AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/04/2023
Denominação do medicamento
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar
Cálcio
Caixa
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
3. Como se deve tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como deve conservar o OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: suplemento de cálcio - código ATC: A12AA04
Este medicamento fornece cálcio.
Este medicamento é recomendado:
· em casos de carências de cálcio durante o crescimento, a gravidez e a amamentação,
· como suplemento de cálcio na osteoporose.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
Nunca tome OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar:
· se for alérgico ao cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6;
· se tiver hipercalcemia (níveis anormalmente elevados de cálcio no sangue);
· se tiver hipercalciúria (eliminação excessiva de cálcio na urina);
· se tiver litíase cálcica (cálculos renais) ou calcificações nos tecidos;
· em caso de imobilizações prolongadas acompanhadas de hipercalciúria e/ou hipercalcemia.
EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL CONSULTAR O SEU MÉDICO OU O SEU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar.
· Em caso de tratamento prolongado, é necessário controlar regularmente os níveis de cálcio na urina (calciúria). Dependendo desses valores, o seu médico poderá ter de reduzir, ou mesmo interromper, o seu tratamento.
· Em caso de associação com vitamina D, devem ser realizadas regularmente análises aos níveis de cálcio no sangue e na urina.
· No caso de tratamento à base de fluoreto de sódio, é aconselhável adiar a toma de cálcio.
· No caso de tratamento com digitálicos, a administração de cálcio (especialmente se associada à vitamina D) requer um acompanhamento regular: deve consultar obrigatoriamente o seu médico ou cardiologista para que este estabeleça consigo um calendário de acompanhamento.
· No caso de tratamento com tetraciclinas(que são uma classe de antibióticos) por via oral, recomenda-se adiar a toma deste medicamento por, pelo menos, 3 horas.
PARA EVITAR EVENTUAIS INTERAÇÕES ENTRE VÁRIOS MEDICAMENTOS, DEVE INFORMAR SISTEMÁTICAMENTE O SEU MÉDICO OU O SEU FARMACÊUTICO SOBRE QUALQUER OUTRO TRATAMENTO EM CURSO.
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM PEDIR O PARECER DO SEU MÉDICO OU DO SEU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
NUNCA DEIXAR AO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Outros medicamentos e OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar com alimentos, bebidas e álcool.
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se suspeitar que está grávida ou se estiver a planear uma gravidez, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento, em condições normais de utilização, pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. De um modo geral, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar, contém lisomalt
A sua utilização é desaconselhada em doentes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Se o seu médico o(a) informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Via oral.
Adultos: carências de cálcio em geral e osteoporose: 2 a 3 comprimidos para chupar/mastigar por dia.
Utilização em crianças: carências de cálcio durante o período de crescimento: 1 a 2 comprimidos para chupar/mastigar por dia, consoante o peso e a altura.
EM TODOS OS CASOS, CUMPRIR RIGOROSAMENTE A PRESCRIÇÃO DO SEU MÉDICO.
Se tomou mais OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se interromper o tratamento com OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar
Não aplicável.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, peça mais informações ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Boca seca no momento da toma.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Também pode comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem . O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura que não exceda os 25 °C.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto nem no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar
· A substância ativa é:
Carbonato de cálcio............................................................................................... 1250,00 mg
Quantidade correspondente em cálcio............................................................................. 500,00 mg
Por um comprimido para chupar/mastigar.
· Os restantes componentes são:
xilitol, povidona, aroma de laranja*, estearato de magnésio, sucralose, água purificada.
*Composição do aroma a laranja : isomalte, aroma de laranja, monoglicéridos e diglicéridos de ácidos gordos, etanol a 96 %.
O que é o OROCAL 500 mg, comprimido para chupar/mastigar e conteúdo da embalagem exterior
Este medicamento apresenta-se na forma de comprimido para chupar/mastigar, em frasco ou em blisters.
Caixa de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 180 comprimidos para chupar/mastigar.
Nem todas as apresentações podem estar disponíveis no mercado.
Titular da autorização de introdução no mercado
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
ARROW GENERIQUES
26 AVENIDA TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricante
ASKER CONTRACT MANUFACTURING AS
DRAMMENSVEIEN 852
1383 ASKER
NORUEGA
OU
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Países Baixos
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é
[a preencher posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).