AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/07/2023
Nome do medicamento
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
Hidróxido de alumínio / Hidróxido de magnésio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar e para que é utilizado?
2. Que informação devo saber antes de tomar MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar?
3. Como tomar MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como deve ser utilizado o MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Antiácidos, códigoATC: A02AD01.
(A: sistema digestivo e metabolismo).
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar. Este medicamento pertence à família dos antiácidos. Actuam neutralizando a acidez do estômago.
Este medicamento é utilizado para aliviar a azia e o refluxo ácido.
Destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE SALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar?
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer uma das substâncias activas (hidróxido de alumínio ou hidróxido de magnésio) ou a qualquer outro componente deste medicamento. Encontra a lista de ingredientes na secção 6.
- Se sofre de doença renal grave (insuficiência renal grave).
Em caso de dúvida, é essencial procurar o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Antes de tomar MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar, deve consultar o seu médico:
- Se os seus problemas estão associados à perda de peso,
- Se tem dificuldade em engolir ou desconforto abdominal persistente,
- Se sofre de problemas digestivos pela primeira vez ou se estes problemas se alteraram recentemente,
- Se sofre de doença renal (insuficiência renal) ou se está a fazer diálise, deve consultar um médico porque MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar contém alumínio e magnésio. A acumulação de alumínio e magnésio pode provocar uma doença neurológica grave (encefalopatia).
Este medicamento pode provocar ou agravar a obstipação em doentes de risco, como os doentes com insuficiência renal e os idosos.
A utilização prolongada deste medicamento deve ser evitada em doentes com insuficiência renal.
Recomenda-se o aconselhamento médico em caso de utilização prolongada ou em caso de risco de deficiência de fósforo (por exemplo, dieta pobre em fósforo).
Crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar interage com outros medicamentos tomados por via oral. Os antiácidos e outros medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo.
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Este medicamento contém antiácidos (hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio). Outros medicamentos contêm-nos. Não os associe, de modo a não exceder as doses máximas recomendadas (ver secção "Posologia").
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Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica da lista seguinte, porquealguns medicamentos podem ser afectados por MAALOX MAUX DES TOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido mastigável ou podem afetar a eficácia de MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido mastigável.
Nomeadamente:
- Medicamentos utilizados para tratar :
o O coração, como os digitálicos, a quinidina, o metoprolol, o latenolol e o propranolol.
o Anemia, como os sais de ferro.
o Úlceras e acidez gástrica, como a ranitidina ou a cimetidina (antagonistas dos receptores H2).
o Malária, como a cloroquina.
o Doenças ósseas, como os bifosfonatos.
o Certas reacções alérgicas, inflamatórias ou imunitárias anormais, como os glucocorticóides ou a fexofenadina.
o Doenças renais, como os citratos.
o Tuberculose, como o lethambutol ou a lisoniazida.
o Infecções, como as fluoroquinolonas, as lincosamidas, o cetoconazol, as ciclinas, as cefalosporinas (cefpodoxima), o dolutegravir, o lelvitégravir, o raltegravir e a combinação de tratamentos antivirais tenofovir alafenamida / emtricitabina / bictegravir, rilpivirina.
o Doenças mentais (psicoses) como os neurolépticos fenotiazínicos ou a sulpirida.
o Níveis elevados de potássio no organismo, como o poliestireno sulfonato.
o Dor e/ou febre, como a indometacina ou a laspirina.
o Insuficiência da tiroide, como a levotiroxina.
o Dores nas articulações e reacções químicas anormais no organismo, como a penicilamina.
o Cancro, como o nilotinib ou o dasatinib monohidratado.
o Doenças do sangue, como a leltrombopag olamina.
o Pressão arterial elevada nos pulmões (hipertensão pulmonar), como o riociguat.
o Miomas uterinos ou contraceção de emergência, como o lulipristal.
- Medicamentos utilizados para cuidados dentários, como o flúor.
- Medicamentos utilizados para reduzir o colesterol, como a rosuvastatina.
Como medida de precaução, qualquer medicamento oral deve ser tomado com um intervalo mínimo de 2 horas em relação aos antiácidos (4 horas para as fluoroquinolonas).
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO, comprimido para mastigar com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
O aleitamento pode ser continuado enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE SALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar contém sorbitol (E420), sacarose, álcool benzílico e sódio.
Este medicamento contém sorbitol e sacarose. Não é recomendado a doentes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glucose-galactose ou deficiência de sacarase/isomaltase (doenças hereditárias raras).
Este medicamento contém 125 mg de sorbitol por comprimido.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou de que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento (ou o seu filho).
Este medicamento contém 0,000072 mg de álcool benzílico por comprimido.
O álcool benzílico pode causar reacções alérgicas.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou a amamentar. Grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no seu corpo e causar efeitos secundários (conhecidos como "acidose metabólica").
Consulte o seu médico ou farmacêutico se sofre de doença hepática ou renal. Grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no seu organismo e causar efeitos secundários (conhecidos como "acidose metabólica").
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido para mastigar, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO TOMAR MAALOX BADS DESTOMAC HIDRÓXIDO DE SALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
Dosagem
- A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos para chupar ou mastigar aquando da azia ou do refluxo ácido.
- Não deve tomar mais de 6 doses por dia (ou seja, 6 a 12 comprimidos por dia).
Duração do tratamento
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A utilização é limitada a 10 dias.
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Se os sintomas se agravarem ou persistirem após 10 dias de tratamento, não aumentar a dose e consultar o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
Administração oral.
Este medicamento destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Se tiver tomado mais MAALOX maux destomac hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
A sobredosagem de magnésio oral não provoca geralmente reacções tóxicas se os rins funcionarem normalmente. A intoxicação por magnésio pode, no entanto, desenvolver-se em casos de insuficiência renal.
Caso se tenha esquecido de tomar MAALOX dor de estômago hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar :
Não aplicável.
Se parar de tomar MAALOX dor de estômago hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, MAALOX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO/HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis podem ocorrer com a frequência abaixo definida:
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- hipermagnesémia. Esta situação foi observada após administração prolongada a doentes com insuficiência renal.
Frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- diarreia ou obstipação,
- dores abdominais,
- diminuição da quantidade de fósforo no sangue se utilizar este medicamento durante um longo período de tempo ou em doses elevadas,
- aumento da quantidade de alumínio no sangue,
- reação alérgica:
o borbulhas e/ou vermelhidão da pele,
o urticária,
o inchaço súbito da face e do pescoço que pode causar dificuldade em respirar (angioedema),
o mal-estar súbito com uma descida significativa da tensão arterial (choque anafilático).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website : www.signalement-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO USAR MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Prazo de validade após abertura do frasco: 6 meses.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém MAALOX MAUX DESTOMAC HIDRÓXIDO DE DALUMÍNIO / HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
- As substâncias activas são:
Hidróxido de magnésio.............................................................................................. 400 mg
Hidróxido de alumínio................................................................................................... 400 mg
Para um comprimido para mastigar.
- Os outros ingredientes são: manitol, açúcar em pó (3% de amido), sorbitol (E420), sacarina sódica, aroma de menta em pó*, estearato de magnésio, sacarose.
*Composição do aroma Limoneno, mentona, isomentona, acetato de mentol, neo-mentol, mentol.
O pó de aroma de menta contém álcool benzílico. Ver secção 2.
O que é e o que contém MAALOX stomachache hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio 400 mg/400 mg, comprimido para mastigar
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido para mastigar.
Caixas de 12, 20, 40 ou 60 comprimidos em blisters.
Caixas de 40 comprimidos em frascos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, França
Titular da autorização de introdução no mercado
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, França
Fabricante
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Ou
EUROPHARTEC
(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Ou
Sanofi S.r.l
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITÁLIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{mês AAAA}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS DE EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Este medicamento destina-se a aliviar as dores de estômago.
A azia e o refluxo gastroesofágico podem ser causados por alterações na alimentação (alimentos ácidos ou condimentados, bebidas alcoólicas, etc.) ou por certos medicamentos (aspirina, anti-inflamatórios, etc.). Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, respeite, na medida do possível, as seguintes regras de higiene
- evitar refeições volumosas e ricas em gorduras,
- evitar certos alimentos como o chocolate, as especiarias, as pimentas, os sumos de citrinos e as bebidas gaseificadas,
- variar a sua alimentação,
- normalize o seu peso e pratique exercício físico,
- evitar exercício físico intenso imediatamente após uma refeição,
- evitar fumar e limitar o consumo de álcool.
O SEU FARMACÊUTICO E O SEU MÉDICO SABEM TUDO SOBRE OS MEDICAMENTOS.
NÃO HESITE EM PEDIR-LHES PORMENORES
NUNCA DEIXE OS MEDICAMENTOS AO ALCANCE DAS CRIANÇAS.