Antalcalm Diclofenaco 140 mg, 5 adesivos

• Excipientes

Camada de suporte: Tecido não tecido de poliéster

Camada adesiva: copolímero básico de metacrilato de butilo; copolímero de acrilatos e acetato de vinilo; macrogol 600 (estearato de); oleato de sorbitano
Película protetora: Papel revestido com uma monocamada de silicone 

AVISO

ANSM - Atualizado: 24/09/2014

Nome de drogas

ANTALCALM 140 mg, emplastro medicado

diclofenac de sódio

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias.

Resumo Form

Neste folheto:

1. O que ANTALCALM 140 mg emplastro medicamentoso e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de utilizar ANTALCALM 140 mg emplastro medicamentoso?

3. Como utilizar ANTALCALM 140 mg medicado gesso?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação ANTALCALM 140 mg medicado gesso?

6. Outras informações.

1. O QUE ANTALCALM 140 mg emplastro medicamentoso E PARA QUE É UTILIZADO?

Classificação terapêutica

ANTALCALM é uma droga que alivia a dor. Ela pertence a uma classe de drogas chamadas drogas anti-inflamatórias não-esteróides (AINEs).

indicações

ANTALCALM é destinado para o tratamento local sintomático da dor aguda associada com entorses, luxações e contusões braços e pernas agudas resultantes de traumatismo, tal como uma lesão desportiva em adultos e adolescentes mais de 16 anos .

Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 7 dias.

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO ANTALCALM 140 mg emplastro medicado?

Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento

Não aplicável.

Cons-indicações

Nunca usar ANTALCALM 140 mg emplastro medicado:

· são alérgicas a diclofenac ou a qualquer outro componente do medicamento (ver secção 6);

· são alérgicas a outra droga anti-inflamatória não-esteróide (AINE, por exemplo ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);

· já teve um ataque de asma, urticária ou inchaço e irritação no interior do nariz depois de tomar aspirina ou outros NSAIDs;

· Atualmente, temos uma úlcera gástrica ou intestinal;

· começando no último trimestre da gravidez;

ANTALCALM não deve ser utilizado em pele quebrada (abrasões, cortes, queimaduras), a pele infectada ou pele com dermatite choro ou eczema.

precauções; advertências especiais

Advertências e Precauções

Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico antes de usar ANTALCALM:

· Se erupções cutâneas, retire imediatamente o emplastro medicamentoso e parar o tratamento.

· Se você tem problemas nos rins, coração ou fígado, ou se você tem ou já teve uma úlcera gástrica ou intestinal ou doença inflamatória intestinal ou se você está propenso a hemorragia.

Consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar ANTALCALM Se você é afetado por qualquer um desses problemas.

Os efeitos adversos podem ser limitado utilizando a menor dose eficaz para a duração mais curta possível.

precauções importantes

· Se os sintomas persistirem mais de 7 dias, consulte um médico.

· O emplastro medicamentoso não deve entrar em contacto com os olhos ou ser aplicada para os olhos ou membranas mucosas.

· ANTALCALM deve ser usado com precaução em idosos porque eles são mais propensas a efeitos adversos.

Após a retirada do emplastro medicado, evitar a exposição da superfície de aplicação de radiação (luz solar directa ou cabine de UV) para reduzir o risco de fotossensibilidade.

Não utilizar ANTALCALM mesmo tempo que outro diclofenac ou medicamento contendo um outro medicamento analgésico não esteróide anti-inflamatório, quer para uso externo ou oral.

Crianças e adolescentes

ANTALCALM não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, na ausência de experiência suficiente nessa faixa etária.

Interacções com outros fármacos

Outros medicamentos e ANTALCALM 140 mg, emplastro medicado

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Lorsqu'ANTALCALM utilizados correctamente, apenas uma pequena quantidade de diclofenac é absorvida pelo corpo, de modo a que as interacções descritas para medicamentos que contêm diclofenac tomado por via oral são improváveis ​​de ocorrer.

Interações com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas

Não aplicável.

Uso durante a gravidez e lactação

Gravidez e aleitamento

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

gravidez

Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez ou se você quiser engravidar, ANTALCALM deve ser usado somente no conselho do seu médico.

Durante o último trimestre da gravidez, ANTALCALM em nenhum caso ser usado porque o risco de complicações para mãe e filho não pode ser excluído (ver "Não use ANTALCALM ").

alimentação

Pequenas quantidades de diclofenaco excretado no leite humano.

Consulte o seu médico antes de usar ANTALCALM durante a amamentação. Em todos os casos, ANTALCALM não deve ser aplicada directamente ao peito durante o aleitamento.

esporte

Não aplicável.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Condução de veículos e utilização de máquinas

ANTALCALM não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Lista de excipientes com efeito conhecido

Não aplicável.

3. COMO UTILIZAR ANTALCALM 140 mg medicado gesso?

Instruções para utilização adequada

Não aplicável.

A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento

dosagem

Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dosagem recomendada é de um emplastro medicado duas vezes por dia.

Aplicar emplastro medicamentoso na área dolorosa duas vezes por dia, de manhã e à noite. A dose diária máxima é de 2 emplastros medicinais, mesmo quando há mais do que uma área de tratamento. Não trate uma área dolorosa de cada vez.

Utilização em crianças e adolescentes

ANTALCALM não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, dada a falta de dados de segurança e eficácia (ver secção 2).

Em adolescentes com 16 anos ou mais, se o produto for utilizado por mais de 7 dias para aliviar a dor, ou se os sintomas piorarem, é aconselhável consultar um médico.

Método de administração

Este medicamento só é aplicada na pele (via subcutânea). Não tome por via oral.

instruções:

1. Cortar o saco ao longo da linha a tracejado e a saída do emplastro medicado.

Para aplicar o penso:

2. Retirar uma das duas películas protectoras.

3. Aplicar à área a ser tratada e remover a outra película de protecção.

4. Pressione levemente com a palma da mão para aderir completamente à pele.

Para remover o remendo:

5. Umedeça o gesso com água e levante um canto e puxe delicadamente para soltar a pele.

6. A fim de remover qualquer resíduo de produto, lava-se cuidadosamente com água região em causa por fricção com os dedos em um movimento circular.

Se necessário, o emplastro medicado podem ser mantidos no lugar com uma ligadura.

Use apenas de pele não-feridos intacta.

Não use com um ar cobertura impermeável (ocluído).

Não use durante o banho ou duche.

Não corte o patch.

Duração do tratamento

Não use ANTALCALM por mais de 7 dias. O uso deste medicamento durante um período mais longo requer o conselho de um médico.

Se você sentir que o efeito de ANTALCALM é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas e instruções em caso de overdose

Se você usou mais ANTALCALM 140 mg de gesso que deveria medicamentoso:

Informe o seu médico de quaisquer efeitos adversos significativos após o uso indevido deste medicamento ou overdose acidental (por exemplo, em crianças). Ele pode aconselhar sobre as medidas a tomar, se houver.

Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses

Se você esquecer de usar ANTALCALM 140 mg emplastro medicamentoso:

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.

Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Risco de síndrome de abstinência

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Descrição dos efeitos secundários

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

Informe o seu médico imediatamente e pare de tratamento, se você notar qualquer um dos seguintes efeitos:

· súbita comichão (urticária), inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios, a boca ou na garganta, dificuldades em respirar, queda da pressão sanguínea ou fraqueza.

Você pode sofrer os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 utilizadores):

· reacções cutâneas locais, tais como vermelhidão, ardor, prurido, vermelhidão inflamatória da pele, prurido, opcionalmente com pústulas ou pápulas.

Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em cada 10 000 utilizadores):

· reacções de hipersensibilidade ou reacções alérgicas locais (dermatite de contacto).

Em pacientes que utilizam os medicamentos do mesmo grupo como o diclofenac, externamente casos isolados de erupção cutânea generalizada, reacções de hipersensibilidade tais como inchaço da pele e das membranas mucosas e reacções anafiláticas com distúrbios de reações regulação circulatório e sensibilidade à luz aguda têm sido relatados.

A absorção de diclofenac no corpo através da pele é muito baixo em comparação com a concentração de fármaco no sangue, após a administração oral da substância. O risco de efeitos secundários induzidos por tratamento oral (tais como distúrbios gastrointestinais, respiratória e renal), enquanto a utilização do adesivo parece ser muito baixa.

Reportando Efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância 

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO PARA CONSERVAR ANTALCALM 140 mg medicado gesso?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

data de validade

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.

Conservar na embalagem original para proteger da luz.

Manter o saco selado para protegê-lo contra a secagem e luz.

Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração

Não use ANTALCALM se você notar que o produto estiver danificado.

Emplastros usados ​​deve ser dobrado ao meio, com o lado adesivo para dentro.

Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

lista completa das substâncias activas e excipientes

Que contém 140 mg ANTALCALM medicado gesso

· O ingrediente activo é o diclofenac de sódio.

Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenaco de sódio.

· Os outros ingredientes são:

camada de suporte:

não tecido de poliéster

Camada adesiva:

copolímero de base de metacrilato de butilo

copolímero de acetato de vinilo e acrilatos

Macrogol 600 (estearato)

oleato de sorbitano

Película protetora:

Papel revestido com uma monocamada de silicone

Forma farmacêutica e conteúdo

Aspecto ANTALCALM 140 mg emplastro medicado e o conteúdo do recipiente

ANTALCALM é sob a forma de emplastros branco auto-adesiva de 10x14 cm, que consiste de um suporte não tecido de um lado e de papel sobre o outro.

ANTALCALM está disponível em embalagens de 2, 5 e 10 manchas, cada remendo sendo condicionadas em saquetas individuais.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente

Titular da Autorização de marketing e Fabricante

titular

PIERE FABRE Medicamento

45 LUGAR ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

explorando

PIERE FABRE Medicamento

45 LUGAR ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

fabricante

ITALIANA SPA LABORATORI Bouty

Strada Statale # 11 PADANA SUPERIORE KM 160

20060 CASSINA DE PECCHI (MI)

ITALY

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.

[A ser completado mais tarde pelo titular]

Data de aprovação do registro

A última data em que o folheto foi revisto em

Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais

Não aplicável.

informações Internet

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

Informação reservada profissionais de saúde

Não aplicável.

outro

Não aplicável.

VIDAL FAMÍLIA

ANTALCALM