AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/07/2024
Nome do medicamento
SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea
Digluconato de clorexidina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea?
3. Como devo utilizar SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea, deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: D08AC02
ANTI-SÉPTICOS E DESINFECTANTES
Este medicamento está indicado para a limpeza e o tratamento local adjuvante de afecções cutâneas infectadas ou em risco de infeção.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea?
Nunca utilize SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao digluconato de clorexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
- para desinfeção de equipamento médico e cirúrgico.
Não aplicar nos olhos ou nos ouvidos se o tímpano tiver sido perfurado.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea.
SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou de problemas visuais, consultar imediatamente um médico.
Foram notificados casos graves de danos persistentes na córnea (danos na superfície do olho) que podem exigir enxertos de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com o olho durante uma cirurgia em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Advertências especiais
Se utilizado numa grande área, sob um penso oclusivo, em pele profundamente queimada ou na pele de bebés prematuros ou crianças, existe o risco de o produto entrar na circulação geral.
Precauções de utilização
Utilizar com cuidado e não guardar um frasco aberto durante muito tempo, uma vez que pode ocorrer contaminação microbiana assim que for aberto, especialmente se o frasco for maior do que 250 ml.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar SEPTIVON 1,5% solução para aplicação cutânea.
Crianças
Utilizar com precaução em recém-nascidos, particularmente em bebés prematuros. SEPTIVON 1,5% solução para aplicação cutânea pode provocar queimaduras químicas na pele.
Outros medicamentos e SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea
Este medicamento não deve ser utilizado em simultâneo com outros anti-sépticos locais (risco de incompatibilidade ou ineficácia). A utilização prévia de sabão deve ser seguida de um enxaguamento cuidadoso.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea não contém quaisquer excipientes com efeito assinalável.
3. COMO DEVO UTILIZAR SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Para utilização na pele.
Apenas para uso externo. Não ingerir.
Este produto pode ser utilizado puro ou diluído.
Utilizar sem diluição:
- Aplicar com um pincel em pequenas lesões,
- Como lavagem.
Utilização diluída:
- Como lavagem: deitar 3 tampas cheias em 1 litro de água,
- Para embeber: deitar 3 tampas cheias em 2 litros de água,
- Para a limpeza da vulva: deitar 3 tampas cheias em 1 litro de água.
Enxaguar abundantemente após a utilização deste medicamento.
A solução diluída deve ser preparada no momento da utilização. Não guardar a mistura para utilização posterior.
Fechar bem o frasco após cada utilização.
Se utilizou mais SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de utilizar SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea :
Não utilize uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de utilizar.
Se parar de utilizar SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- Eczema alérgico em contacto com o produto, nomeadamente em caso de lesões da pele, das mucosas ou de ulcerações dos membros inferiores,
- Raramente, um acidente alérgico generalizado que conduz a um choque anafilático,
- queimaduras químicas em recém-nascidos,
- lesões da córnea (danos na superfície do olho) e lesões oculares permanentes, incluindo deficiência visual permanente (após exposição ocular acidental durante procedimentos cirúrgicos na cabeça, rosto e pescoço) em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância. Sítio Web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Antes de abrir: Conservar a uma temperatura não superior a +25°C.
Após abertura: Não conservar durante mais de 3 meses.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea
A substância ativa é :
Digluconato de clorexidina.................................................................................................... 1,5 g
por 100 ml.
Os outros componentes são :
Alcanamidopropil betaína, decil glucósido, acetato de sódio, polialquilenoglicol 3000, fragrância de pinho, água purificada.
O que é e o que contém SEPTIVON 1,5%, solução para aplicação cutânea
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução para aplicação cutânea. Frasco de 250 ml, 500 ml ou 2000 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricante
CHEMINEAU
ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
ou
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENGBERG
ALEMANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).