AVISO
ANSM - Atualizado em : 16/07/2021
NO PRESENTE ANEXO, O TERMO "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" SIGNIFICA "REGISTO DE MEDICAMENTO TRADICIONAL À BASE DE PLANTAS" E O TERMO "AUTORIZAÇÃO" SIGNIFICA "REGISTO".
Nome do medicamento
CANEPHRON, comprimido revestido por película
Centauro pequeno (pó da parte aérea florida), lovage (pó da raiz de lovage), alecrim (pó da folha de alecrim).
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o CANEPHRON, comprimido revestido por película e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CANEPHRON, comprimido revestido por película?
3. Como devo tomar CANEPHRON, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CANEPHRON, comprimido revestido por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O CANEPHRON, comprimido revestido por película E PARA QUE É UTILIZADO?
O CANEPHRON, comprimido revestido por película, é um medicamento tradicional à base de plantas utilizado como adjuvante de medidas de higiene e dietéticas para aumentar a quantidade de urina, de modo a melhorar a eliminação urinária:
- em caso de perturbações urinárias não complicadas (tais como incontinência urinária frequente, sensação de ardor aquando da passagem da urina e aumento da incontinência urinária),
- para reduzir a deposição de microcálculos renais.
A sua utilização é limitada à indicação especificada com base apenas no tempo de utilização.
O CANEPHRON, comprimido revestido por película, é indicado para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado se os sintomas persistirem enquanto estiver a tomar o medicamento ou se surgirem efeitos secundários não mencionados no folheto informativo.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CANEPHRON, comprimido revestido por película?
Nunca tome CANEPHRON :
- se tem alergia às substâncias activas, a outras plantas pertencentes à família Apiaceae (família Umbelliferae, incluindo anis e funcho), ao anetol (um componente dos óleos essenciais) ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionado na secção 6).
- se tem uma úlcera péptica.
- se sofre de edema devido a uma função cardíaca ou renal deficiente e/ou se o seu médico o aconselhou a limitar a ingestão de líquidos.
Avisos e precauções
Consultar imediatamente o médico em caso de febre persistente, dor no abdómen inferior, espasmos, sangue na urina, perturbações da emissão de urina ou retenção urinária aguda.
Crianças e adolescentes
Não existem dados suficientes sobre a utilização deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.
As perturbações do trato urinário em crianças requerem atenção médica (diagnóstico, tratamento e acompanhamento por um médico). Por conseguinte, CANEPHRON, comprimido revestido por película, não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Antes de CANEPHRON, comprimido revestido por película poder ser utilizado em adolescentes com menos de 18 anos de idade, o médico deve excluir a possibilidade de doença grave.
Outros medicamentos e CANEPHRON, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizado recentemente ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos. Não foram realizados estudos clínicos de avaliação das interações.
CANEPHRON, comprimido revestido por película com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de CANEPHRON durante a gravidez pode ser considerada necessária pelo médico assistente.
Não se sabe se o CANEPHRON ou as suas substâncias activas/metabolitos são excretados no leite humano. O CANEPHRON não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade em humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
CANEPHRON, comprimido revestido por película contém açúcares: glucose, sacarose e lactose.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Um comprimido revestido por película contém em média 0,3 g de hidratos de carbono disponíveis. Este facto deve ser tido em conta nos doentes com diabetes mellitus.
3. COMO DEVO TOMAR CANEPHRON, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais:
A dose recomendada é de 1 comprimido revestido por película 3 vezes por dia.
Não existem dados suficientes para recomendar doses específicas para doentes com insuficiência renal/fígado.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existem dados suficientes sobre a utilização deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade. As perturbações do trato urinário em crianças requerem atenção médica (diagnóstico, tratamento e acompanhamento por um médico). Por conseguinte, o CANEPHRON, comprimido revestido por película, não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Antes de CANEPHRON, comprimido revestido por película poder ser utilizado em adolescentes com menos de 18 anos de idade, o médico deve excluir a possibilidade de doença grave.
Modo de administração
Tomar um único comprimido de CANEPHRON 3 vezes por dia (de manhã, ao meio-dia e à noite).
O comprimido deve ser engolido inteiro (não mastigado) e é preferível tomá-lo com um pouco de líquido, por exemplo, um copo de água.
É importante beber muitos líquidos durante o tratamento.
Duração do tratamento
Se os sintomas persistirem ou se agravarem após 3 dias de utilização, consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
O medicamento não deve ser tomado durante mais de 2 semanas como auto-medicação.
Se tomou mais CANEPHRON, comprimido revestido por película do que deveria ter tomado
Se tomou mais CANEPHRON, comprimido revestido por película do que deveria, deve informar o seu médico.
O seu médico decidirá quais as medidas a tomar. Alguns dos efeitos secundários listados abaixo podem ser mais graves.
Não foram registados casos de sobredosagem até à data.
Caso se tenha esquecido de tomar CANEPHRON, comprimido revestido por película
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CANEPHRON, comprimido revestido por película
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre como utilizar este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) :
Distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia).
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Reacções de hipersensibilidade (erupção cutânea, prurido, inchaço facial).
Se ocorrerem reacções adversas, interromper a toma da preparação e consultar imediatamente um médico. O médico pode avaliar a gravidade da reação adversa e decidir que outras medidas podem ser necessárias.
Se ocorrerem quaisquer outros efeitos secundários não mencionados acima, consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CANEPHRON, comprimido revestido por película?
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e na embalagem (blister). O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CANEPHRON, comprimido revestido por película
- As substâncias activas são :
Alfena(Centaurium erythraea Rafn s.l.) (pó da parte aérea florida de)........ 36 mg
Lovage(Levisticum officinale Koch.) (pó de raiz)................................................. 36 mg
Alecrim(Rosmarinus officinalis L.) (pó de folhas) ................................................... 36 mg
Para 1 comprimido revestido por película.
- Os outros ingredientes são :
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (Ph. Eur.) [plantas], amido de milho, povidona K 25, sílica coloidal anidra.
Revestimento da película: Carbonato de cálcio, óleo de rícino virgem, óxido de ferro (III) (E172), dextrina (de amido de milho), xarope de glucose seco por pulverização, cera de montanglicol, povidona K 30, sacarose (sucrose), goma-laca (sem cera), talco, riboflavina (E101), dióxido de titânio (E171).
O que são e o que contêm os comprimidos revestidos por película de CANEPHRON
Os comprimidos revestidos por película são cor de laranja, redondos e biconvexos, com uma superfície lisa e um diâmetro entre 10,2 mm e 10,6 mm.
Os comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens de 30, 60 e 90 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALEMANHA
Titular da autorização de introdução no mercado
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Fabricante
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALEMANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).