AVISO
ANSM - Atualizado em: 27/05/2025
Nome do medicamento
MYCOSTER 1 POR CENT, pó para aplicação cutânea
Ciclopirox olamina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar MYCOSTER 1 PER CENT, pó para aplicação cutânea?
3. Como é que utilizo MYCOSTER 1 PER CENT, pó para aplicação cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Antifúngico para uso tópico - Código ATC: D01AE14.
Este medicamento contém a substância ativa ciclopirox olamina, que é um agente antifúngico cutâneo.
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções cutâneas causadas por fungos (micoses dermatófitas) localizadas entre os dedos dos pés.
Nota: este produto não está indicado para o tratamento de outras dobras.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea?
Nunca utilizar MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea:
- se tem alergia ao ciclopirox olamina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar MYCOSTER.
- Não engolir.
- Evitar o contacto com os olhos.
- Candidíase (infecções causadas por fungos): não é aconselhável utilizar sabão com um pH ácido, uma vez que favorece a multiplicação da cândida (fungo).
- Em caso de reação alérgica, interromper imediatamente o tratamento, retirar cuidadosamente MYCOSTER e contactar um médico.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
MYCOSTER 1 POR CENT, pó para aplicação cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de ciclopirox olamina em mulheres grávidas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de MYCOSTER durante a gravidez.
Aleitamento
Não existem dados suficientes sobre a excreção do ciclopirox olamina no leite materno.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de MYCOSTER durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
MYCOSTER não tem qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO UTILIZAR MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
Dosagem
Aplicar uma vez por dia.
Modo e via de administração
Aplicar na pele.
Apenas para uso externo.
Aplicar o pó sobre as lesões a tratar, varrendo toda a zona afetada.
Duração do tratamento
A duração média do tratamento é de 4 semanas.
Se utilizou mais MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de utilizar MYCOSTER 1 PER CENT, pó para aplicação cutânea
Não utilizar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Se parar de utilizar MYCOSTER 1 PER CENT, pó para aplicação cutânea
Não se aplica.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- Dermatite de contacto (erupção cutânea como o eczema).
- Reacções alérgicas locais da pele (hipersensibilidade), irritação, vermelhidão (eritema), comichão (prurido) e sensações como dormência, formigueiro ou picadas de agulha (parestesia).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na rede eléctrica ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea
- A substância ativa é :
Ciclopirox olamina..........................................................................................................1 g
Por 100g
- Os outros ingredientes são :
Sílica coloidal anidra, amido de milho modificado (ou amido de milho fosfatado pré-gelatinizado).
O que é e o que contém MYCOSTER 1 POR CENTO, pó para aplicação cutânea
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um pó para aplicação cutânea.
Frasco de polietileno de 15 g ou 30 g com bocal para o pó (polietileno de baixa densidade) e tampa de rosca (polietileno de alta densidade).
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Operador da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
LABORATOIRES M. RICHARD
Rue du Progrès
ZI des Reys de Saulce
26270 SAULCE SUR RHONE
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).