La vitamina K1 de Cheplapharm, 10 mg/1 ml, ayuda a prevenir y tratar las hemorragias relacionadas con la carencia de vitamina K. Disponible en forma oral o inyectable, apta para adultos y niños, con receta médica.
La vitamina K desempeña un papel fundamental en los mecanismos naturales de coagulación de la sangre. Cuando el organismo tiene un déficit de esta vitamina, la sangre puede tener más dificultades para formar un coágulo estable, lo que aumenta el riesgo de hemorragias. La vitamina K1 Cheplapharm 10 mg/1 ml aporta una forma directamente utilizable de vitamina K1, denominada fitomenadiona, para ayudar a tu cuerpo a recuperar un funcionamiento hemostático equilibrado.
Se puede comparar la coagulación con una obra en la que varios trabajadores deben trabajar juntos. Sin vitamina K, faltan algunos trabajadores esenciales, lo que ralentiza o impide la formación del «tapón» que detiene la hemorragia. Al aportar esta vitamina, ayudas al organismo a que estos trabajadores vuelvan a su puesto y a reactivar la cadena de coagulación.
Este medicamento se utiliza tanto en adultos como en niños, para el tratamiento y la prevención de hemorragias relacionadas con una carencia de vitamina K. Se utiliza cuando el cuerpo no produce suficiente vitamina K o cuando su utilización se ve alterada, especialmente en determinados contextos médicos o tratamientos asociados.
Su acción tiene como objetivo principal mantener el equilibrio de la coagulación y prevenir las hemorragias relacionadas con una deficiencia vitamínica. De este modo, contribuye al mantenimiento de una hemostasia funcional, indispensable para limitar la pérdida de sangre y favorecer una recuperación normal.
Gracias a su presentación oral o inyectable, este medicamento permite adaptarse a diferentes situaciones clínicas, según el criterio del médico. Constituye una solución fiable para favorecer el buen funcionamiento del sistema hemostático y acompañar a los pacientes expuestos a un riesgo de carencia.
Para conocer las advertencias, las precauciones de uso y las contraindicaciones, consulte el prospecto de Vitamina K1 Cheplapharm 10 mg/1 ml.
Además, la vitamina K1 también está disponible en otra dosis, más indicada para lactantes: la vitamina K1 Cheplapharm 2 mg/0,2 ml. Esta alternativa permite adaptar con precisión la dosis en función de la edad y las necesidades, creando una sinergia de tratamiento coherente.
La posología y la duración del tratamiento varían en función de la edad del paciente, la patología en cuestión, la vía de administración y los resultados analíticos. Consulte siempre a su médico antes de utilizarlo.
Por vía oral, la administración se realiza con una jeringa: tras abrir el vial, golpee suavemente la parte superior para que baje el líquido. Sujete el ampollado con el punto blanco hacia arriba, protéjalo con una gasa y ejerza presión hacia atrás para abrirlo. Extraiga la cantidad prescrita con una jeringa sin aguja, instile el contenido en la boca y, a continuación, enjuáguese la boca.
La administración por vía inyectable solo debe realizarla un médico o una enfermera.
En caso de sobredosis, ponte en contacto inmediatamente con tu médico.
Deja tu opinión sobre las instrucciones de uso y la posología de Vitamina K1 Cheplapharm 10 mg/1 ml con nuestro socio Avis Vérifiés tras tu compra.
Precauciones
Fitomenadiona 10,00 mg; Otros componentes: ácido glicocolico, lecitina de soja, ácido clorhídrico al 25 %, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables (por cada ampolla de 1 ml).
Presentación:
caja de 5 ampollas de 1 ml. Disponible al mejor precio en nuestra farmacia online.
Para optimizar la eficacia del tratamiento, respeta escrupulosamente la posología prescrita y toma el medicamento a horas regulares. En caso de tratamiento anticoagulante asociado, a menudo es necesario un seguimiento biológico para ajustar las dosis y mantener un equilibrio seguro.
Preguntas frecuentes
¿Actúa rápidamente la vitamina K1 Cheplapharm 10 mg/1 ml?
Sí, el organismo puede utilizar rápidamente la fitomenadiona para reactivar los factores de coagulación dependientes de la vitamina K.
¿Se puede utilizar este medicamento en niños?
Sí, está indicado tanto en adultos como en niños, con una posología adaptada a la edad y al peso.
¿Se puede combinar este medicamento con otros tratamientos?
Sí, pero es imprescindible informar a su médico y a su farmacéutico para evitar cualquier interacción, especialmente con los anticoagulantes.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el: 22/04/2025
Nombre del medicamento
VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución bebible e inyectable
Fitomenadiona
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha indicado.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible?
3. ¿Cómo debe administrarse VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y para qué se utiliza?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: ANTIHEMORRAGICOS / VITAMINA K y OTROS HEMOSTATICOS (B02BA01: sangre, órganos hematopoyéticos)
Este medicamento está recomendado para el tratamiento y prevención de las hemorragias debidas a la deficiencia de vitamina K, en adultos y niños.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE UTILIZAR VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución bebible e inyectable?
No utilice nunca VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución bebible e inyectable:
- si es alérgico al principio activo (fitomenadiona) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6;
- si es alérgico a la laractida o a la soja, debido a la presencia de lecitina de soja.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml.
No utilice este medicamento si el contenido de la ampolla se ha enturbiado o presenta dos fases de separación.
Debe informar a su médico si usted (o un miembro de su familia) padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que existe riesgo de hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) con la vitamina K1.
NO DEJAR NUNCA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Otros medicamentos y VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución bebible e inyectable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Este medicamento sólo debe utilizarse bajo consejo de su médico.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La vitamina K1 tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución para uso oral e inyectable contiene sodio y lecitina de soja.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial (2,64 mg de sodio por 1 ml de vial), es decir, está esencialmente "exento de sodio".
Si es alérgico a la laracida o a la soja, no utilice este medicamento (ver sección 2 "Nunca use VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible").
3. ¿CÓMO SE UTILIZA VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución inyectable y bebible?
Posología
La dosis y el ritmo de administración de la vitamina K1 varían en función de la edad, las indicaciones, la vía de administración y los resultados de las pruebas de laboratorio.
Vía de administración
Vía oral :
La administración oral de VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución para uso oral e inyectable puede realizarse con una jeringa de la siguiente manera:
Apertura de las ampollas:
|
Precaución : Abrir la ampolla utilizando una compresa (o equivalente). "Golpear la parte superior de la ampolla para extraer el líquido. A continuación, sujete la ampolla con el punto blanco hacia arriba. Cubra la parte superior de la ampolla con la compresa y coloque el pulgar sobre el punto blanco. La ampolla se abrirá fácilmente si ejerces presión hacia la parte posterior, como se muestra en el diagrama. |
Extraiga el volumen necesario de la ampolla con una jeringa provista de aguja; a continuación, retire la aguja de la jeringa e inyecte el contenido directamente en la boca; enjuáguese la boca después.
Para dosis bajas, su médico puede recomendarle que utilice ampollas de Vitamina K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS solución oral e inyectable.
Inyección:
Cualquier administración intravenosa debe ser realizada por su médico y/o enfermero.
Frecuencia de administración
Según prescripción médica.
Duración del tratamiento
Según prescripción médica.
Si ha tomado más VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución bebible e inyectable del que debiera
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvidó tomar VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución para uso oral e inyectable
No es aplicable.
Si deja de tomar VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución para uso oral e inyectable
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este producto puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Intramuscular: riesgo de hematoma (moretones) o trastornos hemorrágicos; excepcionalmente, engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección.
- Intravenosa: posible reacción alérgica.
- Todas las vías: debido a la presencia de lecitina de soja, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, urticaria).
SI APRECIA CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, O SI ALGUNO DE LOS EFECTOS ADVERSOS SE AGRAVA, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/...
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución para uso oral e inyectable
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en lacaja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C y protéjase de la luz.
Una vez abierto: el producto debe utilizarse inmediatamente.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Contenido de VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución oral e inyectable
- El principio activo es :
Fitomenadiona........................................................................................................ 10,00 mg
Por una ampolla de 1 ml
- Los demás componentes son :
Ácido glicocólico, lecitina de soja, ácido clorhídrico al 25%, hidróxido de sodio, agua para inyección.
Qué es VITAMINA K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solución oral e inyectable y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral e inyectable en ampollas de 1 ml. Cajas de 3, 5, 6, 10, 25 y 30 ampollas.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALEMANIA
Titular de la autorización de comercialización
Cheplapharm France
68 Rue Marjolin
92300 Levallois-Perret
Fabricante
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 23-24
17489 GREIFSWALD
ALEMANIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Este medicamento contiene vitamina K1 natural. Esta vitamina interviene en la formación de coágulos sanguíneos, que permiten al organismo luchar contra las hemorragias. Normalmente se toma en la dieta, y sólo se producen carencias en situaciones muy concretas: enfermedad intestinal que reduce su absorción, uso prolongado de ciertos antibióticos potentes, uso de anticoagulantes orales.
Se utiliza en el tratamiento y la prevención de hemorragias en recién nacidos y hemorragias por déficit de vitamina K (debido a ciertos medicamentos o a una enfermedad intestinal).
Los precios indicados no incluyen los gastos de dispensación del farmacéutico.
| p amp | p amp | |
| Fitomenadiona (vitamina K1) | 2 mg | 10 mg |
| Lecitina de soja | + | + |
No utilizar este medicamento sin consejo médico.
Deben tomarse precauciones en caso de deficiencia de G6PD.
Informe a su médico si está tomando un anticoagulante oral.
Este medicamento no contiene ninguna sustancia que se sepa que es tóxica durante el embarazo o la lactancia, pero no lo utilice sin consejo médico.
Este medicamento puede administrarse por vía oral o mediante inyección (intramuscular o intravenosa).
Si se administra por vía oral: utilizar la pipeta adjunta a la ampolla para la solución de 2 mg/0,2 ml o una jeringa con aguja para la solución de 10 mg/ml. Romper el cuello de la ampolla y aspirar la solución con la pipeta o la jeringa. El contenido de la pipeta se vacía directamente en la boca. Si se utiliza una jeringa, retirar la aguja antes de vaciar el contenido en la boca.
Si se administra por inyección: la solución no debe mezclarse con otros medicamentos.
En caso de regurgitación por parte del lactante en el momento de la toma o en las horas siguientes a la misma, deberá administrarse una dosis adicional. Consulte a su médico.
Este medicamento debe conservarse en un lugar oscuro.
Reacción alérgica debida a la presencia de lecitina de soja.
En caso de inyección intramuscular (IM): riesgo de hematoma o hemorragia en el punto de inyección.
En caso de inyección intravenosa: reacción alérgica (erupción cutánea, angioedema, etc.).
Sustancia capaz de bloquear la multiplicación de ciertas bacterias o de matarlas. El espectro de un antibiótico es el conjunto de bacterias sobre las que el producto suele ser activo. A diferencia de las bacterias, los virus no son sensibles a los antibióticos. Los primeros antibióticos se extrajeron de cultivos de hongos: penicillium (penicilina), streptomyces (estreptomicina). Actualmente se fabrican por síntesis química. Los antibióticos se dividen en familias: penicilinas, cefalosporinas, macrólidos, tetraciclinas (ciclinas), sulfonamidas, aminósidos, lincosánidos, fenicoles, polimixinas, quinolonas, imidazoles, etc.
Un uso inadecuado de los antibióticos puede favorecer el desarrollo de resistencias: utilice un antibiótico sólo cuando se lo prescriba un médico, respete su posología y duración, y no dé ni aconseje a otra persona que tome un antibiótico que le hayan recetado a usted.
Ver artículo: Familias de antibióticos
Medicamento que impide la coagulación de la sangre, evitando así la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Los anticoagulantes se utilizan principalmente para tratar o prevenir la flebitis y las embolias pulmonares, sobre todo después de una intervención quirúrgica. También se utilizan para prevenir la formación de coágulos en el corazón durante trastornos del ritmo, como la fibrilación auricular, o en pacientes con válvulas cardíacas artificiales.
Existen tres categorías de anticoagulantes:
Los anticoagulantes no deben confundirse con los antiagregantes como la aspirina, que combaten los coágulos sanguíneos por un mecanismo diferente y no tienen las mismas indicaciones.
Ver artículo: Tratamientos anticoagulantes
Deficiencia que suele afectar a nutrientes, vitaminas, sales minerales, etc. Una dieta variada es la mejor manera de prevenir las carencias.
Aparición de granos o manchas en la piel. Estas lesiones pueden estar causadas por un alimento o un medicamento, y pueden indicar una alergia o un efecto tóxico. Muchos virus también pueden causar erupciones: la rubéola, la roséola y el sarampión son los más conocidos.
Abreviatura de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, una enzima normalmente presente en los glóbulos rojos. Su ausencia congénita (deficiencia) es responsable de una enfermedad llamada favismo; prohíbe el uso de ciertos medicamentos.
Acumulación anormal de sangre en el interior del organismo.
Ver artículo: hematoma y equimosis.
Pérdida de sangre por una arteria o una vena. Una hemorragia puede ser externa o interna y pasar desapercibida.
Abreviatura de intramuscular.
El hígado, fábrica química del organismo, elimina o destruye numerosos medicamentos.
Ciertas sustancias estimulan las enzimas hepáticas que realizan esta función de eliminación. Estas sustancias son inductores enzimáticos, y su consumo puede reducir la concentración sanguínea de fármacos sensibles a su acción, disminuyendo o incluso anulando su efecto. A menudo, un aumento de la dosis del medicamento puede compensar el efecto de la toma simultánea de un inductor enzimático, pero el riesgo de ineficacia desaconseja a veces su combinación. Es el caso de los anticonceptivos orales ("píldoras"), que pueden perder su eficacia si se combinan con el uso regular de un inductor enzimático.
El riesgo se menciona en la sección Interacciones medicamentosas cuando es probable que la acción de un medicamento se vea alterada significativamente por la toma de un inductor enzimático.
Los principales inductores enzimáticos suelen ser los propios fármacos
Otras sustancias pueden tener un efecto inductor enzimático:
Inyección de un fármaco en un músculo, generalmente en la nalga. El efecto del fármaco, que sólo entra gradualmente en el torrente sanguíneo, es retardado pero prolongado. La piel debe desinfectarse previamente, ya que esta inyección profunda expone al paciente al riesgo de abscesos. El dolor causado por la inyección depende sobre todo de la naturaleza del producto utilizado. Esta vía de administración está contraindicada en hemofílicos y en personas en tratamiento anticoagulante, ya que existe riesgo de hematoma glúteo.
Abreviatura: IM.
Inyección de un medicamento en una vena, generalmente en el codo, tras desinfectar la piel. En el caso de la inyección intravenosa directa con jeringa, el efecto del medicamento es inmediato pero breve. La infusión, en cambio, permite la administración continua y controlada del principio activo, diluido en un vial de suero.
Abreviatura: IV.
Las lecitinas son lípidos (grasas) que tienen la propiedad especial de permitir que las grasas y el agua se mezclen (formando una emulsión). Por ejemplo, la yema de huevo está compuesta esencialmente de lecitinas, cuyas propiedades se utilizan para hacer mayonesa. La lecitina extraída de la soja (E422) se utiliza como excipiente (componente sin actividad terapéutica) en algunos medicamentos. Algunas personas son alérgicas a las lecitinas (incluidas las de la yema de huevo) y pueden reaccionar a las contenidas en estos medicamentos.
Un niño de entre uno y 30 meses de edad. Un niño de menos de un mes es un recién nacido.
Niño de menos de un mes.
Reacción alérgica que afecta generalmente a la cara. El edema de Quincke provoca una hinchazón a veces espectacular. Los párpados suelen ser los primeros afectados. En raros casos en los que el edema afecta a la garganta, pueden producirse problemas respiratorios y es necesario un tratamiento urgente.
Reacción provocada por la hipersensibilidad del organismo a un medicamento. Las reacciones alérgicas pueden adoptar diversas formas: urticaria, angioedema, eczema, erupción parecida al sarampión, etc. El shock anafiláctico es una reacción alérgica generalizada que provoca una caída brusca de la tensión arterial.
Ver artículo: ¿Se puede ser alérgico a los medicamentos?
Sustancia esencial para el crecimiento y el buen funcionamiento del organismo. Las necesidades de vitaminas se cubren normalmente con una dieta variada. En los países desarrollados, sólo la carencia de vitamina D en niños pequeños o ancianos poco expuestos a la luz solar justifica una suplementación sistemática. Una ingesta superior a las necesidades, sobre todo a través de medicamentos, puede provocar sobredosis y diversos trastornos (principalmente vitaminas A y D).
Véase el artículo: Vitaminas.
