AVISO
ANSM - Atualizado em: 18/11/2020
Nome do medicamento
SPASMAG, cápsula
Magnésio, levedura Saccharomyces cerevisiae
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é SPASMAG, cápsula e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar SPASMAG, cápsula?
3. Como é que SPASMAG, cápsula deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que a cápsula SPASMAG deve ser conservada?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É SPASMAG, cápsula e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica Suplemento mineral Código ATC: A12CC02
Este medicamento é indicado para adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Este medicamento contém magnésio e a levedura Saccharomyces cerevisiae.
A combinação de alguns dos seguintes sintomas pode indicar deficiência de magnésio:
- nervosismo, irritabilidade, ansiedade ligeira, cansaço temporário, pequenas perturbações do sono,
- manifestações de ansiedade, como espasmos digestivos ou palpitações (coração saudável),
- cãibras musculares, formigueiros.
A ingestão de magnésio pode melhorar estes sintomas.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 1 mês de tratamento.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR SPASMAG, cápsulas?
Nunca tome SPASMAG, cápsula :
- se tem alergia ou hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- em caso de insuficiência renal grave (falência da função renal)
- em crianças com menos de 12 anos de idade
- em caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada à nascença), devido à presença de aspartame.
- Em caso de alergia à soja ou à laracida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SPASMAG, cápsula.
Outros medicamentos e SPASMAG, cápsula
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
SPASMAG, cápsula com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar o tratamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
As cápsulas de SPASMAG contêm laspartam e proteína de soja.
Este medicamento contém 8 mg de daspartam por cápsula.
O laspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pela acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
Se tem alergia à soja ou à laracida, não utilize este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR SPASMAG, cápsulas?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de :
- Em crianças dos 12 aos 15 anos: 2 a 6 cápsulas por dia.
- Adultos: 6 cápsulas por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
As cápsulas devem ser engolidas com um pouco de água. Se necessário, podem ser abertas e o conteúdo misturado com um líquido.
Frequência de administração
A dose diária deve, de preferência, ser dividida em várias doses, tomadas antes ou durante uma refeição.
Duração do tratamento
A duração habitual do tratamento é de 1 mês.
Se não se verificar qualquer melhoria dos sintomas após um mês de tratamento, não vale a pena continuar o tratamento; consulte o seu médico.
Utilização em crianças e adolescentes
Reservado a adultos e crianças a partir dos 12 anos.
Se tiver tomado mais SPASMAG, cápsula do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar SPASMAG, cápsula :
Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar SPASMAG, cápsula :
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
- Diarreia,
- dor abdominal
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR SPASMAG, cápsula?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém SPASMAG, cápsula
- As substâncias activas são :
Sulfato de magnésio tri-hidratado ........................................................................................ 423,5 mg
Quantidade correspondente a elemento de magnésio..................................................................... 59,0 mg
Levedura Saccharomyces cerevisiae ...................................................................................... 50,0 mg
Para uma cápsula.
- Os outros componentes são :
Estearato de magnésio, aspartame, aroma de laranja*.
Composição do invólucro da cápsula : gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132).
*Composição do aroma de laranja : maltodextrina, proteína de soja, goma arábica, sumo de laranja concentrado, óleo essencial de laranja, óleo essencial de limão, citral, aldeídohido, linalol, butirato de etilo, alfa terpineol, octanal, acetato de etilo, acetato de geranilo.
O que é o SPASMAG e em que se apresenta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas. Caixa de 60.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANÇA
Fabricante
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANÇA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).