AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/06/2026
Denominação do medicamento
DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea
diclofenaco sódico
Caixa
Leia atentamente este folheto informativo antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar sempre este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 3 dias.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de utilizar o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
3. Como utilizar o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como deve conservar o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Produto tópico para dores articulares e musculares; anti-inflamatório não esteróide para uso tópico, código ATC: M02AA15.
O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, contém o princípio ativo diclofenaco sódico, que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e deve ser aplicado na pele da zona afetada.
Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes com mais de 14 anos para o tratamento sintomático local de curta duração de dores e inflamações ligeiras a moderadas decorrentes de um traumatismo contuso agudo das articulações pequenas e médias e das estruturas circundantes.
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 3 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE UTILIZAR DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
Nunca utilize DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea:
· Se for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (mencionados na secção 6).
· Se for alérgico ao amendoim ou à soja, uma vez que este medicamento contém lecitina de soja.
· Se já teve uma reação alérgica com dificuldade em respirar (asma), erupção cutânea, corrimento nasal ou inchaço da face ou da língua devido a um medicamento utilizado para aliviar a dor, a febre ou a inflamação, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico (também utilizado como anticoagulante).
· Em feridas abertas, pele inflamada ou infetada, bem como em eczema ou nas mucosas.
· Durante os últimos três meses de gravidez, consulte a secção «Gravidez e amamentação».
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea:
· Se já sofreu de bronquite asmática ou de alergias.
· Se o spray entrar acidentalmente em contacto com os olhos, lave-os abundantemente com água limpa e informe o seu médico.
· Nunca ingira o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea.
· Interrompa a utilização do DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, se surgir uma erupção cutânea após a aplicação.
· Não cubra a zona tratada com pensos ou ligaduras oclusivas (impermeáveis ou não respiráveis).
· Não exponha as zonas tratadas ao sol e não utilize lâmpadas UV.
Pode existir um risco de efeitos indesejáveis sistémicos associados à utilização de DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, caso o medicamento seja utilizado em grandes áreas da pele e durante um período prolongado. A ocorrência de efeitos secundários pode ser minimizada através da utilização da dose mínima eficaz durante o período de tratamento mais curto necessário para o alívio dos sintomas.
Perigo: Inflamável. Manter afastado do calor, de superfícies quentes, de faíscas, de chamas nuas e de qualquer outra fonte de ignição.
Crianças e adolescentes
Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 14 anos.
Outros medicamentos e DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
Consulte o seu médico antes de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea:
· Se estiver a tomar medicamentos que contenham diclofenaco, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro AINE, como o ibuprofeno.
A utilização de outros AINEs (incluindo o ácido acetilsalicílico ou o ibuprofeno) em simultâneo com o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se suspeitar que está grávida ou se estiver a planear uma gravidez, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, não deve ser utilizado durante os últimos 3 meses de gravidez, uma vez que pode aumentar o risco de complicações para a mãe e para o recém-nascido.
O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, só deve ser utilizado sob orientação médica durante os primeiros 6 meses de gravidez, devendo a dose ser a mais baixa possível e a duração do tratamento ser a mais curta possível.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) do DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, podem provocar efeitos indesejáveis no seu feto. Com o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, quando utilizado na pele, este risco não é conhecido.
Amamentação
Não utilize DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea durante a amamentação, salvo indicação em contrário do seu médico.
No entanto, o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, não deve ser aplicado nos seios das mães que amamentam, nem em grandes áreas da pele, nem durante um período prolongado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação cutânea de DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, não afeta a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, contém propilenoglicol (E1520), etanol e lecitina de soja
Este medicamento contém 30 mg de propilenoglicol (E1520) por pulverização.
Este medicamento contém 6,65 mg de álcool (etanol) por pulverização.
Este medicamento contém óleo de soja. Em caso de alergia ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
3. COMO UTILIZAR O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
Deve utilizar sempre este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 14 anos:
Aplicar 4-5 pulverizações 3 vezes por dia, a intervalos regulares. O número de pulverizações depende da dimensão da zona afetada. A dose máxima não deve exceder 5 pulverizações de cada vez. A dose diária máxima é de 15 pulverizações.
O tratamento pode ser interrompido quando os sintomas (dor e inchaço) tiverem diminuído.
Não prolongue o tratamento por mais de 7 dias sem aconselhamento médico.
Informe o seu médico se os sintomas se agravarem ou persistirem após 3 dias de tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não utilizar em crianças e adolescentes com menos de 14 anos.
Modo de utilização:
DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, destina-se exclusivamente a uso cutâneo. Siga atentamente as instruções:
· Retire a tampa protetora transparente da bomba.
· Antes da primeira utilização, prima a bomba quatro vezes para a ativar. Deite fora o produto resultante dessas pressões. Se a bomba não estiver preparada, poderá ser aplicada uma dose mais baixa na primeira utilização.
· Lave e seque a zona dolorida. Aplique o spray nas zonas afetadas do corpo e massaje ligeiramente para facilitar a penetração na pele. Em seguida, seque as mãos com uma toalha de papel e lave-as, exceto se for a própria zona a tratar.
· Em caso de aplicação acidental de uma quantidade excessiva de spray, o excesso deve ser removido com um toalhete de papel.
· Deite fora o toalhete de papel juntamente com o lixo doméstico, para evitar que o produto não utilizado chegue ao meio aquático.
· Antes de aplicar um penso, deixe o spray secar durante alguns minutos na pele.

Se tiver utilizado mais DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea do que deveria
Se aplicar mais medicamento do que o recomendado, limpe o excesso com um toalhete.
Se engolir o produto, informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Leve consigo o frasco e o folheto informativo.
Se se esquecer de utilizar o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea
Se se esquecer de aplicar este medicamento quando necessário, aplique a solução assim que possível e continue o tratamento como antes. Não utilize uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Interrompa a utilização do DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, caso surja uma erupção cutânea. Foram frequentemente relatadas reações no local de aplicação após a utilização tópica (aplicada na pele) de preparações de diclofenaco. Trata-se, nomeadamente, de erupções cutâneas, comichão, vermelhidão, sensação de ardor ou descamação da pele.
Alguns efeitos indesejáveis raros e muito raros podem ser graves:
Se sentir algum dos seguintes sinais de alergia, pare de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, e consulte imediatamente um médico.
· Raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas): Erupção cutânea com bolhas.
· Muito raras (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas): Respiração sibilante, falta de ar ou sensação de opressão no peito (asma). Reações de hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e inchadas, frequentemente acompanhadas de comichão e ardor). Inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta.
Podem ocorrer outros efeitos secundários; no entanto, estes são frequentemente ligeiros e temporários. Se notar algum, fale com o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.
· Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Erupção cutânea, comichão, vermelhidão ou irritação da pele após a utilização do medicamento.
· Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): Caspa, pele seca, edema.
· Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas): A pele pode ficar mais sensível ao sol (fotossensibilidade). Os sinais possíveis incluem queimaduras solares acompanhadas de comichão, inchaço e bolhas. Erupção pustulosa. Distúrbios gastrointestinais.
· Podem ocorrer efeitos indesejáveis sistémicos, tais como dores e perturbações gástricas, azia, problemas hepáticos ou renais e reações de hipersensibilidade, se o medicamento for utilizado durante um período prolongado e/ou em grandes áreas da pele.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Também pode comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER CONSERVADO O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar na embalagem original, protegido da luz.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na embalagem e no frasco após «EXP». A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não utilize este medicamento mais de 6 meses após a primeira abertura.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto nem no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea
· A substância ativa é o diclofenaco sódico.
Cada mililitro de solução para pulverização cutânea (equivalente a 5 pulverizações) contém 40 mg de diclofenaco sódico.
Cada pressão (0,2 mL de solução) contém 8 mg de diclofenaco sódico.
· Os outros componentes são: propilenoglicol (E1520), isopropanol, fosfolipon 90G (contendo fosfatidilcolina derivada da lecitina de soja e lisofosfatidilcolina, lípidos não polares e tocoferol), etanol a 96 %, fosfato dissódico, dihidrogenofosfato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, palmitato de ascorbilo, propilenoglicol, óleo essencial de hortelã-pimenta, ácido clorídrico diluído, solução de hidróxido de sódio a 10 % e água purificada.
O que é o DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea e conteúdo da embalagem exterior
O DICLOFENAC URGO 4 %, solução para pulverização cutânea, é uma solução amarelada.
Frasco de vidro âmbar de 30 mL com 25 g de solução para pulverização cutânea, contendo 125 pulverizações, equipado com uma bomba de polipropileno e um tubo de imersão de polietileno.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS URGO HEALTHCARE
12 RUA DAUPHINE
21000 DIJON
Fabricante
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,
RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,
3150-194 CONDEIXA-A-NOVA
PORTUGAL
OU
FARMALIDER, S.A.
RUA ARAGONESES, 2,
28108, ALCOBENDAS, MADRID
ESPANHA.
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com as seguintes denominações: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular]
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[A preencher posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).