OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/01/2024
Naam van het geneesmiddel
CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, kauwtablet
Calcium/Cholecalciferol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Er staat belangrijke informatie in voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg uw arts als de klachten verergeren of aanhouden.
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, kauwtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, kauwtablet?
3. Hoe neem ik CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, Zuigtablet in?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, zuigtablet gebruiken?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, zuigtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
VITAMINE D-CALCIUMOPNAME
(A: Spijsverteringsstelsel en metabolisme - Geneesmiddel werkzaam op de calciumbalans).
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is geïndiceerd:
- bij oudere patiënten met een calcium- en vitamine D-tekort,
- in combinatie met behandelingen tegen osteoporose wanneer de inname van calcium en vitamine D onvoldoende is.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, kauwtablet inneemt?
Lijst van informatie die nodig is voor het innemen van het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Neem CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE nooit in in de volgende gevallen:
- overgevoeligheid voor vitamine D of voor een van de bestanddelen ervan,
- abnormaal hoge calciumwaarden in het bloed (hypercalciëmie),
- overdreven eliminatie van calcium in de urine (hypercalciurie),
- nierstenen (calciumlithiasis),
- fenylketonurie (aanwezigheid van aspartam).
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER IN TE WINNEN.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; bijzondere waarschuwingen
Voorzichtig met CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE:
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Gebruik dit geneesmiddel MET VOORZICHTIGHEID in geval van:
- van langdurige behandeling, is het noodzakelijk om de hoeveelheid calcium in het bloed en uitgescheiden in de urine (calciurie) regelmatig te laten controleren. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts de behandeling verminderen of zelfs stopzetten,
- aanvullende toediening van hoge doses calcium en vitamine D, die onder streng medisch toezicht moet worden uitgevoerd.
- In het geval van een gecombineerde behandeling met natriumfluoride of een bifosfonaat, is het raadzaam om twee uur te wachten tussen de inname van deze geneesmiddelen en CALCIPRATD3, en in het geval van een behandeling met een antibioticum van de tetracycline familie, is het raadzaam om drie uur te wachten.
- in geval van sarcoïdose of nierinsufficiëntie.
IN GEVAL VAN TWIJFEL, AARZEL NIET UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen
OM MOGELIJKE INTERACTIES TUSSEN GENEESMIDDELEN TE VOORKOMEN, MOET UW DOKTER OF FARMACIST WETEN VAN ANDERE HUIDIGE BEHANDELINGEN, in het bijzonder digitalis, tetracyclinen, vitamine D, natriumfluoride, bifosfonaten, diuretica, anti-epileptica, corticosteroïden.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap niet meer dan 1500 mg calcium en 600 IE CALCIPRAT D3 per dag gebruiken: één tablet per dag.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sporters
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Geen bijzonder effect.
Lijst van hulpstoffen met een berucht effect
Lijst van hulpstoffen met een berucht effect: aspartam.
3. HOE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE, kauwtablet innemen?
Instructies voor correct gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of route(s) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
2 tabletten per dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Kauw de tablet en drink vervolgens een glas water.
Duur van de behandeling
Houd u in alle gevallen strikt aan het voorschrift van uw arts.
Symptomen en instructies bij overdosering
Als u meer CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE heeft ingenomen dan u zou mogen:
Bij inname van een te hoge dosis CALCIPRAT D3 kunnen de volgende symptomen optreden:
- misselijkheid, braken, intense dorst, constipatie.
Als deze effecten optreden, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts, die de nodige maatregelen zal nemen.
Bij langdurige overdosering kunnen verkalkingen in de vaten of weefsels optreden.
Instructies in geval van vergeten dosis(sen)
Als u CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE vergeet in te nemen:
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan geen dubbele dosis,
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen daar last van heeft:
- Constipatie, diarree
- Pijn in de buik, opgeblazen gevoel,
- Misselijkheid.
- In sommige gevallen een verhoging van de hoeveelheid calcium in het bloed of de urine.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IU kauwtabletten gebruiken?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Bewaarcondities
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Indien nodig, waarschuwen tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in de gootsteen of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE?
De werkzame stoffen zijn
Cholecalciferol concentraat*
Hoeveelheid die overeenkomt met Cholecalciferol .......................................................................................... 400 IE
Calciumcarbonaat .................................................................................................................... 1250 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met elementair calcium ........................................................................................ 500 mg
Voor één kauwtablet.
*In poedervorm
De andere ingrediënten zijn:
Xylitol, povidon (K 30), menthol, aspartam, muntaroma, talk, magnesiumstearaat, lactose.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 IE en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een kauwtablet. Doos van 60 stuks.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
ALFASIGMA FRANKRIJK
Exploitant
ALFASIGMA FRANKRIJK
Fabrikant
Laboratoires MACORS
Rue des caillottes
89000 AUXERRE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.