AVISO
ANSM - Atualizado em: 22/03/2022
Nome do medicamento
ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea
Nitrato de deconazol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea?
3. Como é que utilizo ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: ANTIFÚNGICOS TÓPICOS, IMIDAZÓIS E DERIVADOS DE TRIAZÓIS - Código ATC: D01AC03
Este medicamento contém um agente antifúngico (ativo contra fungos) da família dos imidazóis.
Este medicamento é indicado para o tratamento de certas micoses da pele (afecções cutâneas causadas por fungos).
Candidíase :
- Tratamento das micoses das pregas maceradas: genitais, submamárias, intertrigo interdigital.
No caso de infecções das pregas de lã, é necessário um tratamento antifúngico oral para tratar eventuais surtos digestivos e/ou vaginais, evitando assim qualquer recorrência.
Dermatófitos :
- Tratamento :
o Intertrigo genital e crural macerado.
o Intertrigo dos dedos dos pés.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea?
Nunca utilizar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea:
- se tem alergia ao nitrato de deconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea.
APENAS PARA USO EXTERNO.
Tome especial cuidado com ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea:
- em crianças,
- numa grande área da pele,
- em pele danificada,
- em situações em que a oclusão local pode ser recorrente (por exemplo, doentes idosos, escaras, lesões submamárias).
Nestes casos, é essencial seguir as recomendações e a dosagem indicadas no folheto informativo, uma vez que o medicamento penetra mais facilmente na pele.
- Deve interromper a utilização deste medicamento se desenvolver uma alergia (reconhecível por vermelhidão, borbulhas) ou irritação.
- Não aplicar nos olhos, no nariz ou nas mucosas em geral.
- Candidíase: não é aconselhável utilizar sabão com um pH ácido (pH que favorece a multiplicação de Candida).
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar um medicamento para diluir o sangue, antivitamina K (como acenocumarol, fluindiona, varfarina) porque ECONAZOLE VIATRIS pode alterar a ação do antivitamina K em algumas pessoas. Por conseguinte, deve monitorizar frequentemente o seu INR (análises ao sangue). Dependendo da sua situação, o seu médico pode também decidir alterar a dose do seu antagonista da vitamina K durante ou após o tratamento com ECONAZOLE VIATRIS.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Tendo em conta a passagem sistémica limitada, mas possível, de ECONAZOLE VIATRIS após aplicação cutânea e a experiência clínica, a utilização de ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea não é recomendada durante a gravidez ou amamentação, sem o aconselhamento do seu médico.
Não aplicar nos seios durante o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO UTILIZAR ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Aplicar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea na pele 2 a 3 vezes por dia, não excedendo 3 aplicações por dia. O tratamento deve ser continuado durante 2 a 4 semanas.
Modo de administração
APENAS PARA USO EXTERNO: é aplicado diretamente na pele.
Limpar a zona afetada e as suas imediações e secar bem a pele antes da aplicação.
A utilização regular deste medicamento ao longo do tratamento é crucial para o seu sucesso.
Se não se registarem melhorias, consultar o médico.
Se inalou acidentalmente ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea :
Consultar o médico o mais rapidamente possível, pois o pó de talco pode bloquear a respiração (especialmente em bebés e crianças).
Em caso de ingestão acidental de ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea :
Consultar o seu médico para que ele possa prescrever um tratamento adequado aos efeitos secundários que podem ocorrer como resultado desta ingestão.
Se esguichar acidentalmente ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea nos olhos:
Lavar com água limpa ou solução salina.
Se isto não ajudar, consultar um médico.
Se utilizou mais ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea :
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes (1 a 10 em cada 100 utilizadores) são
- comichão,
- sensação de ardor,
- dor no local da aplicação.
As reacções adversas pouco frequentes (1 a 10 em 1000 utilizadores) são
- vermelhidão,
- desconforto
- inchaço no local da aplicação.
Os efeitos indesejáveis para os quais a frequência não está determinada são :
- alergia (hipersensibilidade),
- inchaço da garganta ou da face (angioedema),
- erupção cutânea,
- urticária,
- bolhas,
- descamação da pele (esfoliação).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a +25°C, ao abrigo da humidade.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea
- A substância ativa é o :
nitrato de deconazol..................................................................................................................... 1 g
por 100 g de pó para aplicação cutânea.
- Os outros ingredientes são :
talco, sílica coloidal anidra (AEROSIL 300), óxido de zinco leve.
O que é e o que contém ECONAZOLE VIATRIS 1%, pó para aplicação cutânea
Este medicamento apresenta-se sob a forma de pó para aplicação cutânea. 30 g de pó num frasco de pó.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Fabricante
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).