LET OP 
 ANSM - Updated: 17/08/2012 
 Naam geneesmiddel 
 CALCIBRONAT 2 g, bruistablet 
 calcium-broom galactogluconate 
 omlijst 
 Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u. 
 Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker. 
 ·           Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. 
 ·           Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker. 
 ·           Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts. 
 ·           Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 vorm Samenvatting 
 In deze bijsluiter: 
 1. WAT CALCIBRONAT 2g, bruisende EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 
 2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U CALCIBRONAT 2 g bruistablet? 
 3. HOE CALCIBRONAT 2 g bruistablet NEMEN? 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 5. HOE CALCIBRONAT 2 g bruistablet Store? 
 6. Aanvullende informatie 
 1. WAT CALCIBRONAT 2g, bruisende EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 
 Therapeutic Classification 
 HYPNOTIC en sedativa 
 (N: centraal zenuwstelsel) 
 indicaties 
 Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij milde slaapstoornissen, prikkelbaarheid, nervositeit. 
 2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U CALCIBRONAT 2 g bruistablet? 
 Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel 
 Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel. 
 Cons-indicaties 
 Nooit CALCIBRONAT 2 g bruistablet in de volgende gevallen: 
 ·           Juvenile acne. 
 ·           Kinderen jonger dan 30 maanden. 
 ·           Ouderen ondervoed en / of uitgedroogd. 
 ·           Hypercalciëmie (te veel calcium in het bloed). 
 ·           calcium nierstenen (berekening van calcium). 
 ·           Hypercalciurie (te veel calcium in de urine). 
 ·           Calcificaties (kalkafzettingen) in de nieren. 
 ·           Chronische glomerulaire nefropathie (nierziekte). 
 ·           Door de aanwezigheid van sucrose, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt in geval van intolerantie voor fructose, glucose malabsorptiesyndroom en gasaccharose of sucrase-isomaltase. 
 Deze medicijnen mogen niet gebruikt te worden, tenzij uw arts tijdens de zwangerschap. 
 BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker. 
 voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen 
 Wees voorzichtig met CALCIBRONAT 2 g bruistablet: 
 speciale waarschuwingen 
 Als neuropsychiatrische aandoening opgetreden ( zie Mogelijke bijwerkingen ), roodheid of jeuk van de huid, stop uw behandeling en contact opnemen met uw arts. 
 Dit geneesmiddel bevat sucrose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde sucrose (een zeldzame erfelijke ziekte). 
 voorzorgsmaatregelen 
 ·           Het gebruik van alcohol wordt sterk afgeraden tijdens de behandeling. 
 ·           Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 241 mg natrium per bruistablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet. 
 ·           Dit geneesmiddel bevat 2,86 g sucrose per bruistablet in aanmerking te worden genomen in de dagelijkse rantsoen in geval van een dieet met weinig suiker of diabetes. 
 ·           Interferentie kan de bepaling van chloride in het bloed. 
 BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker. 
 Interactie met andere geneesmiddelen 
 Inname of gebruik van andere geneesmiddelen 
 Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker. 
 Interacties met voedsel en drank 
 Niet van toepassing. 
 Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen 
 Niet van toepassing. 
 Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding 
 Zwangerschap en borstvoeding 
 Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen, tenzij uw arts tijdens de zwangerschap. 
 Als u ontdekt dat u zwanger tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts snel: hij kan alleen de behandeling aan uw conditie aan te passen. 
 Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel. 
 sport 
 Niet van toepassing. 
 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines 
 Rijvaardigheid en het gebruik van machines 
 Of rijden of het bedienen van machines wordt afgeraden vanwege het risico van slaperigheid verbonden aan het gebruik van dit geneesmiddel. 
 Lijst van hulpstoffen met bekend effect 
 Lijst van bekende effect hulpstoffen natrium, sucrose. 
 3. HOE CALCIBRONAT 2 g bruistablet NEMEN? 
 Aanwijzingen voor een juist gebruik 
 Niet van toepassing. 
 Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling 
 dosering 
 Voor volwassenen en kinderen vanaf 30 kg. 
 Volwassene 1 tot 2 bruistabletten per dag. 
 Kinderen ouder dan 30 kg: 1 bruistablet per dag. 
 Neem niet meer dan de dagelijkse dosis: 
 ·           twee bruistabletten bij volwassenen 
 ·           een bruistablet bij kinderen boven 30 kg. 
 In ieder geval, strikt na te leven naar de dokter voorschrift. 
 Wijze van toediening 
 mondeling. 
 Los de tablet in een half glas water. 
 Duur van de behandeling 
 Neem niet meer dan 3 weken. 
 Symptomen en instructies in geval van overdosering 
 Als u meer CALCIBRONAT 2 g bruistablet hebben genomen dat je moet: 
 Het voorkomen van een arts met spoed. 
 Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses 
 Als je mist CALCIBRONAT 2 g bruistablet: 
 Neem uw geneesmiddel op de gebruikelijke tijd. De dosis niet verdubbelen. 
 Risico op ontwenningsverschijnselen 
 Niet van toepassing. 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 Beschrijving van de bijwerkingen 
 Zoals alle geneesmiddelen kan CALCIBRONAT 2 g bruistablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp: 
 ·           Slaperigheid overdag, prikkelbaarheid, desoriëntatie, verwardheid, hallucinaties; deze effecten worden waargenomen vooral bij ouderen en hoge doses. 
 ·           Verlies van eetlust, constipatie. 
 ·           Zeer zelden: huidletsels (roodheid, jeuk) 
 Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 5. HOE CALCIBRONAT 2 g bruistablet Store? 
 Buiten het bereik en het zicht van kinderen. 
 vervaldatum 
 Gebruik geen CALCIBRONAT 2 g bruistablet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. 
 voorwaarden voor opslag 
 Geen speciale bewaarcondities. 
 Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf 
 Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen. 
 6. Aanvullende informatie 
 Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen 
 Wat is CALCIBRONAT 2 g bruistablet? 
 De werkzame stof is: 
 calcium-broom galactogluconate (1) .......................................... .................................................. ... 2,000 g 
 Voor een bruistablet. 
 (1) overeen met broom in 301 mg of 3,77 mmol calcium en 150,7 mg of 3,77 mmol. 
 De andere bestanddelen zijn: 
 Sucrose, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij citroenzuur, polyethyleenglycol 4000. 
 Farmaceutische vorm en inhoud 
 Wat CALCIBRONAT 2 g, bruistablet en inhoud van de verpakking 
 Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet. Box 20 of 60. 
 Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend 
 houder 
 SPC 
 2720 ROAD SINT-BERNARD 
 06220 VALLAURIS 
 FRANKRIJK 
 uitbuiten 
 LABORATORY Granions 
 Het Mercator 
 7 STREET INDUSTRIE 
 98000 MONACO 
 fabrikant 
 FAMAR Frankrijk 
 1, avenue du Champ de Mars 
 45072 ORLEANS 
 FRANKRIJK 
 of 
 LABORATORY Granions 
 de Mercator 
 7, rue de l'Industrie 
 98000 MONACO 
 of 
 FAMAR ORLEANS 
 5, Concyr Ave. 
 45071 ORLEANS CEDEX 2 
 namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte 
 Niet van toepassing. 
 Datum van goedkeuring van het record 
 De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd. 
 Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden 
 Niet van toepassing. 
 internet informatie 
 Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk). 
 Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg 
 Niet van toepassing. 
 anders 
 Niet van toepassing.