AVISO
ANSM - Atualizado em: 25/07/2018
Nome do medicamento
FONCITRIL 4000, granulado em saqueta
Ácido cítrico, citrato de potássio, citrato de sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é FONCITRIL 4000, grânulos numa saqueta e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar FONCITRIL 4000, granulado, numa saqueta?
3. Como se toma FONCITRIL 4000, granulado em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar FONCITRIL 4000, granulado em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FONCITRIL 4000, granulado, numa saqueta e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS MEDICAMENTOS UROLÓGICOS (G: sistema geniturinário e hormonas sexuais)
Este medicamento é indicado para promover a alcalinização da urina.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FONCITRIL 4000, granulado em saqueta?
Nunca tomar FONCITRIL 4000, granulado em saqueta:
- se tem alergia ao ácido cítrico ou ao citrato de potássio ou ao citrato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- se sofre de alcalose (acidez insuficiente do sangue).
Advertências e precauções
- Este medicamento deve ser tomado sob controlo médico.
- O pH urinário deve ser verificado regularmente.
- É essencial beber muitos líquidos durante o tratamento.
- A alcalinização da urina pode ser conseguida através de uma dieta pobre em proteínas e rica em vegetais com um resíduo alcalino, particularmente citrinos.
- Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glucose-galactose ou deficiência de sacarase/isomaltase (perturbações metabólicas raras).
- Este medicamento contém 5,1 g de sacarose por saqueta, que deve ser tida em conta na ração diária em caso de dieta pobre em açúcar ou de diabetes.
- Este medicamento contém 200 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha) por saqueta. Isto é equivalente a 10% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 2 ou mais saquetas por dia durante um período prolongado, especialmente se estiver a seguir uma dieta pobre em sal (sódio).
- Este medicamento contém potássio. Este medicamento contém 293 mg de potássio por saqueta. A ter em conta em doentes com insuficiência renal ou em doentes que controlam a ingestão de potássio na dieta.
- Este medicamento contém um agente azoico (E110, amarelo alaranjado) e pode causar reacções alérgicas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FONCITRIL 4000, granulado em saqueta.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e FONCITRIL 4000, granulado em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FONCITRIL 4000, granulado em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não se aplica.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FONCITRIL 4000 granulado em saqueta contém sacarose, sódio, potássio e amarelo alaranjado S (E110).
3. COMO DEVO TOMAR FONCITRIL 4000, granulado em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
APENAS PARA ADULTOS
A dose recomendada é de :
- Tratamento de ataque: 3 a 4 saquetas por dia.
- Tratamento de manutenção: 1 a 2 saquetas por dia.
Tomar por via oral.
A saqueta deve ser dissolvida num copo grande de água e tomada após as refeições.
Se tiver tomado mais FONCITRIL 4000 granulado numa saqueta do que deveria:
Não aplicável.
Caso se esqueça de tomar FONCITRIL 4000, grânulos numa saqueta:
Não aplicável.
Se parar de tomar FONCITRIL 4000, granulado em saqueta: Não aplicável:
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam sistematicamente em todas as pessoas.
- Perturbações gastrointestinais: podem ocorrer perturbações digestivas, tais como diarreia, com doses elevadas de FONCITRIL 4000.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR FONCITRIL 4000, grânulos em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deite fora quaisquer medicamentos pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FONCITRIL 4000 granulado numa saqueta
- As substâncias activas são
Ácido cítrico mono-hidratado
Quantidade correspondente de ácido cítrico.............................................................................. 1,189 g
Citrato monopotássico anidro........................................................................................... 1,730 g
Citrato monossódico anidro................................................................................................ 1,845 g
- Os outros ingredientes são: sacarina sódica, sumo de laranja concentrado, óleo essencial de laranja doce, óleo essencial de tangerina, amarelo de laranja S (E110), sacarose.
O que é o FONCITRIL 4000 granulado e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de grânulos numa saqueta. Caixa de 30 saquetas.
Titular da autorização de introdução no mercado
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
EDIFÍCIO LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Titular da autorização de introdução no mercado
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Fabricante
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outra data
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).