AVISO
ANSM - Atualizado em: 03/12/2021
Nome do medicamento
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta
Diosmectite
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
3. Como deve ser tomado DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS ADSORVENTES INTESTINAIS - Código ATC: A07BC05.
Este medicamento contém uma substância ativa: diosmectite.
A diosmectite é uma argila natural purificada que reveste a mucosa digestiva. Este medicamento é indicado para o tratamento de :
- diarreia aguda em crianças com mais de 2 anos de idade , como complemento da reidratação oral, e em adultos;
- diarreia crónica (de longa duração) em adultos;
- dor associada a doença intestinal funcional em adultos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
Nunca tome DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6 ;
- em caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada à nascença), devido à presença de aspartame.
Advertências e precauções
Bebés e crianças com menos de 2 anos de idade: DIOSMECTITE VIATRIS não deve ser utilizado.
Em crianças com mais de 2 anos de idade: DIOSMECTITE VIATRIS só deve ser utilizado para o tratamento da diarreia aguda (máximo de 7 dias), em associação com a administração precoce de uma solução de reidratação oral (SRO). O uso crónico de DIOSMECTITE VIATRIS deve ser evitado.
Adultos: A utilização prolongada ou repetida de DIOSMECTITE VIATRIS não é recomendada sem aconselhamento médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DIOSMECTITE VIATRIS :
- se tiver um historial de obstipação grave.
Consulte o seu médico:
- em caso de diarreia aguda, se os seus sintomas não melhorarem ou piorarem após 3 dias de tratamento;
- se as suas dores digestivas estiverem associadas a febre ou vómitos.
Crianças
DIOSMECTITE VIATRIS está reservado a crianças com mais de 2 anos de idade, para o tratamento da diarreia aguda. Deve ser administrado em combinação com a administração precoce de solução de reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação. A duração do tratamento não deve exceder 7 dias.
Medidas dietéticas adicionais
Este tratamento complementa as regras dietéticas:
- reidratar com muitas bebidas salgadas ou doces para compensar as perdas de líquidos devidas à diarreia (a ingestão média diária de água para adultos é de 2 litros);
- continuar a comer durante a diarreia, excluindo certos alimentos, nomeadamente legumes e frutas crus, legumes verdes, pratos condimentados e alimentos ou bebidas gelados;
- dar preferência às carnes grelhadas e ao arroz.
Outros medicamentos e DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta
A toma deste medicamento pode reduzir a absorção de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Nenhum outro medicamento deve ser tomado ao mesmo tempo que DIOSMECTITE VIATRIS.
Se possível, DIOSMECTITE VIATRIS deve ser tomado mais de 2 horas depois de outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento.
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta não é recomendado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, o efeito esperado é nulo ou negligenciável.
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta contém laspartam (E 951) e glucose.
Este medicamento contém 16 mg de daspartam por saqueta.
O laspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada pela acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Tratamento da diarreia aguda :
Em crianças com 2 anos ou mais: 4 saquetas por dia durante 3 dias, depois 2 saquetas por dia durante 4 dias.
Adultos:
Em média, 3 saquetas por dia durante 7 dias. Na prática, a dose pode ser duplicada no início do tratamento.
Outras indicações:
Adultos:
Uma média de 3 saquetas por dia.
Modo e via de administração
Administração oral.
O conteúdo da saqueta deve ser suspenso imediatamente antes da utilização.
Em crianças:
O conteúdo da saqueta pode ser diluído numa garrafa de 50 ml de água para tomar ao longo do dia, ou misturado com um alimento semi-líquido: papa, fruta cozida, puré, "petit-pot", etc.
Adultos:
O conteúdo da saqueta pode ser diluído em meio copo de água.
Se tomou mais DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta do que deveria:
Tomar demasiado DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta pode causar obstipação, que geralmente desaparece quando a dose é reduzida ou o tratamento é interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta :
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta :
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários que podem ocorrer com DIOSMECTITE VIATRIS estão listados abaixo por ordem de frequência.
Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
- Prisão de ventre
Pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas)
- Erupção cutânea
- Vómitos
Raro (pode ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
- Urticária
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
- Reação alérgica que pode incluir vermelhidão da pele, comichão, inchaço da face e da garganta, dificuldade em respirar, mal-estar, colapso.
Se sentir algum destes sinais, deve procurar imediatamente aconselhamento médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta
- A substância ativa é :
Diosmectite.......................................................................................................................... 3 g
por saqueta.
- Os outros ingredientes são:
Aspartam (E 951), glucose mono-hidratada, vanilina.
O que é e o que contém DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, pó para suspensão bebível em saqueta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de saquetas. Caixas de 18, 30 ou 60 saquetas.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
OY SIMCERE EUROPE LTD
VOLTTIKATU 5
70700 KUOPIO
FINLÂNDIA
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
OY MEDFILES Ltd
VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8
KUOPIO FI-70210
FINLÂNDIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
