Farmácia francesa
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Farmácia francesa
Encomendar xarope de Oxomemazina 0,33 mg / ml da Mylan nas farmácias, um medicamento sem receita médica utilizado no tratamento sintomático da tosse seca, especialmente aquelas que ocorrem à noite, noturnas.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Medicamento antitussígeno anti-histamínico usado para tosse seca à noite que impede o sono.
A tosse é um reflexo da expiração súbita e forçada do ar, que deve possibilitar a "limpeza" das vias respiratórias. Ao contrário da chamada tosse úmida, a tosse seca não produz escarro (é improdutiva). Na maioria das vezes, é uma tosse irritante.
Medicamento isento de receita indicado para o tratamento sintomático de tosses não produtivas incómodas, em particular predominantemente nocturnas.
Tosse alérgica e asma também levam a tosse crônica. A asma é uma causa comum de tosse crônica em crianças e adultos. Afeta 15 a 50% das tosses crônicas, dependendo da idade. Em algumas pessoas com asma leve, a tosse é o único sintoma. Muitas vezes, é noturno ou matutino. Em crianças, essa tosse pode estar presente por muitos anos antes do desenvolvimento da asma.
Em si, a tosse seca não é uma doença. É um sintoma de várias patologias, sendo a primeira delas as infecções, principalmente as virais: resfriados, gripes e bronquites. Mas também sinusite ou rinite crônica: “formam-se então no nariz algumas secreções carregadas de agentes infecciosos que, durante a noite, descem para os brônquios e os irritam. Quando você acorda de manhã, começa a tossir”, explica o pneumologista.
Aconselhamo-lo no tratamento alternativo de suplementos alimentares naturais para combater eficazmente a tosse , dores de garganta e estados gripais .
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS.
A tosse seca é um motivo muito comum de consulta médica. Não é uma doença, mas um sintoma, que é banal em si, mas pode ter múltiplas causas.
Via oral. Use o copo medidor.
Em adultos e crianças com mais de 40 kg (ou seja, 12 anos):
10 ml por dose, 4 vezes ao dia.
Em crianças:
A posologia diária depende do peso da criança (1 ml de xarope por kg de peso corporal e por dia), quer como indicação:
As capturas devem ser renovadas se necessário e espaçadas pelo menos 4 horas.
A ingestão noturna deve ser preferida (medicação a ser tomada à noite ou à noite) devido ao efeito sedativo, especialmente no início do tratamento, da oxomemazina.
| p 5ml | p 5ml | |
| Oxomemazina | 1,65 mg | 1,65 mg |
| sacarose | 3,7g |
Este medicamento isento de receita é CONTRAINDICADO nos seguintes casos:
hipersensibilidade a um dos constituintes, e em particular aos anti-histamínicos,
- devido à presença de oxomemazina:
As interações mencionadas estão relacionadas à presença de oxomemazina.
Combinações não recomendadas
+ Álcool
Aumento pelo álcool do efeito sedativo dos anti-histamínicos H1. O estado de alerta prejudicado pode tornar perigosa a condução de veículos e o uso de máquinas.
Evite tomar bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.
Outros medicamentos sedativos sem receita médica
Potenciação do efeito sedativo dos anti-histamínicos H1.
+ Sultoprida
Aumento do risco de arritmias ventriculares, em particular torsade de pointes, pela adição de efeitos eletrofisiológicos.
Associações a considerar
+ Outros depressores do sistema nervoso central
(Antidepressivos sedativos, barbitúricos, benzodiazepínicos, clonidina e drogas relacionadas, hipnóticos, derivados da morfina (analgésicos e antitussígenos), metadona, neurolépticos, ansiolíticos):
Aumento da depressão central. O estado de alerta prejudicado pode tornar perigosa a condução de veículos e o uso de máquinas.
+ Atropina e outras substâncias atropínicas
(antidepressivos imipramina, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos):
Adição de efeitos adversos da atropina, como retenção urinária, constipação, boca seca.
Precauções para uso
RELACIONADO COM A PRESENÇA DE OXOMEMAZINA:
Na medida em que as fenotiazinas têm sido consideradas como hipotéticos fatores de risco na ocorrência da síndrome da morte súbita do lactente, a oxomemazina não deve ser usada em crianças menores de 2 anos.
A vigilância (clínica e possivelmente elétrica) deve ser reforçada em epilépticos devido à possibilidade de diminuir o limiar epileptogênico.
A oxomemazina deve ser usada com cautela :
Quando usado em crianças, deve-se descartar asma brônquica ou refluxo gastroesofágico antes de usar oxomemazina como antitussígeno.
A ingestão de bebidas alcoólicas ou drogas que contenham álcool (consulte a seção Interações com outras drogas e outras formas de interação ) é fortemente desencorajada durante o tratamento.
Dado o efeito fotossensibilizante das fenotiazinas, é preferível não se expor ao sol durante o tratamento.
Os anti-histamínicos H1 devem ser usados com cautela devido ao risco de sedação. A combinação com outras drogas sedativas deve ser desencorajada (ver seção Interações com outras drogas e outras formas de interação ).
As características farmacológicas da molécula de oxomemazina estão na origem de efeitos adversos de intensidade desigual e relacionados ou não com a dose (ver secção Propriedades farmacodinâmicas ):
efeitos autonômicos
Reações de sensibilização
Distúrbios hematológicos
150ml xarope
Para aliviar a dor de garganta, também é aconselhável:
Além disso, é absolutamente necessário evitar o consumo de álcool; evite fumar tabaco ou ficar em quartos com fumo; evite aparelhos de ar condicionado que fornecem ar frio e ressecam as membranas mucosas.
Observe que o medicamento Oxomemazina Mylan Night Cough 150ML não é um produto como os outros. Leia atentamente o folheto do medicamento sem receita antes de encomendá-lo. Não deixe medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2024
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
Oxomémazine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUe OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AD08.
OXOMEMAZINE VIATRIS est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Ne prenez jamais OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop :
· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille quÂOXOMEMAZINE VIATRIS (les antihistaminiques) utilisé pour traiter les allergies ;
· ne donnez pas OXOMEMAZINE VIATRIS à un enfant de moins de 2 ans ;
· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose) ;
· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles d'origine prostatique ou autre) ;
· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée à l'intérieur de l'Âil) pouvant retentir sur la vue ;
· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si la toux persiste malgré l'utilisation dÂOXOMEMAZINE VIATRIS, n'augmentez pas les doses.
Consultez votre médecin. En effet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etcÂ
De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.
Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités).
Si la toux devient grasse, avec un encombrement, des expectorations ou de la fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses.
Des cas dÂabus et de dépendance ont été rapportés avec lÂoxomémazine, soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement.
Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultra‑violet (UVA) pendant le traitement.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de somnolence.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop »).
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de la toux et des expectorations ;
· si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter la dose à votre état ;
· si vous avez une maladie cardiovasculaire ;
· si vous souffrez dÂépilepsie ;
· si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate, d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence) ;
· si votre enfant souffre dÂasthme, de reflux gastro‑Âsophagien.
Pendant le traitement, consultez votre médecin :
· si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe dÂinfection (angineÂ), de pâleur ou de transpiration.
En cas de doute, nÂhésitez pas à demander lÂavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
Vous ne devez jamais prendre OXOMEMAZINE VIATRIS avec des médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenez jamais OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop »).
Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de lÂalcool pendant toute la durée du traitement.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise dÂOXOMEMAZINE VIATRIS et la prise de pansements gastro‑intestinaux, antiacides ou charbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).
De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraîner une somnolence. Leur association avec OXOMEMAZINE VIATRIS peut augmenter cet effet. Il sÂagit des dérivés de la morphine (utilisés contre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage dÂune toxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant du baclofène et de la thalidomide.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, surtout en début de traitement.
Il est déconseillé de conduire un véhicule ou dÂutiliser une machine si vous ressentez cet effet. Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées, des médicaments contenant de lÂalcool ou dÂautres médicaments sédatifs (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop »).
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop contient du saccharose, du benzoate de sodium et du sodium
Ce médicament contient :
· 3,7 g de saccharose pour une dose unitaire de 5 mL de sirop ;
· 7,3 g de saccharose pour une dose unitaire de 10 mL de sirop.
Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient :
· 15,0 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 5 mL de sirop ;
· 30,0 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 10 mL de sirop.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
Ce médicament est réservé à lÂadulte et à lÂenfant de plus de 2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans)
La dose habituelle est de 10 mL de sirop par prise, 4 fois par jour.
Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans
La dose quotidienne dépend du poids de votre enfant :
· enfants de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 mL de sirop par prise, 2 à 3 fois par jour ;
· enfants de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 mL de sirop par prise, 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d'administration
Les prises ne doivent être renouvelées quÂen cas de besoin et espacées de 4 heures minimum.
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est préférable de prendre OXOMEMAZINE VIATRIS le soir.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Utilisez le gobelet-doseur fourni dans la boîte.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus dÂOXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Le surdosage en OXOMEMAZINE VIATRIS peut entraîner des convulsions (surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de la vigilance, un coma.
Si vous oubliez de prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
ARRÃTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT UN MÃDECIN :
· si vous présentez des signes dÂallergie au médicament tels que :
o rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura), urticaire,
o Âdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (Âdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique) ;
· si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV ;
· si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ou globules rouges (anémie hémolytique).
· Les effets suivants peuvent également survenir :
· somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement ;
· troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges ;
· difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements ;
· confusion, hallucinations ;
· sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner (rétention d'urine), constipation, palpitations du cÂur, baisse importante de la pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique).
· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
· Et à fréquence indéterminée :
· abus, dépendance (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ? ») ;
· éosinophilie, qui est une augmentation du nombre dÂéosinophiles (un type de globules blancs), constatée lors des analyses de sang ;
· thrombocytopénie, qui est une diminution du nombre de plaquettes (les cellules sanguines qui aident à la coagulation), constatée lors des analyses de sang et pouvant conduire à des saignements et à des bleus sur la peau (purpura thrombocytopénique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le sirop se conserve 6 mois à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
oxomémazine....................................................................................................................... 0,033 g
pour 100 mL de sirop.
· Les autres composants sont :
benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme caramel*, colorant caramel (E150c), saccharose, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel : vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde et propylène glycol.
QuÂest-ce que OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 mL.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ZAC LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Antitussif antihistaminique
Ce médicament est un générique de TOPLEXIL
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
OXOMÉMAZINE VIATRIS : sirop (arôme caramel) ; flacon de 150 ml avec gobelet doseur.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,99 euro(s).
OXOMÉMAZINE VIATRIS sans sucre : solution buvable (arôme caramel) ; flacon de 150 ml avec gobelet doseur.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,99 euro(s).
Laboratoire Viatris Santé
| p 10 ml | p 10 ml | |
| Oxomémazine | 3,3 mg | 3,3 mg |
| Saccharose | 7,3 g | |
| Maltitol | + | |
| Benzoate de sodium | + | + |
| Propylèneglycol | + |
Posologie usuelle:
