AVISO
ANSM - Actualizado el: 09/01/2025
Denominación del medicamento
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre
Carbonato cálcico/colecalciferol
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que figura en este prospecto o que le haya facilitado su médico, su farmacéutico o su personal de enfermería.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita asesoramiento o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico, su farmacéutico o su personal de enfermería. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de tomar CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
3. ¿Cómo se toma CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se debe conservar CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre, y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
CACIT VITAMINA D3 contiene dos principios activos: carbonato cálcico y colecalciferol (vitaminaD3).
Este medicamento se utiliza en personas mayores para el tratamiento de las carencias de calcio y vitamina D. También se utiliza en combinación con tratamientos contra la osteoporosis en pacientes con carencias o con alto riesgo de carencia de vitamina D y calcio.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
No tome nunca CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre:
· si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6,
· si padece una enfermedad o afección que haya provocado niveles elevados de calcio en la orina (hipercalciuria) o en la sangre (hipercalcemia),
· si tiene cálculos renales,
· si tiene niveles elevados de vitamina D en sangre (hipervitaminosis D).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CACIT VITAMINA D3:
· si tiene la función renal alterada o si es propenso a la formación de cálculos renales. Si sus riñones no funcionan correctamente, su tratamiento deberá ser supervisado de cerca para asegurarse de que el calcio no se acumule en la sangre,
· si padece sarcoidosis (una enfermedad inflamatoria de origen desconocido que se caracteriza por la formación de nódulos en diferentes partes del cuerpo),
· si es un paciente inmovilizado que padece osteoporosis.
Si está siguiendo un tratamiento prolongado, es posible que su médico quiera comprobar, de vez en cuando, el nivel de calcio en sangre y tomar muestras de orina para controlar la función renal. En función de los resultados, su médico podrá reducir la dosis o decidir interrumpir el tratamiento.
Niños y adolescentes
CACIT VITAMINA D3 no está indicado para su uso en niños.
Otros medicamentos y CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:
· medicamentos para el corazón, como la digoxina u otros digitálicos,
· bisfosfonatos o fluoruro de sodio (medicamentos utilizados para tratar problemas óseos),
· diuréticos tiazídicos,
· fenitoína o barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia),
· glucocorticoides,
· antibióticos tetraciclínicos,
· otros medicamentos que contengan vitamina D o calcio.
Las sales de calcio pueden reducir la absorción del hierro, el zinc y el ranelato de estroncio. Por lo tanto, los preparados a base de hierro, zinc o ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después de CACIT VITAMINA D3.
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede interactuar con determinados alimentos que contengan ácido oxálico (por ejemplo, espinacas y ruibarbo), fosfatos (por ejemplo, salvado de trigo) o ácido fítico (por ejemplo, los cereales integrales), ya que pueden reducir la absorción del calcio contenido en CACIT VITAMINA D3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la cantidad de vitamina D que contiene, este producto no está indicado durante el embarazo y la lactancia. En las mujeres embarazadas, deben evitarse las sobredosis de calcio y vitamina D, ya que una hipercalcemia persistente puede tener efectos nocivos sobre el feto en desarrollo.
CACIT VITAMINA D3 puede utilizarse durante la lactancia, pero debe informar de ello a su médico, ya que el calcio y la vitamina D se excretan en la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta en caso de que se administre un suplemento de vitamina D al niño.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
CACIT VITAMINA D3 no es susceptible de afectar a su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre, contiene potasio, sodio, sorbitol y sacarosa
· Este medicamento contiene 4,2 mmol de potasio ( 163 mg) en cada sobre. Esto debe tenerse en cuenta en el caso de pacientes con insuficiencia renal o que sigan una dieta con control de potasio.
· Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, que es prácticamente «sin sodio».
· CACIT VITAMINA D3 contiene 1,1 mg de sorbitol en cada sobre.
· Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a determinados azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.
3. ¿CÓMO TOMAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico, farmacéutico o personal de enfermería. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o personal de enfermería.
Adultos
Vierta el contenido del sobre en un vaso, añada una gran cantidad de agua, remueva y bébalo inmediatamente después de que deje de efervescer. La dosis recomendada es de un sobre al día.
Su médico o farmacéutico le indicará cuántos sobres debe tomar al día.
Si ha tomado más CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre de lo que debería
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed intensa, necesidad de orinar con mayor frecuencia y estreñimiento. Si se presentan estos efectos, avise inmediatamente a su médico, quien tomará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis prolongada, pueden aparecer calcificaciones en los vasos sanguíneos o en los tejidos.
Si se olvida de tomar CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se haya olvidado de tomar.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico, farmacéutico o personal de enfermería.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Puede presentar una reacción alérgica. Si presenta erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua, deje de tomar este medicamento inmediatamente y acuda al médico sin demora.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
· lta concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia). Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, falta de apetito, estreñimiento, dolor abdominal, dolor óseo, sed intensa, necesidad de orinar con mayor frecuencia, debilidad muscular, somnolencia y confusión;
· umento del contenido de calcio en la orina (hipercalciuria).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
· estreñimiento, flatulencias, náuseas, dolores abdominales, diarrea;
· picor, erupción cutánea y urticaria.
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
· síndrome de Burnett, que se asocia a una concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia), un aumento del pH sanguíneo (alcalosis) e insuficiencia renal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico, su farmacéutico o su personal de enfermería. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: www.signalement-sante.gouv.fr.Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de «EXP». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 25 °C.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Contenido de CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre
· Los principios activos son:
Carbonato cálcico............................................................................................... 2500,00 mg
Cantidad correspondiente al calcio elemental ............................................ 1000,00 mg, es decir, 25 mmol
Colecalciferol concentrado en forma de polvo.............................................................. 880 UI
Cantidad equivalente de colecalciferol (vitamina D3)..................................................... 22 µg
Por un sobre de 8 g.
Los demás componentes son: ácido cítrico, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (que contiene: sorbitol), almidón de arroz, carbonato de potasio, ascorbato de sodio, todo-rac-alfa-tocoferol, almidón modificado, sacarosa, triglicéridos de cadena media y sílice coloidal anhidra.
¿Qué es CACIT VITAMINA D3 1000 mg/880 UI, gránulos efervescentes para solución oral en sobre y contenido del envase exterior
8 g por sobre (papel/aluminio/PE). Caja de 10 (muestras), 20, 30, 46, 50 o 100 sobres y envase múltiple de 90 (3 cajas de 30) sobres.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
THERAMEX IRELAND LIMITED
3.ª PLANTA, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLÍN 1, D01YE64,
IRLANDA
Titular de la autorización de comercialización
THERAMEX FRANCE
83 AVENIDA CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Fabricante
HERMES PHARMA Ges M.b.H
SCHWIMMSCHULWEG 1a
9400 WOLFSBERG
AUSTRIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular]
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).