AVISO 
 ANSM - Atualizado: 20/07/2017 
 Nome de drogas 
 BETADINE SCRUB 4%, solução cutânea (formação de espuma) 
 iodopovidona 
 emoldurado 
 Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você. 
 Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. 
 ·           Esta é uma droga autorizada e controlada (ver o número de identificação do pacote). 
 ·           Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação ou seja, sem consulta ou prescrição de um médico. 
 ·           Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente. 
 ·           Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico. 
 ·           Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 
 ·           Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças. 
 Resumo Form 
 Neste folheto: 
 1. O QUE SCRUB BETADINE 4% solução cutânea (formação de espuma) E QUE É UTILIZADO? 
 2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 3. COMO BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais? 
 5. COMO PARA CONSERVAR BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 
 1. O QUE SCRUB BETADINE 4% solução cutânea (formação de espuma) E QUE É UTILIZADO? 
 Classificação terapêutica 
 Anti-sépticos e desinfetantes. 
 indicações 
 Este medicamento é um anti-séptico com base em iodo. É indicada para: 
 ·           O tratamento local e limpeza extra de doenças da pele e membranas mucosas, infectados ou susceptíveis de serem infectadas. 
 ·           cuidadores de lavagem das mãos anti-séptico e as mãos do cirurgião. 
 ·           lavagem anti-séptica pré-operatória. 
 2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento 
 Não aplicável. 
 Cons-indicações 
 Nunca usar BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma), nos seguintes casos: 
 ·           em caso de uso repetido, a partir do segundo trimestre de gravidez e, no caso da amamentação, 
 ·           para recém-nascidos menos de 1 mês 
 ·           para desinfecção de equipamento médico e cirúrgico, 
 ·           em combinação com derivados de mercúrio anti-sépticas. 
 ·           se a história de alergia a um dos constituintes, em particular polyvidone. Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados. 
 As reacções de intolerância (reacções anafilácticas) para meios de contraste iodados ou marisco anafilaxia não é um contra-indicação para o uso de Betadine Scrub 4%. 
 precauções; advertências especiais 
 Ter cuidado com BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma) 
 advertências especiais 
 O iodo contido no presente medicamento pode passar através da pele, especialmente no caso de utilização repetida ou determinada pele frágil ou enfraquecido e para a circulação sistémica (ver a secção 4). 
 Especial atenção é necessária quando as aplicações regulares feitas em pele danificada em doentes com insuficiência renal. 
 Na preparação do paciente, evitando os gotejamentos e maceração entre o paciente e a toalha de mesa. O contacto prolongado com a solução não seca pode causar irritação e reacções cutâneas graves raramente tais como queimaduras. 
 O uso em crianças com menos de 2,5 anos requer o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico. 
 EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico. 
 precauções 
 Lavar após o uso. 
 Interacções com outros fármacos 
 Tomar ou utilizar outros medicamentos 
 Para evitar possíveis interações entre vários medicamentos devem informar sistematicamente qualquer outro tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico. 
 Interações com alimentos e bebidas 
 Não aplicável. 
 Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas 
 Não aplicável. 
 Uso durante a gravidez e lactação 
 gravidez 
 Devido à presença de iodo, a utilização deste medicamento é contra-indicada a partir do 2º trimestre, no caso de uma utilização repetida. 
 Ele será usado ocasionalmente sobre o conselho de seu médico. 
 alimentação 
 A amamentação é contra-indicada em casos de utilização repetida da droga. 
 Pergunte ao seu médico antes de tomar qualquer medicamento. 
 esporte 
 Não aplicável. 
 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas 
 Não aplicável. 
 Lista de excipientes com efeito conhecido 
 Não aplicável. 
 3. COMO BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 Instruções para utilização adequada 
 Não aplicável. 
 A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento 
 Método de administração 
 Dérmica. 
 ·           lavagem das mãos higiénico: o produto é usado puro em 4 mL pagos em mãos previamente molhados. Esfregar durante 1 minuto e lavar com água. 
 ·           paramentação: renovar o protocolo de 3 a 5 minutos em mãos e antebraços. 
 ·           Lavar ferida contaminada: usar o produto diluiu-se para a terceira. Lavar cuidadosamente com água. 
 Preparação do paciente: 
 A preparação do paciente deve ser realizada dentro de duas horas antes do procedimento, com 60 ml de produto puro: 
 ·           Molhar o cabelo da cabeça e corpo inteiro no chuveiro. 
 ·           Execute lavagem anti-séptica quatro vezes. Esfregar até espuma incolor: 
 1. A cabeça eo cabelo com Betadine Scrub 10ml de 4%. Não enxaguar. 
 2. O tronco e membros superiores com 10 ml de Betadine Scrub 4%, com destaque para as axilas e umbigo. Não enxaguar. 
 3. A área genital e membros inferiores com 10 ml de 4% esfrega Betadine, enfatizando o nível de órgãos genitais, fissura e entre os dedos dos pés. Não enxaguar. 
 4. Em seguida, lavar todo o corpo. 
 ·           operações de lavagem de repetição seguindo o mesmo protocolo, em seguida, secas com uma toalha limpa e colocadas em roupas limpas. 
 Se você sentir que o efeito de BETADINE SCRUB 4% é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico. 
 Sintomas e instruções em caso de overdose 
 Se um grande ingestão oral rapidamente em contato com um médico. 
 Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses 
 Não aplicável. 
 Risco de síndrome de abstinência 
 Não aplicável. 
 4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais? 
 Descrição dos efeitos secundários 
 Como todos os medicamentos, BETADINE SCRUB 4% é susceptível de ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto. 
 ·           Em caso de utilização repetida e prolongada pode ocorrer sobrecarga iodo podem alterar o funcionamento da glândula tiróide, em especial nos prematuros e lactentes. 
 ·           As reacções cutâneas locais podem ocorrer: cáustica do tipo dermatite queimaduras se maceração e dermatite de contacto. 
 ·           Excepcionalmente de reacções alérgicas gerais: urticária, angioedema, choque alérgico, têm sido relatadas com produtos contendo povidona com Betadine Scrub 4%. 
 ·           Se a utilização de grandes áreas e em queimaduras graves, foram observados efeitos gerais, tais como distúrbios da função renal. 
 Reportando Efeitos colaterais 
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr . 
 Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento. 
 5. COMO PARA CONSERVAR BETADINE SCRUB solução cutânea 4% (formação de espuma)? 
 Manter fora do alcance e da vista das crianças. 
 data de validade 
 Não use BETADINE SCRUB 4% após o prazo de validade impresso no frasco, após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês 
 Após a primeira abertura da garrafa, esta droga deve ser armazenada até 6 meses à temperatura ambiente. 
 condições de armazenamento 
 Antes de abrir, armazenar a temperaturas inferiores a 25 ° C. 
 Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração 
 Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. 
 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 
 lista completa das substâncias activas e excipientes 
 O que é BETADINE SCRUB solução cutânea de 4% (espuma)? 
 A substância activa é: 
 iodopovidona ................................................ .................................................. .................................. 4,0 g 
 Para 100 ml. 
 Os outros ingredientes são: 
 solução a 60% de sal de amónio de ácido sulfúrico etano éster alkylphénoxypolyéthylène, bis (hidroxietil) lauramida, hidróxido de sódio, água purificada. 
 Forma farmacêutica e conteúdo 
 O BETADINE SCRUB 4%, solução cutânea (formação de espuma) e o conteúdo da embalagem 
 Esta droga está na forma de uma solução para aplicação cutânea. 
 Frasco de 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, um litro ou 5 litros. 
 Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente 
 titular 
 MEDA PHARMA 
 WASHINGTON STREET 40-44 
 75008 PARIS 
 explorando 
 Mylan SAS MÉDICO 
 40-44 Washington Street 
 75008 PARIS 
 fabricante 
 MEDA MANUFACTURING 
 AVENUE JF KENNEDY 
 33700 MERIGNAC 
 nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu 
 Não aplicável. 
 Data de aprovação do registro 
 A última data em que este folheto foi aprovado em {data}. 
 Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais 
 Não aplicável. 
 informações Internet 
 Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França). 
 Informação reservada profissionais de saúde 
 Não aplicável. 
 outro 
 Não aplicável.