas.
Douleurs d'estomac lors de l'administration par voie orale.
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.
Technique d'utilisation de certains médicaments qui permet un contact étroit et prolongé avec les fosses nasales : renverser la tête en arrière et faire couler lentement la solution dans une narine. Dans le même temps, prononcer de façon répétée et rapide la syllabe « ké » pour empêcher la solution de couler dans la bouche. Laisser pendant quelques instants le médicament en contact avec les sécrétions, puis l'évacuer en penchant la tête en avant.
Champignon microscopique.
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Inflammation ou infection du nez et des fosses nasales. La rhinite peut avoir une origine infectieuse (bactérie ou virus) ou une origine allergique. Les rhinites allergiques regroupent les rhinites saisonnières (rhume des foins) et les rhinites appelées perannuelles, c'est-à-dire souvent persistantes en cours d'année (dues par exemple aux acariens, aux poils d'animaux ou à des agents chimiques).
Consultez l'article : Rhume (rhinite)
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.
Consultez l'article : Rhinopharyngite de l’enfant.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Consultez l'article : Les vitamines.
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