TOPLEXIL 0,33MG / ML XAROPE 150ML

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Sanofi Aventis Sanofi Aventis

Toplexil é um oxomemazina base supressor da tosse sem receita médica para acalmar, tosse irritada seca, especialmente quando eles ocorrem à noite ou durante a noite.

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Parceiros com: Resistência AROMAFORCE e defesas naturais Pranarom 5 ml, AROMAFORCE Pranarom Purificante Spray de 150 ml, xarope TOPLEXIL 0,33MG / ML sem açúcar 150ML tosse seca, IMMUCHOC PILEJE 15 COMPRIMIDOS, Tosse FITO Phytoxil Toplexil Alivia

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Descrição

Toplexil é um supressor da tosse para aliviar a tosse seca, irritada, especialmente quando ocorrem à noite ou durante a noite.
Chama-se atenção, particularmente entre os motoristas e usuários da máquina, o   oportunidades de sonolência   ligado a uma utilização deste medicamento, especialmente no início do tratamento: 2 NÍVEL

Para adultos e crianças maiores de 2 anos.

Composição   :

  • Oxomemazine 0,033 g
  • Excipientes: glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, compostos de aroma de caramelo, caramelo (E 150), uma solução de sacarose, de água purificada.
  • Contém sódio

Dosagem:

  • Adultos e crianças acima de 40 kg (12 anos)   10 ml por dose, 4 vezes por dia
  • Crianças de 13 a 20 kg (2-6 anos)   : 5 ml por dose, de 2 a 3 vezes por dia
  • Crianças de 20 a 30 kg (6-10 anos)   10 ml por dose, de 2 a 3 vezes por dia
  • Crianças de 30 a 40 kg (10-12 anos)   10 ml por dose, 3 a 4 vezes por dia

Repetir tomadas, se necessário, por o espaçamento mínimo de 4 horas.


Contras-indicações   :

  • Crianças menores de 2 anos, a alergia a qualquer um dos constituintes, urétroprostatiques distúrbios, glaucoma agudo, uma história de agranulocitose, gravidez, lactação, tosse, certos medicamentos (hiperprolactinemia: cabergolina, quinagolida). Evite tomar álcool.

Oral

Leia o folheto.

Embalagem: um frasco de 150 ml com copo de medição. Disponível em dois modelos:   Com ou sem açúcar.

Advertências sobre drogas

Atenção, a droga não é um produto como outro qualquer. Consultar o folheto informativo antes de encomendar. Não deixe que os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho de seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.

Informe o seu farmacêutico tratamento em curso on-line para identificar eventuais incompatibilidades. O formulário de confirmação do pedido contém um campo de mensagem personalizada prevista para o efeito.

Clique aqui para encontrar o manual para este produto no site da Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e produtos de saúde.

Farmacovigilância : Reportando um ou efeito (s) de lixo (s) ligado (s) ao uso de uma droga

VIDAL FAMÍLIA

TOPLEXIL

supressor da tosse anti-histamínico

oxomemazina

. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico

APRESENTAÇÃO (Resumo)

TOPLEXIL: xarope (aroma de caramelo); Garrafa com 150 ml graduado copo de medição para 5 ml e 10 ml.
-

açúcar TOPLEXIL: xarope (aroma de caramelo); Garrafa com 150 ml graduado copo de medição para 5 ml e 10 ml.
-

Sanofi-Aventis França laboratório

COMPOSIÇÃO (Resumo)
p 5 mL p 5 mL
oxomemazina 1,65 mg 1,65 mg
sacarose 3,7 g
sódio 8,26 mg

INDICAÇÕES (Resumo)
Este medicamento contém um anti-histamínico fenotiazinas família. Ele tem propriedades antitussígenos e sedativo .
É usado no tratamento sintomático de tosse seca, especialmente aqueles que ocorrem durante a noite.
CONTRA- (Resumo)
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
CUIDADO (Resumo)
Esta droga não é adequado para o tratamento de tosse, que é um mecanismo de defesa natural do corpo que permite a remoção de muco presente nas vias respiratórias.
A tosse é um sintoma que pode revelar muitas doenças ( alergias , doenças cardíacas, pulmonares, digestivo ...): consultar o seu médico se persistir mais do que alguns dias.
Precauções são necessárias em caso de doença cardíaca, de epilepsia , de insuficiência hepática , de insuficiência renal e em idosos, especialmente em casos de constipação crônica, de adenoma de próstata , tendência de tonturas ou diminui tensão.
O oxomemazina, como outras drogas da família fenotiazina é susceptível de provocar reacções de fotossensibilidade ; Evitar a exposição solar durante o tratamento.
Evite bebidas alcoólicas: aumento do risco de sonolência.
Este medicamento pode causar sonolência, por vezes intensa em algumas pessoas. Esta sonolência pode ser aumentada pela ingestão de álcool ou outras drogas sedativas . Condução de veículos e operar máquinas perigosas não é recomendado, especialmente nas horas depois de tomar a droga.
As interacções medicamentosas (Resumo)
Este medicamento não deve ser associado com medicamentos que contêm cabergolina ou cancelamento quinagolide possível de seus efeitos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outro medicamento com efeitos atropina ou sedativos (tranquilizantes, comprimidos para dormir, certos medicamentos contra a tosse ou contra a dor contendo opiáceos , antidepressivos , antipsicóticos ...).
A gravidez e lactação (Resumo)
gravidez:
O efeito desta droga durante a gravidez não é bem conhecida: só o médico pode avaliar o risco potencial de uso para você.
Se tomado final da gravidez, acompanhamento do recém-nascido pode ser necessária.

O aleitamento:
Os dados actualmente disponíveis não mostram se este medicamento passa para o leite materno como medida de precaução, não é recomendado durante a amamentação.
USO E DOSAGEM (Resumo)
Este medicamento é feita de preferência quando tosse ocorre, o espaçamento entre eles tomado, pelo menos, 4 horas. A captura da noite deve ser preferida por causa do risco de sonolência.

dose habitual:

  • Os adultos e crianças acima de 40 kg (mais de 12 anos de idade): um copo graduado de 10 ml, 4 vezes por dia.
  • As crianças de 30 a 40 kg (cerca de 10 a 12): 1 formou proveta de 10 ml, 3 ou 4 vezes por dia.
  • As crianças de 20 a 30 kg (cerca de 6 a 10): 1 formou proveta de 10 ml, 2 ou 3 vezes por dia.
  • As crianças de 12 a 20 kg (cerca de 2 a 6): uma proveta graduada de 5 ml, 2 ou 3 vezes por dia.
TIPS (Resumo)
Se você fuma, a noite fumar perseguir a eficácia do tratamento.
Medidas simples, bebidas quentes e umidificação do ar, ajudar a aliviar a tosse seca.
Este medicamento não deve ser mantido mais de 6 meses após a abertura.
REAÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS (Resumo)
Sonolência.
Efeitos atropina : boca seca, perturbações de acomodação , o bloqueio da urina, obstipação, palpitações .
hipotensão postural , tonturas .
Tremores, falta de coordenação dos movimentos.
Agitação, confusão de idéias.
reacção alérgica , fotossensibilidade .
Anormal hemograma .


GLOSSÁRIO (Resumo)


alojamento
"Desenvolvimento" do olho, permitindo a visão de perto net. A presbiopia é uma doença alojamento mais comum; certas drogas, como a atropina pode causar os distúrbios de acomodação de passageiros.


adenoma da próstata
O alargamento da próstata, uma glândula na bexiga humana. Este aumento de volume é leve, não tem relação com o cancro, mas pode dificultar a passagem de urina para dentro do canal (uretra) que passa através da glândula.
Os sintomas que sugerem a presença de adenoma da próstata são os seguintes:
  • dificuldade em urinar (lento, fraco fluxo);
  • a necessidade de levantar-se várias vezes à noite para urinar;
  • da micção convincente e difícil de controlar.
Algumas drogas, em especial, atropina, pode ter o efeito indesejável de agravar o desconforto e pode levar à completa obstrução da evacuação da bexiga. Assim, eles são contra-indicados ou deve ser utilizada com precaução em homens com os sintomas descritos acima.


agranulocitose
Desaparecimento de células brancas do sangue. Esta condição grave impede o organismo para reagir contra infecções. É geralmente devido à toxicidade de um fármaco na medula óssea, onde as células sanguíneas são feitas.


álcool
nome genérico para uma família de substâncias que têm a propriedade de ser misturado com água e gordura. O álcool mais comum é o álcool etilico (etanol), mas há muitos outros álcoois metanol, o butanol, etc. O grau de uma solução alcoólica é o volume de álcool puro contido em 100 ml de solução, sabendo que um copo de vinho frasco ou um copo de cerveja (25 cl) contêm cerca de 8 g de álcool.
Quando o álcool é utilizada como um anti-séptico, um odor desagradável desnaturante é muitas vezes adicionado a ele para impedir que ele embriaguez. Ao contrário da crença popular, 70o álcool (ou mesmo 60o) é um anti-séptico melhor do que 90o álcool.


alergia
reacção cutânea (comichão, espinhas, inchaço) ou mal-estar geral aparecer após contacto com uma substância em particular, a utilização de uma droga ou a ingestão de um alimento. As principais formas de alergia são eczema, urticária, asma, angioedema e choque alérgico (anafilaxia). A alergia alimentar também pode levar a problemas digestivos.


antecedente
Afeto curada ou sempre mudando. O antecedente pode ser pessoal ou familiar. A história é a história da saúde de uma pessoa.


antidepressivos
Droga que age contra a depressão. Alguns antidepressivos também são usados ​​para combater o transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada, um pouco de dor intratável, incontinência urinária, etc.
Dependendo do seu modo de acção e os seus efeitos secundários, antidepressivos são divididos em diferentes famílias: antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação da serotonina, inibidores da MAO (selectiva ou não selectiva). Finalmente, outros antidepressivos não pertencem a essas famílias, porque eles têm propriedades únicas.
O modo de ação de antidepressivos tem dois aspectos principais: o alívio do sofrimento emocional e a luta contra a inibição que remove qualquer desejo de compartilhar a deprimida. Às vezes, uma mudança ocorre entre estes dois efeitos: sofrimento mental podem persistir, enquanto a capacidade de ação novamente. Durante este curto período, o risco de suicídio em alguns deprimido esta pode ser aumentada. O médico leva em consideração, na sua prescrição (possível associação com um tranquilizante) e isso deve ser observado.


anti-histamínico
Uma droga que se opõe aos diferentes efeitos da histamina. Existem dois tipos principais: tipo H1-histamínicos (alergia) e H2 tipo de anti-histamínicos (úlcera gástrica). Alguns anti-histamínicos H1 são sedativo, outros não prejudicar o estado de alerta.


atropina
Droga com efeitos semelhantes aos da atropina. A atropina lutando contra espasmos e diarreia. Os efeitos adversos de atropina são: espessamento das secreções brônquicas, boca seca e membranas mucosas, prisão de ventre, o risco de bloqueio de urina e ataque glaucoma agudo em indivíduos susceptíveis, perturbações de acomodação, a sensibilidade anormal luz por dilatação da pupila. Tomando várias drogas atropina aumenta o risco de efeitos adversos. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, também podem aparecer os seguintes sinais: vermelho, pele quente, febre, respiração rápida, baixo ou, pelo contrário, a pressão arterial elevada, agitação, alucinações, pobre de coordenação dos movimentos. Notificar médico de emergência ou, em alternativa, ligue 15 112 ou serviço médico de emergência.
Além de atropina e seus derivados, outras drogas têm efeitos anti-muscarínicos: antidepressivos tricíclicos, alguns anti-histamínicos, anti-espasmódicos, antiparkinsonianos e neurolépticos.


epilepsia
doença crónica que ocorre em paroxismos, relacionada com a actividade eléctrica anormal de um grupo de células do cérebro. Suas manifestações de intensidade variável, que vão desde súbita queda de perda de consciência com os movimentos musculares anormais (convulsões ou grande mal) atenção (ausência ou pequeno mal). A epilepsia parcial, como o nome sugere, não diz respeito a todo o corpo: movimentos bruscos que afectam apenas um ou vários grupos musculares.


glaucoma
Doença caracterizada pelo aumento da pressão dos líquidos contidos no olho (hipertensão intra-ocular).
Este termo abrange geralmente duas condições totalmente diferentes:
  • Glaucoma de ângulo aberto ou glaucoma é o mais comum; é geralmente sem sintomas, detectada através da medição da pressão intra-ocular no olho médico. Ele não causa crise aguda, eo tratamento é essencialmente baseado em colírios beta-bloqueador. Pessoas com glaucoma de ângulo aberto não deve usar derivados da cortisona sem parecer oftalmológico.
  • glaucoma de ângulo fechado ou glaucoma agudo é raro. Entre os ataques, a pressão intra-ocular é normal. Mas o uso indiscriminado de medicamentos antimuscarínicos (incluindo colírios) provoca uma crise aguda da pressão intraocular que pode danificar permanentemente a retina dentro de horas. É uma emergência oftalmológica que reconhece um olho súbita vermelho, terrivelmente doloroso, duro como uma esfera de vidro, e cuja visão torna-se turva.
O ângulo em questão, em ambas as condições é o ângulo da câmara anterior. É, de facto entre a iris e a córnea que é o líquido do sistema de escape do olho. ângulo ligeiramente aberto (fechado) para um estado de obstrução completa do sistema de escape. Esta obstrução pode ocorrer quando a íris está totalmente aberta (midríase), sob o efeito de uma droga atropina: a íris é então anexada à córnea.
Os contras-indicações para medicamentos antimuscarínicos são para aqueles que já fizeram ataques glaucoma de ângulo fechado, ou em quem um oftalmologista detectado este risco. Aqueles que sofrem de glaucoma crônico de ângulo aberto não são afetados por estes contras-indicações.


hipotensão ortostática
Diminuição da pressão sanguínea que ocorre durante a transição a partir da posição deitada para uma posição em pé. Geralmente devido a drogas, hipotensão postural, resultando em tontura com risco de queda, especialmente nos idosos. esses transtornos podem ser prevenidas, evitando mudanças bruscas de posição: sentar um pouco na cama antes de levantar-se, levantar-se lentamente de uma cadeira tendo apoio antes de se mudar.
O uso de meias, que impede que o sangue de fluir de volta para as pernas na posição de pé, também é utilizado para o tratamento da hipotensão ortostática.


insuficiência hepática
Incapacidade do fígado para desempenhar a sua função, que é essencialmente a eliminação de certos resíduos, mas também a síntese de muitas substâncias orgânicas essenciais para o corpo: albumina, colesterol e factores de coagulação (vitamina K, etc).


insuficiência renal
Incapacidade dos rins para remover resíduos ou drogas. Uma falha renal avançada não se traduz necessariamente num decréscimo da quantidade de urina. Apenas um exame de sangue e medição da creatinina pode indicar doença.


neurolépticos
Família de drogas usadas no tratamento de certos distúrbios nervosos ou vários sintomas: distúrbios digestivos, distúrbios da menopausa, etc.


recém-nascido
Crianças com menos de um mês.


hemograma
Contagens de medir o número de células vermelhas do sangue (eritrócitos), glóbulos brancos (leucócitos) e plaquetas no sangue. O CBC diz que a percentagem de diferentes glóbulos brancos: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfócitos, monócitos.
Abreviatura: NFS.


opiáceos
família química que inclui ópio e dos seus derivados. Em adição a drogas, tais como o ópio ou heroína, morfina família inclui opiáceos (potente analgésico), codea (supressor da tosse e analgésica) e muitas outras substâncias.


taquicardia
percepção anormal de batimentos cardíacos irregulares.


fotossensibilidade
sensibilidade anormal da pele à luz ultravioleta ou luz, devido a um fármaco ou uma substância química natural, ou.


reacção alérgica
Reacção devido a hipersensibilidade do corpo a uma droga. As reações alérgicas podem tomar aspectos muito variados: urticária, angioedema, eczema, botões precipitadas lembrando o sarampo, etc. choque anafilático é uma reacção alérgica que provoca desconforto por queda súbita da pressão arterial.


sedativo
  • Que acalma, acalma.
  • Drogas pertencentes a diferentes famílias: ansiolíticos, hipnóticos, analgésicos, antitússicos, anti-convulsivos, anti-psicóticos, etc. mas antidepressivos, anti-histamínicos H1, anti-hipertensivos. Um sedativo pode ser responsável por sonolência e aumentar os efeitos do álcool.


sintoma
O problema experimentado por uma pessoa com uma doença. O mesmo sintoma pode refletir diferentes doenças e a mesma doença não dá necessariamente os mesmos sintomas em todos os pacientes.


tratamento sintomático
O tratamento que remove ou reduz os sintomas de uma doença, sem endereçamento a sua causa.


tontura
Sintoma pode designar uma impressão de perda de equilíbrio (senso comum) ou, mais estritamente, uma sensação de tontura em si mesmo ou o ambiente (direção médica).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Atualizado: 17/03/2017

Nome de drogas

TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope

oxomemazina

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de alguns dias.

Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.

O que é neste folheto?

1. O que TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope é utilizado e em que casos?

2. O que precisa de saber antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

3. Como tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope E PARA QUE É UTILIZADO?

Farmacoterapêutico - Código ATC: R06AD08 (R: sistema respiratório).

TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope é um supressor da tosse, pertencente à família da fenotiazina anti-histamínicos tipo neurolépticos. Ele se opõe aos efeitos da histamina, incluindo os brônquios. É recomendado para aliviar a tosse seca e tosse de irritação em adultos e crianças acima de 2 anos, especialmente quando ocorrem à noite ou à noite.

2. O QUE TOMAM ANTES TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Nunca TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope:

· se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (oxomemazina) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.

· se alergia a um medicamento na mesma família que TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope (anti-histamínicos) utilizados para tratar alergias,

· não dão TOPLEXIL 0,33 mg xarope / mL para crianças com menos de 2 anos

· se você teve uma diminuição significativa nos níveis de certas células brancas do sangue (granulócitos) no sangue (agranulocitose)

· Se você tem dificuldade para urinar (para problemas da próstata ou outro)

· se tiver um risco de glaucoma de ângulo estreito (de alta pressão no interior do olho que pode soar em vista)

· se você tomar um medicamento contendo cabergolina ou quinagolide (usado para reduzir a produção excessiva de prolactina) (ver "outros medicamentos").

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Advertências e Precauções

Ter cuidado com xarope TOPLEXIL 0,33 mg / mL:

advertências especiais

· Se a tosse persiste apesar do uso de TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope, não aumentar a dose.

Consulte o seu médico. Na verdade, a tosse é um sintoma que pode ter diversas origens: infecções respiratórias, bronquite, gripe, alergia, asma, tosse convulsa, irritação, etc ...

Além disso, o fumo piora ou mantém tosse.

· Existem 2 tipos de tosse: tosse seca e tosse. Você não deve tratar uma tosse durante a utilização deste medicamento. Com efeito, a tosse é uma defesa natural necessário para a evacuação de secreções brônquicas (muco).

· Se a tosse torna-se oleosa, com o congestionamento, expectoração ou febre, procure o conselho de seu médico.

· Não tente tratar uma tosse, combinando a droga com um medicamento contra a tosse.

· Você não tem a exposição ao sol ou aos raios ultravioleta (UVA) durante o tratamento.

· Este medicamento deve ser usado com precaução devido ao risco de sonolência.

· A associação com outros sedativos não é recomendada (ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos").

precauções

Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico:

· Se você tem uma condição crônica dos brônquios e pulmões com tosse e expectoração.

· Se você tem uma doença crônica hepática (insuficiência hepática grave) ou os rins (insuficiência renal grave), o seu médico irá ajustar a dose para sua condição.

· Se tiver doença cardiovascular.

· Se você tem epilepsia.

· Se tiver mais de 65 anos (especialmente em casos de constipação crônica, dificuldade para urinar devido a um aumento do volume da próstata, hipotensão, tonturas ou sonolência).

· Se a criança sofre de asma, refluxo gastroesofágico.

Durante o tratamento, consulte o seu médico:

Se você tem a febre, com ou sem sinais de infecção (angina, ...), palidez ou sudorese.

Fale com o seu médico antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg xarope / ml.

Outros medicamentos e TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope.

Este medicamento contém um anti-histamínicos família antitussígenos, o oxomemazina.

Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver secção "Posologia").

Não deve tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope com medicamentos contendo cabergolina ou quinagolido (utilizado para reduzir a produção excessiva de prolactina) (ver secção "Não tome TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope") .

Você deve evitar tomar medicamentos que contenham álcool para a duração do tratamento.

Deve esperar pelo menos 2 horas entre a toma TOPLEXIL 0,33 mg / ml e xarope de decisão protectores gastrointestinais, anti-ácidos ou carvão (usado para aliviar distúrbios digestivos).

Muitas outras drogas podem prejudicar a atenção e causar sonolência. Sua associação com TOPLEXIL 0,33 mg xarope / ml pode aumentar este efeito. Estes são derivados de morfina (utilizados contra a dor, tais como antitússico ou como parte da retirada da dependência de drogas), neurolépticos, benzodiazepinas (ansiolíticos), barbitúricos, hipnóticos (comprimidos para dormir), antidepressivos, anti-histamínicos sedativos, anti-hipertensivos e certas drogas contendo a talidomida e baclofeno.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope com alimentos e bebidas e álcool

Você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas ou tomar quaisquer medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.

Gravidez e aleitamento

gravidez

Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados ​​de outra forma pelo seu médico, durante o primeiro trimestre da gravidez.

Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico rapidamente: só ele pode adaptar o tratamento para sua condição.

No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, você deve sempre consultar seu médico antes de usar e nunca exceder a dose e duração do tratamento recomendado.

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno. Devido às suas propriedades sedativas pronunciado a sua decisão deve ser evitado durante a lactação.

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

esporte

Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Você não deve dirigir ou operar máquinas se você esta experiência. O risco de sonolência é aumentada se beber bebidas alcoólicas, medicamentos que contêm álcool, ou outras drogas sedativas (ver "Outros medicamentos e TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope").

TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope contém sódio e sacarose.

O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).

Este medicamento contém 3,7 g de sacarose por dose de 5 mL e 7,3 g por dose de 10 ml a ser tidas em conta quando a dieta de baixo teor de açúcar ou diabetes.

Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 8,25 mg de sódio em 5 ml de xarope e 16,50 mg de sódio por 10 mL de xarope para ser consideradas em doentes submetidos a uma dieta pobre em sódio.

3. COMO TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 2 anos.

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico

Em adultos e crianças com mais de 40 kg (12 anos): A dose habitual é de 10 ml de xarope por dose 4 vezes ao dia.

Em crianças com idade entre 2 a 12: a dose diária depende do peso do seu filho:

· As crianças de 13 a 20 kg (de 2 a 6 anos), a dose é de 5 ml de xarope por dose, 2-3 vezes ao dia.

· Crianças de 20 a 30 kg (6 a 10): A dose é de 10 ml de xarope por dose, 2-3 vezes ao dia.

· Crianças de 30 a 40 kg (10 a 12): A dose é de 10 ml de xarope por dose, 3 a 4 vezes por dia.

Frequência de administração

As capturas devem ser renovadas apenas quando necessário, e espaçada, pelo menos, 4 horas.

Este medicamento pode causar sonolência. É melhor tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml noite xarope.

Método de administração

Este fármaco é administrado por via oral. Usar o copo distribuidor-fornecidos na caixa.

Duração do tratamento

O tratamento deve ser curto (alguns dias) e limita aos tempos, quando a tosse ocorre.

Se a tosse persistir, consulte o seu médico.

Se tiver tomado mais TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope você deve:

Verifique com o seu médico ou emergências médicas.

A sobredosagem TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope pode causar convulsões (especialmente em crianças), sonolência, alterações da consciência, coma.

Se você perder TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope:

Não tome uma dose dupla para compensar a dose única se esqueceu de tomar;

Se parar de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope:

Não aplicável.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

Interromper o tratamento e consulte um médico imediatamente

· Se você tem sinais de alergia à droga, tais como:

o vermelhidão da pele, eczema, manchas roxas na pele (púrpura),

o edema, inchaço súbito da face e / ou pescoço que pode causar dificuldade em respirar e colocá-lo em perigo (angioedema)

o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).

· Se você é uma reação exagerada da pele após a exposição à luz solar ou UV.

· Se você enviar uma diminuição em certas células do sangue: glóbulos brancos (neutropenia, agranulocitose), plaquetas (trombocitopenia) e glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

O seguinte pode também ocorrer:

· Sonolência, vigilância queda, especialmente no início do tratamento.

· Falta de memória ou concentração, tonturas.

· Dificuldade em coordenar movimentos, tremores.

· Confusão, alucinações.

· boca seca, visão turva, dificuldade em urinar (retenção urinária), obstipação, palpitações do coração, queda significativa na pressão sanguínea quando se muda a pé por vezes responsável por vertigem e / ou desconforto (hipotensão ortostática).

Mais raramente, pode ocorrer sinais de excitação (agitação, nervosismo, insônia).

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO PARA CONSERVAR TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.

Conservar na embalagem original, protegido da luz.

Mantenha-se 6 meses após a primeira abertura.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

O TOPLEXIL contém 0,33 mg / ml de xarope.

· O (a) substância (s) activa (s) é (são):

Oxomemazina ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g

· L (s) outro (s) componente (s) é (são):

benzoato de sódio, glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, o composto de aroma de caramelo, caramelo (E150), solução de sacarose, de água purificada.

O TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope e o conteúdo do recipiente

Esta droga está na forma de xarope em 150 ml de balão, 200 ml ou 250 ml (vidro castanho) com balde-concha (polipropileno).

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Titular da Autorização de comercialização

SANOFI-AVENTIS FRANÇA

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Operador da autorização no mercado

SANOFI-AVENTIS FRANÇA

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

fabricante

A. Nattermann & CIE GMBH

Nattermann Allee 1

D-50829 Colónia

FABLIBADRESSE2

ALEMANHA

ou

FAMAR LYON

Avenue du GERAL DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

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