AVISO
ANSM - Atualizado: 2015/06/05
Nome de drogas
Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral em saqueta
diosmectite
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral de saco e os casos em que é usado para?
2. O que precisa de saber antes de tomar Smecta 3g morango, pó para suspensão oral em saquetas?
3. Como tomar Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral de saco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral de saco?
6. Outras informações.
1. O QUE Smecta 3g morango, pó para suspensão oral em saqueta e para que é utilizado?
Classificação terapêutica
OUTRAS INTESTINAL adsorvente
indicações
É indicado:
· para o tratamento sintomático da diarreia aguda em lactentes e crianças, além de reidratação oral, e em adultos,
· para o tratamento sintomático de diarréia crônica,
· no tratamento sintomático da dor associada com distúrbios œsogastroduodénales e cólica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Smecta 3g MORANGO, pó para suspensão oral em saquetas?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral em saquetas:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à diosmectite ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento.
precauções; advertências especiais
Advertências e Precauções
Se os sintomas não desaparecem em 7 dias, consulte o seu médico.
Se a dor está associada a febre ou vômitos, consulte o seu médico imediatamente.
Smecta 3g MORANGO deve ser usado com precaução em doentes com história de constipação severa.
Em crianças e bebés, o tratamento da diarreia aguda deve ser feito em combinação com a administração precoce de solução de reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação.
Este tratamento é um complemento às regras alimentares:
· reidratar por bebidas abundantes, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido a diarreia (o adulto ingestão média diária de água é de 2 litros)
· alimentação diarreia tempo, excluindo certos insumos, particularmente vegetais crus, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos congelados ou bebidas,
· com ênfase em carnes grelhadas, arroz.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com má absorção de glicose e galactose.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e Smecta 3 g morango, pó para suspensão oral em saqueta
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica; Fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como medida de precaução, não devem tomar este medicamento ao mesmo tempo e uma outra droga.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se aconselhado pelo seu médico.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral saqueta contém glicose.
3. COMO Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral de saco?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
O tratamento da diarreia aguda
Em lactentes e crianças:
· Antes de 1 ano: 2 saquetas por dia durante 3 dias, em seguida, uma saqueta por dia.
· Após 1 ano: 4 sacos por dia durante 3 dias e 2 saquetas diárias.
adultos:
Em média, 3 saquetas por dia. Na prática, a dosagem pode ser duplicado por tratamento precoce.
mais informações
Em lactentes e crianças:
· Antes de 1 ano: 1 saqueta por dia.
· Entre 1 e 2 anos: 1 a 2 saquetas por dia.
· Após 2 anos: 2 a 3 saquetas por dia.
adultos:
Em média, 3 saquetas por dia.
Modo e via de administração
Por via oral.
O conteúdo bolsa devem ser suspensas imediatamente antes da utilização.
Em crianças e bebés:
O conteúdo da bolsa pode ser suspenso em um frasco de 50 ml de água para se espalhar ao longo do dia, ou misturado com uma comida semi-líquido: lama, compota, puré, "pequena panela" ...
adultos:
O conteúdo da saqueta pode ser diluída em meio copo de água
Frequência e tempo em que o medicamento deve ser administrado
Administrar de preferência:
· após as refeições em esofagite,
· entre as refeições em outras indicações.
Duração do tratamento
Não aplicável.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais de Smecta 3g morango, pó para suspensão oral em saqueta do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder Smecta 3g morango, pó para suspensão oral em saquetas:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· prisão de ventre, obtendo-se geralmente para a dose mais baixa, mas pode, em casos raros, levar à interrupção do tratamento,
· flatulência,
· vômitos.
Em marketing, casos raros de reacções alérgicas incluindo urticária, exantema, prurido e angioedema foram relatados. Casos de agravamento da constipação também foram relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral de saco?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não use Smecta 3 g morango, pó para suspensão oral após o prazo de validade impresso na caixa e o saco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Que contém 3 g MORANGO Smecta, pó para suspensão oral em saqueta
A substância activa é:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................ 3,00 g
Para um saco.
Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de glucose, sacarina de sódio, aroma de morango *.
* Composição do aroma de morango: maltodextrina, propileno glicol, goma arábica, mistura de aroma natural e de síntese.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de Smecta 3 g MORANGO, pó para suspensão oral saco e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de pó para suspensão oral em saquetas.
Caixas 10, 12, 18, 30 ou 60 saquetas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
Titular da Autorização de marketing e Fabricante
titular
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
explorando
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
fabricante
indústria BEAUFOUR IPSEN
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto em <{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.
