AVISO
ANSM - Atualizado em: 15/03/2021
Nome do medicamento
KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta
Sucralfato
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta?
3. Como deve KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta, ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve KEAL 1 g, suspensão oral em saqueta, ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É KEAL 1 g, suspensão oral em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
ANTI-ULCÉREO (A: sistema digestivo e metabolismo)
Este medicamento é indicado para o tratamento de úlceras gástricas ou duodenais e para a prevenção de úlceras duodenais.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta?
Nunca tomar KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta
- se tem alergia ao sucralfato ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6;
- em recém-nascidos prematuros e imaturos.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL CONSULTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar KEAL.
Foram notificados alguns casos de bezoares (obstruções do trato digestivo) em doentes hospitalizados em unidades de cuidados intensivos, principalmente em associação com alimentação por sonda, e em recém-nascidos, particularmente prematuros e imaturos.
Utilizar este medicamento COM CUIDADO em caso de :
- insuficiência renal crónica (insuficiência renal);
- diminuição dos níveis de fósforo no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
É indispensável um acompanhamento médico regular para a utilização correta deste medicamento; este acompanhamento pode incluir exames ao estômago: fibroscopia.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
O sucralfato pode reduzir o efeito de certos medicamentos tomados ao mesmo tempo. Este medicamento deve ser tomado 2 horas depois de outro medicamento.
KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar.
Não é recomendada a utilização de sucralfato durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta contém sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e sódio.
Este medicamento contém 0,75 g de sorbitol por saqueta.
Este medicamento contém 3,9 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 1,99 mg de para-hidroxibenzoato de propilo por saqueta e pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por saqueta, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO TOMAR KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta?
Dosagem
Cicatrização de úlceras gástricas
1 saqueta 4 vezes por dia:
- 1 saqueta meia hora a 1 hora antes de cada uma das 3 refeições principais,
- 1 saqueta ao deitar, cerca de 2 horas após a refeição da noite.
Cura das úlceras duodenais
Existem duas opções de tratamento:
- 1 saqueta 4 vezes por dia:
o 1 saqueta meia hora a 1 hora antes de cada uma das 3 refeições principais,
o 1 saqueta ao deitar, cerca de 2 horas após a refeição da noite.
- 2 saquetas de manhã e à noite:
o 2 saquetas de manhã ao acordar, meia hora a 1 hora antes do pequeno-almoço,
o 2 saquetas à noite, cerca de 2 horas após a refeição da noite.
Prevenir as recidivas das úlceras duodenais
Existem duas possibilidades de tratamento:
- 1 saqueta 2 vezes por dia:
o 1 saqueta de manhã ao acordar, meia hora a 1 hora antes do pequeno-almoço,
o 1 saqueta à noite, quer meia hora a 1 hora antes da refeição, quer ao deitar, cerca de 2 horas após a refeição da noite.
- 2 saquetas à noite, meia hora a 1 hora antes da refeição ou ao deitar, cerca de 2 horas após a refeição da noite.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Para beber o conteúdo da saqueta, abrir ao longo da linha pontilhada e depois apertar a saqueta, mantendo a extremidade aberta entre os lábios.
Duração do tratamento
Cicatrização de úlceras gástricas ou duodenais: 4 a 6 semanas.
Se tiver tomado mais KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta
Não aplicável.
Se parar de tomar KEAL 1 g, suspensão oral em saqueta
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- obstipação;
- raramente: boca seca, náuseas, vómitos, erupções cutâneas, tonturas;
- Em caso de administração prolongada de doses elevadas, existe um risco teórico de diminuição dos níveis de fósforo no sangue;
- foram notificados alguns casos de bezoares (obstruções do trato digestivo) em determinados doentes (ver "Advertências e precauções").
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a +25°C.
Não deitar os medicamentos no esgoto ouno lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta, contém
- A substância ativa é o :
sucralfato............................................................................................................................. 1 g
- Os outros ingredientes são:
Goma de guar, sorbitol não cristalizável a 70%, sacarina de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio, para-hidroxibenzoato de propilo de sódio, ácido sórbico, aroma 26G55, água purificada.
O que é e o que contém KEAL 1 g, suspensão bebível em saqueta
Titular da autorização de introdução no mercado
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT CLOUD
Titular da autorização de introdução no mercado
E.G. LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
PHARMATIS
Z.I. LE FOSSÉ DE L'ETANG
BP 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).