AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/05/2018
Nome do medicamento
INONGAN, creme
Salicilato de metila / cânfora racêmica
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é INONGAN, creme e em quais casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar o creme INONGAN?
3. Como usar o INONGAN, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar INONGAN, creme?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE INONGAN, CREAM E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico - código ATC: um analgésico alvo - M02AC.
Tratamento local adjuvante da dor de origem muscular e tendino-ligamentos do adulto.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR EM INONGAN, creme?
Nunca use INONGAN, creme:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) ao salicilato de metilo, à cânfora racémica ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· Se você é alérgico a salicilatos, um medicamento relacionado (AINE, aspirina) ou qualquer um dos outros ingredientes.
· Não aplicar em membranas mucosas, olhos, feridas, lesões escorrendo, lesões infectadas ou curativos oclusivos.
Avisos e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar INONGAN, creme .
Avisos especiais
Esta especialidade contém cânfora e mentol (derivados do terpeno) que podem causar doses excessivas de convulsões em bebês e crianças.
Siga o conselho de uso:
· nunca aplique uma dose maior do que a recomendada ( ver secção 3 "Dosagem"),
· não aplique sobre uma área estendida do corpo,
· respeitar a frequência recomendada e a duração do tratamento.
Precauções para uso
· Este medicamento é apenas para adultos.
· Em caso de epilepsia antiga ou recente, CONSULTE O SEU MÉDICO.
· Após o uso, é necessário lavar as mãos para evitar qualquer contato não intencional do produto com os olhos e membranas mucosas.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e INONGAN, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado, tiver utilizado recentemente ou se tiver utilizado qualquer outro medicamento.
INONGAN, creme com comida, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Em caso de amamentação, é melhor não usar este medicamento e em nenhum caso deve ser aplicado nos seios.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
INONGAN, creme contém:
Não aplicável
3. COMO USAR INONGAN, creme?
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
Em massagens locais na área dolorosa, 1 a várias vezes ao dia.
Lave as mãos após o uso.
Modo de administração
Caminho cutâneo.
Duração do tratamento
Não use por períodos prolongados sem orientação médica.
Se você usou mais INONGAN, creme do que deveria:
Enxaguar bem com água.
Se você esquecer de usar INONGAN, creme:
Não aplicável
Se você parar de usar INONGAN, nata:
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
· reacção alérgica local possível, necessitando de descontinuar o tratamento,
· possível vermelhidão normal no ponto de aplicação,
· em caso de não cumprimento das doses recomendadas, possibilidade de agitação e confusão nos idosos (devido à presença de cânfora e mentol).
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR INONGAN, creme?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia do mês.
Armazene a uma temperatura de 25 ° C ou menos
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém INONGAN, creme
· As substâncias ativas são:
Salicilato de Metila ............................................... .................................................. 12,50 g
Cânfora racêmica ................................................ .................................................. ....... 1,00 g
Por 100 g de creme.
· Os outros componentes são:
Sédéfos 75 (diestearato de etilenoglicol dietileno glicol combinado com um fosfato de álcool gordo polioxietilenado), Labrafil M2130 (glicéridos poliglicolisados saturados), parafina líquida, mentol racémico, óleo essencial de eucalipto, água purificada.
O que INONGAN, creme e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem sob a forma de creme em um tubo de 55 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
SOFIBEL
110-114 VICTOR HUGO STREET
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
ALLOGA FRANCE
ZONA INDUSTRIAL DO SUL DO CHAPOTIN
69970 CHAPONAY
FRANÇA
fabricante
SpPh
7 IMPASSE DE BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).