AVISO
ANSM - Atualizado: 30/07/2010
Nome de drogas
SMECTALIA 3 g, pó para suspensão oral em saqueta
diosmectite
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes sobre o seu tratamento.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Este medicamento é uma especialidade da automedicação que pode ser usado sem consulta ou prescrição de um médico.
· A persistência dos sintomas agravamento ou aparecimento de novas doenças impor procurar aconselhamento médico.
Se você tiver alguma dúvida, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE SMECTALIA 3 g de pó para suspensão oral em doses individuais e que é utilizado?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SMECTALIA 3 g de pó para suspensão oral em saquetas?
3. COMO SMECTALIA 3 g, pó para suspensão oral de saco?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. CONSERVAÇÃO SMECTALIA 3 g, pó para suspensão oral de saco?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE SMECTALIA 3 g de pó para suspensão oral em doses individuais e que é utilizado?
Classificação terapêutica
Este medicamento contém uma substância activa, diosmectite, que actua através da protecção do tracto gastrointestinal.
indicações
Este medicamento é utilizado para tratar a diarreia aguda (diarréia aguda) em adultos e em crianças com mais de 15 anos.
Este tratamento é um complemento às medidas dietéticas.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SMECTALIA 3 g de pó para suspensão oral em saquetas?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca SMECTALIA:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à diosmectite ou qualquer um dos outros ingredientes em SMECTALIA. A lista de componentes na secção 6 .
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com SMECTALIA:
Não tente se segurar os sintomas e consultar imediatamente o seu médico se:
· A diarréia é acompanhada por febre alta, calafrios, ou vômitos persistentes;
· Suas fezes contêm muco e / ou no sangue;
· Seu diarréia é acompanhada por uma súbita perda de peso (mais de 2 kg);
· Diarreia ocorre durante ou após o tratamento antibiótico;
· Está presente um campo vulnerável: doença conhecida das válvulas do coração, que o tratamento diminui o sistema imune da sua organização (ou corrente quimioterapia terapia imunossupressora).
· Você retornou recentemente de uma viagem a um país tropical.
Não manter-se o tratamento contra a diarréia e consulte o seu médico se:
· Os sintomas não melhorar ou piorar após dois dias de tratamento.
· Você tem muita sede, cansado ou você tem língua seca (sinais de desidratação). É MÉDICO imperativo prontamente.
· Diarreia repitam com freqüência ou você experimentar episódios alternados de diarréia e constipação.
Tome especial cuidado com SMECTALIA:
· Este medicamento contém dois açúcares (glicose e sacarose). Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
· SMECTALIA deve ser usado com precaução em doentes com história de constipação severa.
Este tratamento é um complemento do seguinte estilo de vida e regras alimentares:
· Re-hidratar-se por abundantes bebidas, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido a diarreia (o adulto ingestão média diária de água é de 2 litros)
· Alimente-se tempo para diarreia:
o excluindo certos alimentos, especialmente vegetais crus, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos ou bebidas geladas,
o com ênfase em carnes grelhadas, arroz.
Interacções com outros fármacos
Ao tomar outros medicamentos
Você precisa de espaço levando SMECTALIA da de uma outra droga para evitar diminuir a eficácia de outros tratamentos.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente no conselho do seu médico.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes SMECTALIA:
Este medicamento contém glucose e sacarose ( ver também "Tome especial cuidado com SMECTALIA )
3. COMO SMECTALIA 3 g, pó para suspensão oral de saco?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Drogas RESERVADOS para adultos e crianças acima de 15 anos.
A gestão de diarreia em idosos requerem atenção especial. Na verdade, a diarréia pode resultar em perdas significativas de água (desidratação), que pode ter consequências graves em idosos.
dosagem
Começar por tomar uma saqueta (3 g), em seguida, tomar um pacote adicional após cada novo fezes sem forma a não exceder 6 saquetas por dia.
Dosagem máxima: 6 sacos por dia. Não exceda 3 dias de tratamento na ausência de orientação médica. |
Método de administração
· Esta droga é usada oralmente.
· Prepare-se a mistura imediatamente antes da utilização. Despeje a saqueta em meio copo de água e misture bem.
· Tomar esta droga de preferência entre as refeições.
Duração do tratamento
A duração máxima do tratamento é de 3 dias, na ausência de assistência médica.
Se os sintomas não melhorarem ou piorarem além de 2 dias ou se desenvolver sinais de gravidade (sangue, desidratação, ...), consulte o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais SMECTALIA você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder SMECTALIA:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, SMECTALIA pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
A seguir pode ocorrer:
· obstipação, que normalmente desaparece quando as doses são diminuídos. Este efeito pode levar, em casos raros a descontinuação do tratamento.
· gás
· vómitos
· piora a constipação.
Em casos muito raros, uma alergia pode ocorrer. A alergia pode manifestar os seguintes sinais:
· urticária (sensação semelhante a picar urtigas)
· botões
· coceira
· inchaço da cara e garganta (angioedema).
Se você tiver algum destes sinais, você deve consultar imediatamente um médico.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO SMECTALIA 3 g, pó para suspensão oral de saco?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use SMECTALIA após o prazo de validade impresso na caixa e o saco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é SMECTALIA?
A substância activa é:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................................ 3 g
Para um saco.
Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de glucose, sacarina de sódio, aroma de laranja-baunilha (contendo, em particular, sacarose).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que SMECTALIA e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de pó para suspensão oral em saquetas. Caixa de 18 saquetas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
explorando
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.