Clorexidina/Benzalcónio/Álcool benzílico Biogaran Conseil Spray 50 ml

AVISO

ANSM - Atualizado em: 25/07/2024

Nome do medicamento

CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica

Gluconato de clorexidina/Cloreto de benzalcónio/Álcool benzílico

Caixa

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.

- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.

- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 5 dias.

O que é que este folheto contém?

1. O que é CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica e para que é utilizado?

2. O que devo saber antes de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica?

3. Como utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica?

4. Quais são os efeitos secundários possíveis?

5. Como conservar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE É CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?

Classe farmacoterapêutica: anti-sépticos e desinfectantes - Código ATC: D08AC02.

- Antissepsia de pequenas feridas superficiais.

2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica?

Nunca utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ALCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica.

- Se tem alergia à clorexidina ou à família dos amónios quaternários ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.

- No canal auditivo, em caso de perfuração timpânica.

- Nos olhos.

- Nas mucosas, nomeadamente nas mucosas genitais.

- Não utilizar para desinfetar material médico-cirúrgico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica.

Este medicamento é apenas para uso externo. Não engolir.

Evitar o contacto com os olhos, o cérebro, as meninges (as membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula) e o ouvido médio.

CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL não deve entrar em contacto com os olhos devido ao risco de lesões visuais. Se entrar em contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água. Em caso de irritação, vermelhidão ou dor nos olhos, ou de problemas visuais, consultar imediatamente um médico.

Foram notificados casos graves de lesões persistentes da córnea (danos na superfície do olho) que podem exigir enxertos de córnea quando produtos semelhantes entraram acidentalmente em contacto com o olho durante uma cirurgia em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).

Não utilizar sobre uma grande superfície, sob um penso oclusivo, sobre a pele ferida (particularmente queimaduras) ou sobre a pele de bebés prematuros ou crianças, pois existe o risco de entrar na circulação geral.

Este medicamento é apenas um anti-sético local. A sua ação apenas reduz o número de microrganismos.

Utilizar com cuidado, pois pode ocorrer contaminação microbiana assim que se abre uma preparação anti-séptica.

Crianças e adolescentes

Utilizar com precaução em recém-nascidos, nomeadamente em bebés prematuros. CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, a solução para aplicação tópica pode provocar queimaduras químicas na pele.

Outros medicamentos e CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos com este anti-sético (risco de incompatibilidade ou ineficácia). A utilização prévia de sabão deve ser seguida de uma lavagem cuidadosa antes da utilização deste medicamento.

CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica não contém

Não aplicável.

3. COMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica?

Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Dosagem

1 a 2 aplicações por dia.

Não é necessário enxaguar após a aplicação.

Modo e via de administração

Para utilização na pele.

Para uso externo.

Duração do tratamento

A duração da utilização é limitada a 5 dias.

Se utilizou mais CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml de solução para aplicação tópica do que deveria

Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

O uso excessivo pode levar a um agravamento dos efeitos indesejáveis. Além disso, a passagem para a circulação sanguínea não pode ser excluída em caso de aplicação generalizada ou sob pensos oclusivos.

Em caso de ingestão oral maciça, deve ser efectuada uma lavagem gástrica. A toxicidade aguda per os da clorexidina é baixa (absorção digestiva quase negligenciável).

Contactar um centro de informação antivenenos.

Caso se tenha esquecido de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica

Não aplicável.

Se parar de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica

Não aplicável.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.

4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.

Pare de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica e consulte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:

Reação alérgica grave, cujos sinais podem ser :

- Dificuldade em respirar ou engolir

- Pressão arterial baixa, que pode provocar tonturas ou vertigens.

- Inchaço daface, lábios, língua ou garganta

- Comichão intensa na pele, acompanhada de erupção cutânea vermelha ou borbulhas.

Outras reacções adversas

- Eczema alérgico em contacto com o produto

- Queimaduras químicas em recém-nascidos (frequência desconhecida).

Outras reacções adversas possíveis, para as quais a frequência é desconhecida, são as seguintes

- Condições alérgicas da pele, tais como dermatite (inflamação da pele), prurido (comichão), eritema (vermelhidão da pele), eczema, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e formação de bolhas.

- Lesõesda córnea (lesões na superfície do olho) e lesões oculares permanentes, incluindo deficiência visual permanente (após exposição ocular acidental durante procedimentos cirúrgicos na cabeça, rosto e pescoço) em doentes sob anestesia geral (sono sem dor intensa).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/

Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.

5. COMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml para 100 ml, solução para aplicação tópica?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.

Frasco pulverizador de 50 ml: Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.

Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/ÁLCOOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica

- Os ingredientes activos são :

Gluconato de clorexidina.................................................................................................... 0,25 g

Cloreto de benzalcónio.................................................................................................... 0,025 g

Álcool benzílico..................................................................................................................... 4 ml

Por 100 ml de solução

- O outro componente é :

Água purificada.

O que é e o que contém CLORHEXIDINA/BENZALCÓNIO/BENZIL ÁLCOOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solução para aplicação tópica

Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para aplicação tópica.

Frasco pulverizador de 50 ml.

Titular da autorização de introdução no mercado

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Titular da autorização de introdução no mercado

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricante

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

VETPROM AD

O sítio vpharma

26 oteTS paisiy str.

2400 radomir

bulgária

Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que este folheto foi revisto foi :

[a preencher posteriormente pelo titular].

Outros

Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).