AVISO
ANSM - Atualizado em: 09/05/2025
Nome do medicamento
OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução bebível em saqueta
Glucosamina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver outras dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 30 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta?
3. Como devo tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar o OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: M01AX05
OSAFLEXAN contém glucosamina, que pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como outros agentes anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides.
OSAFLEXAN é utilizado para aliviar os sintomas associados à osteoartrite ligeira a moderada do joelho.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução bebível em saqueta?
Nunca tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta:
- se tem alergia à glucosamina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- se tem alergia a mariscos, uma vez que a substância ativa, glucosamina, é extraída dos mesmos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta, se :
- tem diabetes ou tolerância à glucose diminuída. Poderão ser necessários controlos mais frequentes da glucose no sangue quando iniciar o tratamento com OSAFLEXAN.
- tem um fator de risco conhecido de doença cardiovascular (por exemplo, hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia ou tabagismo); foi observada hipercolesterolemia anormal em alguns doentes tratados com glucosamina.
- sofre de asma. Quando começar a tomar OSAFLEXAN, é importante saber que os sintomas podem agravar-se.
Deve parar de tomar OSAFLEXAN imediatamente e consultar o seu médico se desenvolver sintomas de angioedema: inchaço súbito da face, língua e/ou faringe, dificuldade em engolir ou reacções alérgicas acompanhadas de dificuldades respiratórias.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução bebível em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Devem ser tomadas precauções se OSAFLEXAN for tomado em combinação com outros medicamentos, especialmente :
- Alguns tipos de medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, dicumarol, fenprocoumon, lacenocumarol e fluindiona). O efeito destes medicamentos pode ser mais forte quando utilizados com glucosamina. Por conseguinte, os doentes que estejam a fazer este tipo de terapêutica concomitante devem ser monitorizados de perto quando iniciam ou interrompem o tratamento à base de glucosamina.
- tetraciclina (antibiótico).
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem ser administrados com sulfato de glucosamina.
OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta com alimentos, bebidas e álcool
OSAFLEXAN deve ser tomado com as refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
OSAFLEXAN não deve ser utilizado durante a gravidez.
OSAFLEXAN não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não foram estudados.
Se sentir tonturas ou sonolência durante o tratamento com OSAFLEXAN, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta contém espartame, sódio e sorbitol.
- OSAFLEXAN contém 2,5 mg de daspartame (E951) em cada saqueta. O daspartam contém uma fonte de fenilalanina. Isto pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada por uma acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente pelo organismo.
- OSAFLEXAN contém 2029 mg de sorbitol (E420) em cada saqueta. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IAF), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento (ou o seu filho).
- Este medicamento contém 151 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha) em cada saqueta. Isto é equivalente a 7,6% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
3. COMO DEVO TOMAR OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dose habitual é de 1 saqueta (1178 mg de glucosamina) uma vez por dia, por via oral, às refeições.
Dissolver o pó da saqueta num copo de água (250 ml) e beber.
A glucosamina não está indicada para o tratamento dos sintomas de dor aguda. Os sintomas (nomeadamente a dor) só podem ser aliviados após várias semanas de tratamento ou, por vezes, durante mais tempo. Se não houver alívio após 2 ou 3 meses, a continuação do tratamento com OSAFLEXAN deve ser reconsiderada.
Utilização em crianças e adolescentes
O OSAFLEXAN não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Se tiver tomado mais OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta, do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado grandes quantidades de OSAFLEXAN, deve consultar o seu médico ou hospital. Os sinais e sintomas de sobredosagem de glucosamina podem incluir dores de cabeça, tonturas, confusão, dores nas articulações, náuseas, vómitos, diarreia ou obstipação. Pare de tomar glucosamina logo que estes sinais apareçam.
Caso se tenha esquecido de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, não tome em consideração a dose esquecida e continue a tomar OSAFLEXAN como planeado.
Se parar de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral numa saqueta:
Fale com o seu médico se for possível considerar uma alteração no seu tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas. Pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir, urticária e dificuldade em respirar.
Foram notificadas as seguintes reacções adversas:
Comuns (até 1 em cada 10 pessoas):
o Dor de cabeça,
o Fadiga,
o Náuseas,
o Dor abdominal,
o Indigestão,
o Diarreia,
o Prisão de ventre
o Flatulência
o Sonolência
Pouco frequentes (até 1 em cada 100 pessoas):
o Erupção cutânea
o Eritema
o Prurido
o Rubor.
Frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
o Reacções alérgicas (Hipersensibilidade)
o Inchaço das pernas, pés e tornozelos,
o Diabetes mal controlada
o Tonturas,
o Asma/Asma agravada
o Vómitos
o Flutuação do rácio normalizado internacional (INR) e elevação das enzimas hepáticas.
o Icterícia.
Foi notificada hipercolesterolemia, mas não foi demonstrada qualquer relação causal.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral, numa saqueta
- A substância ativa é o :
sulfato de glucosamina.
Cada saqueta contém 1884 mg de uma mistura de cloridrato de glucosamina e sulfato de sódio anidro, equivalente a 1500 mg de sulfato de glucosamina ou 1178 mg de glucosamina.
- Os outros ingredientes são: :
aspartame (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico (E330), macrogol 4000.
O que é e o que contém OSAFLEXAN 1178 mg, pó para solução oral em saqueta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um pó branco e cristalino para solução oral.
Cada caixa contém 30 ou 90 saquetas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112AX DIEMEN
PAÍSES BAIXOS
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
Fabricante
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLANDA
ou
SIGMAR ITALIA S. P.A
VIA SOMBRENO 11
24011 ALME
ITÁLIA
Denominação do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
[a preencher posteriormente pelo titular].
A última data de revisão da presente bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Podem ocorrer tonturas ou sonolência. Certifique-se de que tolera bem este medicamento antes de conduzir ou operar máquinas perigosas.
