AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/06/2022
Nome do medicamento
RHINEA, solução oral de dose única
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é RHINEA, solução oral de dose única e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar RHINEA, solução oral num recipiente de dose única?
3. Como se utiliza RHINEA, solução oral num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar RHINEA, solução oral num recipiente de dose única?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É RHINEA, solução oral de dose única E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Medicamento homeopático.
RHINEA, solução oral de dose única é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento da rinofaringite com congestão nasal ou corrimento mucoso.
Indicado para crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 12 anos.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR RHINEA, solução oral em recipiente unidose?
Nunca utilize RHINEA, solução oral em recipiente unidose
- se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6.
- em crianças com menos de 1 mês de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar RHINEA, solução oral de dose única.
NÃO INSTILAR NOS OLHOS, OUVIDOS OU NARIZ.
NÃO INJECTAR.
Se os sintomas persistirem ou se agravarem durante mais de 5 dias, ou em caso de febre superior a 38,5°C ou de expetoração purulenta, consultar um médico.
Crianças
Esta apresentação é reservada a crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 12 anos.
Outros medicamentos e RHINEA, solução oral de dose única
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
RHINEA, solução oral de dose única com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO USAR RHINEA, solução oral em recipiente de dose única?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dose recomendada é de 1 dose única 4 a 6 vezes por dia durante 5 dias.
A toma deve ser espaçada logo que a condição melhore.
Modo de administração
Tomar por via oral.
- Lavar as mãos antes da utilização.
- Não conservar os recipientes de dose única depois de abertos. O recipiente de dose única deve ser deitado fora após cada utilização.
- Colocar a criança numa posição sentada antes da administração.
Para garantir que a solução está sempre esterilizada, utilizar um novo recipiente de dose única de cada vez que for utilizado.
1. Abrir a saqueta de alumínio.
2. Retirar um recipiente de dose única do clipe.
3. Abrir o recipiente de dose única rodando a tampa.
4. Verter o conteúdo do recipiente na boca, pressionando ligeiramente.
5. Fechar cuidadosamente a saqueta que contém os outros recipientes de dose única, dobrando o lado aberto.
Duração do tratamento
Não exceder 5 dias de tratamento sem aconselhamento médico.
Se os sintomas se agravarem durante o tratamento, consulte o seu médico.
Se utilizou mais RHINEA, solução oral num recipiente de dose única do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se esqueça de utilizar RHINEA, solução oral num recipiente de dose única
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar RHINEA, solução oral num recipiente de dose única
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR RHINEA, solução oral em recipiente de dose única?
Antes de abrir a saqueta: não há precauções especiais de conservação.
Após a abertura da saqueta: os recipientes unidose devem ser utilizados no prazo de 12 meses.
Após a abertura do recipiente unidose:
- O produto deve ser utilizado imediatamente.
- Deitar fora o recipiente de dose única após a utilização.
- Não conservar para utilização futura.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não utilize este medicamento se verificar que o recipiente está danificado ou já aberto, pois existe o risco de uma rápida contaminação bacteriana.
Não deite o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém RHINEA, solução oral num recipiente de dose única
- As substâncias activas são
Dulcamara 8 DH......................................................................................................... 333,3 mg
Atropa belladonna 8 DH............................................................................................... 333,3 mg
Sambucus nigra 4 DH ................................................................................................. 333,3 mg
Para um recipiente de dose única de 1 mL.
- O outro componente é: água purificada.
O que é RHINEA, solução oral num recipiente de dose única e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oral num recipiente unidose de 1 ml.
Caixas de 15, 20 ou 30 recipientes de dose única.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LG HOMEO
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANÇA
Fabricante
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
FRANÇA
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
{mês AAAA}.
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).